Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en Regional Citrat Antikoagulationsprotokol for Kritisk Syge Patienter på Kontinuerlig Nyerstatningsterapi (CRRT)

1. april 2026 opdateret af: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Validering af en regional citratantikoagulationsprotokol til kritisk syge patienter i kontinuerlig renal erstatningsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en modificeret kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT)-protokol til at opretholde elektrolytbalancen hos voksne patienter med akut nyreskade (AKI), der er indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Undersøgelsen vurderer, om brugen af kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) med post-filtreringserstatning under citrat-antikoagulation reducerer elektrolyttab og behovet for elektrolyttilskud sammenlignet med standard dialytisk CRRT.

Deltagere, der modtager standard CRRT, vil blive sammenlignet med dem, der behandles med den modificerede protokol.

Deltagelsens varighed svarer til den periode, hvor CRRT er påkrævet. Dataindsamlingen vil ophøre, når CRRT afbrydes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrolytforstyrrelser er almindelige hos patienter, der gennemgår kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) med regional citratantikoagulation på grund af betydelige elektrolyttab under behandlingen. Disse ændringer kan føre til klinisk relevante komplikationer og øget behov for elektrolyttilskud.

Denne undersøgelse evaluerer en modificeret CRRT-protokol, der kombinerer diffusiv og konvektiv modalitet med efterfiltererstatning, med det formål at forbedre elektrolytbalancen og reducere behovet for elektrolyttilskud.

Det primære formål er at vurdere, om kontinuerlig venovenøs hemodiafiltration (CVVHDF) med efterfiltererstatning reducerer behovet for elektrolyttilskud sammenlignet med standard kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD) hos patienter med akut nyreskade.

Dette er en ikke-randomiseret interventionsundersøgelse med sekventiel tildeling, der sammenligner en prospektiv kohorte behandlet med den modificerede CRRT-protokol og en historisk kontrolkohorte behandlet med standard dialytisk CRRT.

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne patienter (≥18 år) indlagt på den multidisciplinære intensivafdeling på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau med en diagnose på akut nyreskade, der kræver CRRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • Telefonnummer: 7796 +34 935537796
  • E-mail: uicec@santpau.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • Telefonnummer: 7796 +34935537796
          • E-mail: uicec@santpau.cat
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • Underforsker:
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • Underforsker:
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • Underforsker:
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • Underforsker:
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • Underforsker:
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥18 år
  • Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
  • Diagnose af akut nyreskade (AKI) der kræver kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)
  • Brug af regional citratantikoagulation under CRRT Udelukkelseskriterier
  • Kendt allergi eller intolerance overfor citrat
  • Kontraindikationer mod citratantikoagulation (f.eks. svær leversvigt eller svære metaboliske forstyrrelser der påvirker citratomsætningen)
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVVHD (Historisk Kontrol)
Historisk kontrolkohorte af patienter behandlet med kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD) med regional citratantikoagulation mellem 2019 og 2021 på intensivafdelingen (ICU) på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Procedure: kontinuerlig renal erstatningsterapi
Kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) ved brug af regional citrat-antikoagulation. Behandlingsmodaliteter inkluderer kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD) og kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) med post-filter erstatning, afhængigt af studie gruppetildeling.
Andre navne:
  • CVVHD
  • CVVHDF
Eksperimentel: CVVHDF med postfilterudskiftning
Prospektiv kohorte af patienter behandlet med kontinuerlig venovenøs hemodiafiltration (CVVHDF) med post-filter erstatning under regional citrat-antikoagulering. Patienter indlagt på Hospital de la Santa Creu i Sant Paus intensivafdeling fra november 2024 og fremefter, der kræver kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT), vil blive inkluderet.
Procedure: kontinuerlig renal erstatningsterapi
Kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) ved brug af regional citrat-antikoagulation. Behandlingsmodaliteter inkluderer kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD) og kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) med post-filter erstatning, afhængigt af studie gruppetildeling.
Andre navne:
  • CVVHD
  • CVVHDF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet elektrolyttilsætning under CRRT
Tidsramme: Fra CRRT-optagelsen til CRRT-ophøret, op til 14 dage
Samlet mængde elektrolyttilskud administreret under kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT), herunder kalium, magnesium og fosfat, udtrykt som samlet mmol administreret pr. dag (mmol/dag)
Fra CRRT-optagelsen til CRRT-ophøret, op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRRT-kredsløbets levetid (timer)
Tidsramme: Vurderet for hvert CRRT-kredsløb fra CRRT-initiering til CRRT-afbrydelse, op til 7 dage pr. kredsløb
Varighed af hvert CRRT-kredsløb, defineret som den samlede tid i timer, som det ekstrakorporale kredsløb forbliver funktionelt før udskiftning.
Vurderet for hvert CRRT-kredsløb fra CRRT-initiering til CRRT-afbrydelse, op til 7 dage pr. kredsløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Studieleder: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-CIT-2024-81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og den følsomme karakter af patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med kontinuerlig renal erstatningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner