Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace regionálního protokolu antikoagulace citrátem u kriticky nemocných pacientů na kontinuální náhradní renální terapii (CRRT)

1. dubna 2026 aktualizováno: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Validace regionálního protokolu antikoagulace citrátem u kriticky nemocných pacientů na kontinuální náhradě funkce ledvin

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost modifikovaného protokolu kontinuální náhrady ledvin (CRRT) při udržování rovnováhy elektrolytů u dospělých pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI) přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

Studie hodnotí, zda použití kontinuální venovenózní hemodiafiltrace (CVVHDF) s postfiltrační náhradou pod antikoagulací citrátem snižuje ztráty elektrolytů a potřebu suplementace elektrolyty ve srovnání se standardní dialytickou CRRT.

Účastníci léčení standardní CRRT budou porovnáni s těmi léčenými modifikovaným protokolem.

Doba trvání účasti odpovídá období, během kterého je vyžadována CRRT. Sběr dat bude ukončen, jakmile bude CRRT ukončena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy elektrolytů jsou běžné u pacientů podstupujících kontinuální renální náhradu (CRRT) s regionální citrátovou antikoagulací v důsledku významných ztrát elektrolytů během léčby. Tyto změny mohou vést ke klinicky relevantním komplikacím a zvýšené potřebě doplňování elektrolytů.

Tato studie vyhodnocuje modifikovaný protokol CRRT kombinující difuzní a konvektivní modality s post-filtrační náhradou, s cílem zlepšit rovnováhu elektrolytů a snížit požadavky na doplňování elektrolytů.

Primárním cílem je posoudit, zda kontinuální venovenózní hemodiafiltrace (CVVHDF) s post-filtrační náhradou snižuje potřebu doplňování elektrolytů ve srovnání se standardní kontinuální venovenózní hemodialýzou (CVVHD) u pacientů s akutním poškozením ledvin.

Jedná se o nerandomizovanou intervenční studii s postupným přiřazováním porovnávající prospektivní kohortu léčenou modifikovaným protokolem CRRT a historickou kontrolní kohortu léčenou standardní dialyzační CRRT.

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) přijaté na multidisciplinární JIP nemocnice Hospital de la Santa Creu i Sant Pau s diagnózou akutního poškození ledvin vyžadujícího CRRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • Telefonní číslo: 7796 +34 935537796
  • E-mail: uicec@santpau.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • Telefonní číslo: 7796 +34935537796
          • E-mail: uicec@santpau.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥18 let
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Diagnóza akutního poškození ledvin (AKI) vyžadující kontinuální náhradní renální terapii (CRRT)
  • Použití regionální citrátové antikoagulace během CRRT Kritéria pro vyloučení
  • Známá alergie nebo intolerance na citrát
  • Kontraindikace pro citrátovou antikoagulaci (např. těžké selhání jater nebo závažné metabolické poruchy ovlivňující metabolismus citrátu)
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CVVHD (Historická kontrola)
Historická kontrolní kohorta pacientů léčených kontinuální venovenózní hemodialýzou (CVVHD) s regionální antikoagulací citrátem v letech 2019 až 2021 na jednotce intenzivní péče (JIP) Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Postup: kontinuální náhrada funkce ledvin
Kontinuální náhrada ledvinných funkcí (CRRT) s regionální citrátovou antikoagulací. Terapeutické modality zahrnují kontinuální venovenózní hemodialýzu (CVVHD) a kontinuální venovenózní hemodiafiltraci (CVVHDF) s postfiltrační náhradou, v závislosti na přidělení do studijní skupiny.
Ostatní jména:
  • CVVHD
  • CVVHDF
Experimentální: CVVHDF s náhradou post-filtru
Prospektivní kohorta pacientů léčených kontinuální venovenózní hemodiafiltrací (CVVHDF) s post-filtrační náhradou pod regionální antikoagulací citrátem. Pacienti přijatí na JIP Nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau od listopadu 2024, kteří vyžadují kontinuální náhradní renální terapii (CRRT), budou zařazeni.
Postup: kontinuální náhrada funkce ledvin
Kontinuální náhrada ledvinných funkcí (CRRT) s regionální citrátovou antikoagulací. Terapeutické modality zahrnují kontinuální venovenózní hemodialýzu (CVVHD) a kontinuální venovenózní hemodiafiltraci (CVVHDF) s postfiltrační náhradou, v závislosti na přidělení do studijní skupiny.
Ostatní jména:
  • CVVHD
  • CVVHDF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková suplementace elektrolytů během CRRT
Časové okno: Od zahájení CRRT do ukončení CRRT, až 14 dní
Celkové množství podávané elektrolytové suplementace během kontinuální náhrady ledvin (CRRT), včetně draslíku, hořčíku a fosfátu, vyjádřené jako celkové mmol podané za den (mmol/den)
Od zahájení CRRT do ukončení CRRT, až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životnost okruhu CRRT (hodiny)
Časové okno: Hodnoceno pro každý CRRT okruh od zahájení CRRT až po ukončení CRRT, maximálně 7 dní na okruh
Délka trvání každého CRRT okruhu, definovaná jako celkový čas v hodinách, po který zůstává mimotělní okruh funkční před výměnou.
Hodnoceno pro každý CRRT okruh od zahájení CRRT až po ukončení CRRT, maximálně 7 dní na okruh

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-CIT-2024-81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena kvůli institucionálním zásadám ochrany údajů a citlivé povaze pacientských dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontinuální náhrada funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit