Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen sitraatti-antikoagulaatioprotokollan validointi kriittisesti sairailla potilailla jatkuvan munuaisten korvaushoidon aikana (CRRT)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kriittisesti sairaiden potilaiden jatkuvan munuaiskorvaushoidon alueellisen sitraatti-antikoagulaatiopöytäkirjan validointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muokatun jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT) protokollan tehokkuutta elektrolyyttitasapainon ylläpitämisessä akuutista munuaisten vauriosta (AKI) kärsivillä tehohoitoon otetuilla aikuispotilailla.

Tutkimus arvioi, vähentääkö jatkuvan venovenoöisen hemodiafiltraation (CVVHDF) käyttö suodattimen jälkeisellä korvauksella sitraatti-antikoagulaation alaisena elektrolyyttihäviöitä ja elektrolyyttilisien tarvetta verrattuna standardiin dialyyttiseen CRRT:hen.

Osallistujia, jotka saavat standardi-CRRT:ä, verrataan niihin, joita hoidetaan muokatulla protokollalla.

Osallistumisen kesto vastaa ajanjaksoa, jolloin CRRT:ä tarvitaan. Tietojen keruu lopetetaan, kun CRRT keskeytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektrolyyttihäiriöt ovat yleisiä potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) alueellisella sitraatti-antikoagulaatiolla, koska hoidon aikana tapahtuu merkittäviä elektrolyyttihäviöitä. Nämä muutokset voivat johtaa kliinisesti merkittäviin komplikaatioihin ja lisääntyneeseen elektrolyyttilisän tarpeeseen.

Tämä tutkimus arvioi muokattua CRRT-protokollaa, joka yhdistää diffuusiiviset ja konvektiiviset menetelmät suodattimen jälkeisellä korvauksella, tavoitteenaan parantaa elektrolyyttitasapainoa ja vähentää elektrolyyttilisän tarpeita.

Päätavoitteena on arvioida, vähentääkö jatkuva venovenoosi hemodiafiltraatio (CVVHDF) suodattimen jälkeisellä korvauksella elektrolyyttilisän tarvetta verrattuna standardiin jatkuvaan venovenoosi hemodialyysiin (CVVHD) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Tämä on ei-satunnaistettu interventiotutkimus peräkkäisellä allokoinnilla, joka vertaa prospektiivista kohorttia, jota hoidetaan muokatulla CRRT-protokollalla, ja historiallista kontrollikohorttia, jota hoidetaan standardilla dialyyttisellä CRRT:llä.

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu Hospital de la Santa Creu i Sant Paun monialaisen teho-osaston hoidettavaksi akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla, joka vaatii CRRT-hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • Puhelinnumero: 7796 +34 935537796
  • Sähköposti: uicec@santpau.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • Puhelinnumero: 7796 +34935537796
          • Sähköposti: uicec@santpau.cat
        • Päätutkija:
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • Alatutkija:
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • Alatutkija:
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • Alatutkija:
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • Alatutkija:
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • Alatutkija:
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Pääsy teho-osastolle (ICU)
  • Diagnoosi akuutista munuaisten vajaatoiminnasta (AKI), joka edellyttää jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT)
  • Alueellisen sitruuna-antikoagulaation käyttö CRRT:n aikana
  • Suljettavat kriteerit
  • Tunnettu allergia tai sietämättömyys sitruunalle
  • Vastu-aiheita sitruuna-antikoagulaatiolle (esim. vakava maksan vajaatoiminta tai vakavat aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat sitruunan aineenvaihduntaan)
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CVVHD (Historiallinen Kontrolli)
Historiallinen kontrollikohortti potilaille, joita hoidettiin jatkuvalla venovenoosisella hemodialyysillä (CVVHD) alueellisella sitraatti-antikoagulaatiolla vuosina 2019–2021 Hospital de la Santa Creu i Sant Paun tehohoidon yksikössä (ICU).
Menettely: jatkuva munuaisten korvaushoito
Alueellista sitraattia hyödyntävä jatkuva munuaisten korvaushoito (CRRT). Hoitomuotoihin kuuluvat jatkuva laskimolaskimoverenvaihto (CVVHD) ja jatkuva laskimolaskimoverenvaihto-filtraatio (CVVHDF) suodattimen jälkeisellä korvauksella, riippuen tutkimusryhmän määrityksestä.
Muut nimet:
  • CVVHD
  • CVVHDF
Kokeellinen: CVVHDF post-suodatinvaihdolla
Potilaiden prospektiivinen kohortti, jota hoidetaan jatkuvalla venovenoosisella hemodiafiltraatiolla (CVVHDF) post-filtri korvauksella alueellisen sitraatti-antikoagulaation alaisena. Potilaat, jotka otetaan Hospital de la Santa Creu i Sant Pau:n teho-osastolle marraskuusta 2024 alkaen ja jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT), otetaan mukaan.
Menettely: jatkuva munuaisten korvaushoito
Alueellista sitraattia hyödyntävä jatkuva munuaisten korvaushoito (CRRT). Hoitomuotoihin kuuluvat jatkuva laskimolaskimoverenvaihto (CVVHD) ja jatkuva laskimolaskimoverenvaihto-filtraatio (CVVHDF) suodattimen jälkeisellä korvauksella, riippuen tutkimusryhmän määrityksestä.
Muut nimet:
  • CVVHD
  • CVVHDF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvaltainen elektrolyyttilisäys CRRT:n aikana
Aikaikkuna: CRRT:n aloittamisesta CRRT:n lopettamiseen, enintään 14 päivää
Sähkönlähdekorjauksen kokonaismäärä, joka annetaan jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT) aikana, mukaan lukien kalium, magnesium ja fosfaatti, ilmaistuna kokonaisena päivässä annettuna mmol:na (mmol/päivä)
CRRT:n aloittamisesta CRRT:n lopettamiseen, enintään 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRRT-piirin käyttöikä (tuntia)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaiselle CRRT-piirille CRRT:n aloituksesta CRRT:n keskeyttämiseen saakka, enintään 7 päivää per piiri
Jokaisen CRRT-piirin kesto, määritelty kokonaisaikana tunneissa, jonka verraton piiri pysyy toiminnassa ennen korvaamista.
Arvioidaan jokaiselle CRRT-piirille CRRT:n aloituksesta CRRT:n keskeyttämiseen saakka, enintään 7 päivää per piiri

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-CIT-2024-81

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta laitoksen tietosuojakäytäntöjen ja potilastietojen arkaluontoisuuden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa