Validación de un Protocolo de Anticoagulación Regional con Citrato en Pacientes Críticos en Terapia de Reemplazo Renal Continuo (CRRT)
1 de abril de 2026 actualizado por: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Validación de un Protocolo de Anticoagulación con Citrato Regional en Pacientes Críticos en Terapia de Reemplazo Renal Continuo
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un protocolo modificado de terapia de reemplazo renal continua (CRRT) para mantener el equilibrio electrolítico en pacientes adultos con lesión renal aguda (AKI) ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
El estudio evalúa si el uso de hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) con reemplazo posfiltro bajo anticoagulación con citrato reduce las pérdidas electrolíticas y la necesidad de suplementación electrolítica en comparación con la CRRT dialítica estándar.
Se comparará a los participantes que reciben CRRT estándar con aquellos tratados con el protocolo modificado.
La duración de la participación corresponde al período durante el cual se requiere CRRT. La recopilación de datos cesará una vez que se suspenda la CRRT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones electrolíticas son frecuentes en pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) con anticoagulación regional con citrato debido a las importantes pérdidas de electrolitos durante el tratamiento. Estas alteraciones pueden dar lugar a complicaciones clínicamente relevantes y a una mayor necesidad de suplementación electrolítica.
Este estudio evalúa un protocolo modificado de TRRC que combina modalidades difusivas y convectivas con reposición posfiltro, con el objetivo de mejorar el equilibrio electrolítico y reducir los requisitos de suplementación electrolítica.
El objetivo principal es evaluar si la hemodiafiltración venovenosa continua (HVVC) con reposición posfiltro reduce la necesidad de suplementación electrolítica en comparación con la hemodiálisis venovenosa continua (HVC) estándar en pacientes con lesión renal aguda.
Este es un estudio de intervención no aleatorizado con asignación secuencial que compara una cohorte prospectiva tratada con el protocolo modificado de TRRC y una cohorte de control histórico tratada con TRRC dialítica estándar.
La población del estudio incluye a pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la UCI multidisciplinar del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau con diagnóstico de lesión renal aguda que requiere TRRC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
- Número de teléfono: +34935537796
- Correo electrónico: ajimenezva@santpau.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
- Número de teléfono: 7796 +34 935537796
- Correo electrónico: uicec@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
- Número de teléfono: +34662172345
- Correo electrónico: ajimenezva@santpau.cat
-
Contacto:
- Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
- Número de teléfono: 7796 +34935537796
- Correo electrónico: uicec@santpau.cat
-
Investigador principal:
- Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
-
Sub-Investigador:
- Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
-
Sub-Investigador:
- Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
-
Sub-Investigador:
- Ariadna González Ybarra, Nurse
-
Sub-Investigador:
- Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
-
Sub-Investigador:
- Víctor Guerrero Cruz, Nurse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥18 años
- Ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Diagnóstico de lesión renal aguda (LRA) que requiera terapia de reemplazo renal continua (TRRC)
- Uso de anticoagulación regional con citrato durante la TRRC Criterios de exclusión
- Alergia o intolerancia conocida al citrato
- Contraindicaciones para la anticoagulación con citrato (por ejemplo, insuficiencia hepática grave o trastornos metabólicos graves que afecten el metabolismo del citrato)
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CVVHD (Control Histórico)
Cohorte de control histórico de pacientes tratados con hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) con anticoagulación regional con citrato entre 2019 y 2021 en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Terapia de reemplazo renal continua (CRRT) utilizando anticoagulación regional con citrato.
Las modalidades de tratamiento incluyen hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) y hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) con reemplazo posfiltro, según la asignación del grupo de estudio.
Otros nombres:
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Experimental: CVVHDF con Reemplazo Post-Filtro
Cohorte prospectiva de pacientes tratados con hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) con reposición postfiltro bajo anticoagulación regional con citrato.
Se incluirán los pacientes ingresados en la UCI del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau a partir de noviembre de 2024 que requieran terapia de reemplazo renal continua (TRRC).
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Terapia de reemplazo renal continua (CRRT) utilizando anticoagulación regional con citrato.
Las modalidades de tratamiento incluyen hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) y hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) con reemplazo posfiltro, según la asignación del grupo de estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suplementación total de electrolitos durante la TCCR
Periodo de tiempo: Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT, hasta 14 días
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Cantidad total de suplementación de electrolitos administrada durante la terapia de reemplazo renal continua (TRRC), incluidos potasio, magnesio y fosfato, expresada como mmol totales administrados por día (mmol/día)
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Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT, hasta 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vida útil del circuito de TSRC (horas)
Periodo de tiempo: Evaluado para cada circuito de TRRC desde el inicio de la TRRC hasta la interrupción de la TRRC, hasta 7 días por circuito
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Duración de cada circuito de TRRC, definida como el tiempo total en horas que el circuito extracorpóreo permanece funcional antes de su reemplazo.
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Evaluado para cada circuito de TRRC desde el inicio de la TRRC hasta la interrupción de la TRRC, hasta 7 días por circuito
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zarbock A, Kullmar M, Kindgen-Milles D, Wempe C, Gerss J, Brandenburger T, Dimski T, Tyczynski B, Jahn M, Mulling N, Mehrlander M, Rosenberger P, Marx G, Simon TP, Jaschinski U, Deetjen P, Putensen C, Schewe JC, Kluge S, Jarczak D, Slowinski T, Bodenstein M, Meybohm P, Wirtz S, Moerer O, Kortgen A, Simon P, Bagshaw SM, Kellum JA, Meersch M; RICH Investigators and the Sepnet Trial Group. Effect of Regional Citrate Anticoagulation vs Systemic Heparin Anticoagulation During Continuous Kidney Replacement Therapy on Dialysis Filter Life Span and Mortality Among Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 27;324(16):1629-1639. doi: 10.1001/jama.2020.18618.
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- Mateos-Davila A, Betbese Roig AJ, Santos Rodriguez JA, Guix-Comellas EM. Comparison of diluted vs concentrated regional citrate anticoagulation in continuous renal replacement therapy: A quasi-experimental study. Nurs Crit Care. 2024 Sep;29(5):1005-1014. doi: 10.1111/nicc.12991. Epub 2023 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Circulación extracorpórea
- Terapia de reemplazo renal
- Terapia de reemplazo renal continuo
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-CIT-2024-81
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas de protección de datos institucionales y la naturaleza sensible de los datos de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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