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지속적 신대체요법을 받는 중증 환자에서 지역적 시트르산 항응고 프로토콜의 검증 (CRRT)

2026년 4월 1일 업데이트: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

중환자 연속 신대체 요법에서 지역 시트르산 항응고 프로토콜의 검증

이 연구의 목적은 중환자실(ICU)에 입원한 급성 신장 손상(AKI) 성인 환자에서 전해질 균형을 유지하는 데 있어 수정된 지속적 신장 대체 요법(CRRT) 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 구연산 항응고제 하에서 여과 후 대체액을 사용한 지속적 정맥-정맥 혈액여과다여과(CVVHDF)가 표준 투석 CRRT와 비교하여 전해질 손실과 전해질 보충 필요성을 감소시키는지 여부를 평가합니다.

표준 CRRT를 받는 참가자와 수정된 프로토콜로 치료받는 참가자를 비교할 것입니다.

참가 기간은 CRRT가 필요한 기간에 해당합니다. CRRT가 중단되면 데이터 수집도 중단됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역적 시트르산 항응고를 사용한 지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 환자들은 치료 중 상당한 전해질 손실로 인해 전해질 이상이 흔히 발생합니다. 이러한 변화는 임상적으로 관련된 합병증과 전해질 보충 필요성을 증가시킬 수 있습니다.

본 연구는 전해질 균형을 개선하고 전해질 보충 요구량을 줄이기 위해 확산 및 대류 양식을 결합하고 여과 후 보충을 포함한 수정된 CRRT 프로토콜을 평가합니다.

주요 목적은 급성 신손상 환자에서 여과 후 보충을 포함한 지속적 정맥-정맥 혈액여과투석(CVVHDF)이 표준 지속적 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD)에 비해 전해질 보충 필요성을 감소시키는지 평가하는 것입니다.

본 연구는 수정된 CRRT 프로토콜로 치료된 전향적 코호트와 표준 투석적 CRRT로 치료된 역사적 대조군 코호트를 비교하는 순차적 할당을 가진 비무작위 중재 연구입니다.

연구 대상에는 CRRT가 필요한 급성 신손상 진단으로 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 다학제 중환자실에 입원한 성인 환자(≥18세)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • 전화번호: 7796 +34 935537796
  • 이메일: uicec@santpau.cat

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • 전화번호: 7796 +34935537796
          • 이메일: uicec@santpau.cat
        • 수석 연구원:
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • 부수사관:
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • 부수사관:
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • 부수사관:
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • 부수사관:
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • 부수사관:
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 나이 ≥18세
  • 중환자실(ICU) 입원
  • 지속적 신대체요법(CRRT)이 필요한 급성 신손상(AKI) 진단
  • CRRT 동안 지역적 시트르산 항응고제 사용 제외 기준
  • 시트르산에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
  • 시트르산 항응고제 금기증 (예: 심한 간부전 또는 시트르산 대사에 영향을 미치는 심한 대사 장애)
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CVVHD (역사적 대조군)
2019년부터 2021년까지 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 중환자실(ICU)에서 지역적 시트르산 항응고 요법을 병용한 지속적 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD)을 받은 환자들의 역사적 대조 코호트.
절차: 연속 신대체 요법
지역적 시트르산 항응고법을 사용한 지속적 신대체 요법(CRRT). 치료 양식에는 연구 그룹 배정에 따라 여과 후 대체를 동반한 지속적 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD) 및 지속적 정맥-정맥 혈액투석여과(CVVHDF)가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CVVHD
  • CVVHDF
실험적: CVVHDF with Post-Filter Replacement
지역 시트르산 항응고 하에서 여과 후 보충을 동반한 지속정맥정맥 혈액여과투석(CVVHDF)으로 치료받은 환자들의 전향적 코호트. 2024년 11월부터 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 중환자실에 입원하여 지속적 신대체요법(CRRT)이 필요한 환자들이 포함됩니다.
절차: 연속 신대체 요법
지역적 시트르산 항응고법을 사용한 지속적 신대체 요법(CRRT). 치료 양식에는 연구 그룹 배정에 따라 여과 후 대체를 동반한 지속적 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD) 및 지속적 정맥-정맥 혈액투석여과(CVVHDF)가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CVVHD
  • CVVHDF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRRT 중 총 전해질 보충
기간: CRRT 시작부터 CRRT 중단까지, 최대 14일 동안
지속적 신대체요법(CRRT) 중 투여된 전해질 보충제의 총량으로, 칼륨, 마그네슘 및 인산염을 포함하며, 하루 투여된 총 mmol(mmol/일)로 표시됨
CRRT 시작부터 CRRT 중단까지, 최대 14일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRRT 회로 수명 (시간)
기간: 각 CRRT 회로에 대해 CRRT 시작부터 CRRT 중단까지 평가되며, 회로당 최대 7일 동안
각 CRRT 회로의 지속 시간은 체외 회로가 교체되기 전까지 기능적으로 유지되는 총 시간(시간 단위)으로 정의됩니다.
각 CRRT 회로에 대해 CRRT 시작부터 CRRT 중단까지 평가되며, 회로당 최대 7일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

  • 연구 책임자: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-CIT-2024-81

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관의 데이터 보호 정책과 환자 데이터의 민감한 특성으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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