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危重症患者连续肾脏替代治疗中区域性枸橼酸抗凝方案的验证 (CRRT)

2026年4月1日 更新者：Ana Jiménez Valenzuela、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

危重症患者连续性肾脏替代治疗中区域性枸橼酸抗凝方案的验证

本研究旨在评估改良连续肾脏替代治疗（CRRT）方案在维持重症监护病房（ICU）收治的急性肾损伤（AKI）成年患者电解质平衡方面的有效性。

该研究评估了在枸橼酸盐抗凝下使用连续静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）结合滤后置换液，与标准透析性CRRT相比，是否能减少电解质流失及降低电解质补充需求。

接受标准CRRT治疗的参与者将与接受改良方案治疗的参与者进行比较。

参与持续时间对应于需要CRRT治疗的周期。一旦停止CRRT，数据收集即告终止。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在接受区域枸橼酸抗凝的连续肾脏替代治疗（CRRT）患者中，电解质紊乱十分常见，这是由于治疗期间存在显著的电解质丢失。这些改变可能导致临床上相关的并发症，并增加对电解质补充的需求。

本研究评估了一种结合弥散与对流模式及滤器后置换的改良CRRT方案，旨在改善电解质平衡并减少电解质补充需求。

主要目的是评估在急性肾损伤患者中，与标准连续静脉-静脉血液透析（CVVHD）相比，采用滤器后置换的连续静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）是否能减少对电解质补充的需求。

这是一项非随机干预研究，采用序贯分配，将接受改良CRRT方案治疗的前瞻性队列与接受标准透析CRRT治疗的历史对照队列进行比较。

研究人群包括入住Hospital de la Santa Creu i Sant Pau多学科ICU的成年患者（≥18岁），诊断为需要CRRT的急性肾损伤。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • 电话号码：7796 +34 935537796
  • 邮箱：uicec@santpau.cat

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
        • 接触：
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • 电话号码：7796 +34935537796
          • 邮箱：uicec@santpau.cat
        • 首席研究员：
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • 副研究员：
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • 副研究员：
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • 副研究员：
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • 副研究员：
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • 副研究员：
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄 ≥18 岁
  • 入住重症监护病房（ICU）
  • 诊断为需要连续肾脏替代治疗（CRRT）的急性肾损伤（AKI）
  • CRRT 期间使用局部枸橼酸抗凝 排除标准
  • 已知对枸橼酸过敏或不耐受
  • 枸橼酸抗凝的禁忌症（例如，严重肝功能衰竭或影响枸橼酸代谢的严重代谢性疾病）
  • 妊娠或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：CVVHD（历史对照）
2019年至2021年间，在圣十字圣保罗医院重症监护室（ICU）接受区域性枸橼酸抗凝连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD）治疗患者的历史对照队列。
程序：连续性肾脏替代治疗
使用区域性柠檬酸盐抗凝的连续性肾脏替代疗法（CRRT）。 治疗模式包括连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD）和连续性静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）后置换，具体取决于研究组分配。
其他名称：
  • CVVHD
  • 连续性静脉-静脉血液透析滤过
实验性的：CVVHDF联合后置换
在区域性枸橼酸抗凝下接受连续静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）并采用滤器后置换液治疗的前瞻性患者队列。 自2024年11月起入住圣十字圣保罗医院重症监护室（ICU）且需要连续肾脏替代治疗（CRRT）的患者将被纳入研究。
程序：连续性肾脏替代治疗
使用区域性柠檬酸盐抗凝的连续性肾脏替代疗法（CRRT）。 治疗模式包括连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD）和连续性静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）后置换，具体取决于研究组分配。
其他名称：
  • CVVHD
  • 连续性静脉-静脉血液透析滤过

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRRT期间电解质补充总量
大体时间：从CRRT开始到CRRT停止，最长14天
连续肾脏替代疗法（CRRT）期间给予的电解质补充总量，包括钾、镁和磷酸盐，以每日给予的总毫摩尔数表示（mmol/天）
从CRRT开始到CRRT停止，最长14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CRRT循环管路寿命（小时）
大体时间：从CRRT开始到CRRT结束期间对每个CRRT回路进行评估，每个回路最多评估7天
每个CRRT回路的持续时间，定义为体外回路在更换前保持功能的总小时数。
从CRRT开始到CRRT结束期间对每个CRRT回路进行评估，每个回路最多评估7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

调查人员

  • 研究主任：Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head、Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月24日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIBSP-CIT-2024-81

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于机构数据保护政策和患者数据的敏感性，个体参与者的数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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