Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja regionalnego protokołu antykoagulacji cytrynianem u krytycznie chorych pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Walidacja protokołu regionalnej antykoagulacji cytrynianowej u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej

Celem tego badania jest ocena skuteczności zmodyfikowanego protokołu ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) w utrzymaniu równowagi elektrolitowej u dorosłych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT).

Badanie ocenia, czy zastosowanie ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF) z podaniem płynu zastępczego za filtrem przy antykoagulacji cytrynianem zmniejsza straty elektrolitów i potrzebę suplementacji elektrolitów w porównaniu ze standardową dialityczną CRRT.

Uczestnicy otrzymujący standardową CRRT będą porównywani z osobami leczonymi zmodyfikowanym protokołem.

Czas trwania uczestnictwa odpowiada okresowi, w którym wymagana jest CRRT. Zbieranie danych zostanie zakończone po zaprzestaniu CRRT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia elektrolitowe są powszechne u pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z regionalną antykoagulacją cytrynianową ze względu na znaczne straty elektrolitów podczas leczenia. Te zmiany mogą prowadzić do klinicznie istotnych powikłań i zwiększonego zapotrzebowania na suplementację elektrolitów.

Badanie to ocenia zmodyfikowany protokół CRRT łączący modalności dyfuzyjne i konwekcyjne z podaniem płynu zastępczego po filtrze, mający na celu poprawę równowagi elektrolitowej i zmniejszenie zapotrzebowania na suplementację elektrolitów.

Głównym celem jest ocena, czy ciągła hemodiafiltracja żylno-żylna (CVVHDF) z podaniem płynu zastępczego po filtrze zmniejsza zapotrzebowanie na suplementację elektrolitów w porównaniu ze standardową ciągłą hemodializą żylno-żylną (CVVHD) u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek.

Jest to nierandomizowane badanie interwencyjne z sekwencyjnym przydziałem, porównujące prospektywną kohortę leczoną zmodyfikowanym protokołem CRRT i historyczną kohortę kontrolną leczoną standardową dialityczną CRRT.

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) przyjętych na wielodyscyplinarny OIT Szpitala de la Santa Creu i Sant Pau z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia nerek wymagającego CRRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • Numer telefonu: 7796 +34 935537796
  • E-mail: uicec@santpau.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • Numer telefonu: 7796 +34935537796
          • E-mail: uicec@santpau.cat
        • Główny śledczy:
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • Pod-śledczy:
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • Pod-śledczy:
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek ≥18 lat
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIT)
  • Rozpoznanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) wymagającego ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT)
  • Stosowanie regionalnej antykoagulacji cytrynianowej podczas CRRT Kryteria wykluczenia
  • Znana alergia lub nietolerancja cytrynianu
  • Przeciwwskazania do antykoagulacji cytrynianowej (np. ciężka niewydolność wątroby lub ciężkie zaburzenia metaboliczne wpływające na metabolizm cytrynianu)
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CVVHD (Kontrola Historyczna)
Historyczna kohorta kontrolna pacjentów leczonych ciągłą hemodializą żylno-żylną (CVVHD) z regionalną antykoagulacją cytrynianową w latach 2019–2021 na oddziale intensywnej terapii (OI) szpitala Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Procedura: ciągła terapia nerkozastępcza
Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) z regionalną antykoagulacją cytrynianową. Modalności leczenia obejmują ciągłą hemodializę żylno-żylną (CVVHD) oraz ciągłą hemodiafiltrację żylno-żylną (CVVHDF) z podażą płynu zastępczego po filtrze, w zależności od przydzielenia do grupy badawczej.
Inne nazwy:
  • CVVHD
  • CVVHDF
Eksperymentalny: CVVHDF z wymianą pofiltracyjną
Prospektywna kohorta pacjentów leczonych ciągłą hemodiafiltracją żylno-żylną (CVVHDF) z podaniem płynu zastępczego po filtrze w ramach regionalnej antykoagulacji cytrynianowej. Pacjenci przyjęci na OIT Szpitala de la Santa Creu i Sant Pau od listopada 2024 roku, wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), zostaną włączeni do badania.
Procedura: ciągła terapia nerkozastępcza
Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) z regionalną antykoagulacją cytrynianową. Modalności leczenia obejmują ciągłą hemodializę żylno-żylną (CVVHD) oraz ciągłą hemodiafiltrację żylno-żylną (CVVHDF) z podażą płynu zastępczego po filtrze, w zależności od przydzielenia do grupy badawczej.
Inne nazwy:
  • CVVHD
  • CVVHDF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite uzupełnianie elektrolitów podczas CRRT
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia CRRT do zakończenia CRRT, do 14 dni
Całkowita ilość suplementacji elektrolitów podawanej podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), w tym potasu, magnezu i fosforanów, wyrażona jako całkowita ilość mmol podawanych na dobę (mmol/dzień)
Od rozpoczęcia CRRT do zakończenia CRRT, do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność obwodu CRRT (godziny)
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego obwodu CRRT od rozpoczęcia CRRT do zakończenia CRRT, do 7 dni na obwód
Czas działania każdego obwodu CRRT, zdefiniowany jako całkowity czas w godzinach, przez który obwód zewnątrzustrojowy pozostaje funkcjonalny przed wymianą.
Oceniane dla każdego obwodu CRRT od rozpoczęcia CRRT do zakończenia CRRT, do 7 dni na obwód

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-CIT-2024-81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz wrażliwy charakter danych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na ciągła terapia nerkozastępcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj