Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett regionalt citratantikoaguleringsprotokoll för kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig renal substitutionsterapi (CRRT)

1 april 2026 uppdaterad av: Ana Jiménez Valenzuela, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett modifierat protokoll för kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT) för att upprätthålla elektrolytbalansen hos vuxna patienter med akut njurskada (AKI) som vårdas på intensivvårdsavdelning (IVA).

Studien utvärderar om användningen av kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering (CVVHDF) med postfilterersättning under citratantikoagulering minskar elektrolytförlusterna och behovet av elektrolyttillskott jämfört med standard dialytisk CRRT.

Deltagare som får standard CRRT kommer att jämföras med de som behandlas med det modifierade protokollet.

Deltagandets längd motsvarar den period under vilken CRRT krävs. Datainsamlingen kommer att upphöra när CRRT avslutas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrolytrubbningar är vanliga hos patienter som genomgår kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT) med regional citratantikoagulation på grund av betydande elektrolytförluster under behandlingen. Dessa förändringar kan leda till kliniskt relevanta komplikationer och ökade behov av elektrolyttillskott.

Denna studie utvärderar ett modifierat CRRT-protokoll som kombinerar diffusa och konvektiva modaliteter med postfilterersättning, med målet att förbättra elektrolytbalansen och minska behovet av elektrolyttillskott.

Det primära syftet är att bedöma om kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering (CVVHDF) med postfilterersättning minskar behovet av elektrolyttillskott jämfört med standard kontinuerlig venovenös hemodialys (CVVHD) hos patienter med akut njurskada.

Detta är en icke-randomiserad interventionsstudie med sekventiell tilldelning som jämför en prospektiv kohort behandlad med det modifierade CRRT-protokollet och en historisk kontrollkohort behandlad med standard dialytisk CRRT.

Studiepopulationen inkluderar vuxna patienter (≥18 år) som vårdas på den multidisciplinära intensivvårdsavdelningen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau med en diagnos av akut njurskada som kräver CRRT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head
  • Telefonnummer: 7796 +34 935537796
  • E-post: uicec@santpau.cat

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alejandra Espinosa, Clinical Operations Head
          • Telefonnummer: 7796 +34935537796
          • E-post: uicec@santpau.cat
        • Huvudutredare:
          • Ana Jiménez Valenzuela, Nurse
        • Underutredare:
          • Antoni Jordi Betbesé Roig, Clinical Head of the ICU
        • Underutredare:
          • Almudena Mateos Dávila, Doctor of Nursing and Health
        • Underutredare:
          • Ariadna González Ybarra, Nurse
        • Underutredare:
          • Ariadna Pérez Rodriguez, Nurse
        • Underutredare:
          • Víctor Guerrero Cruz, Nurse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder ≥18 år
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA)
  • Diagnos av akut njurskada (AKI) som kräver kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT)
  • Användning av regional citratantikoagulering under CRRT Exklusionskriterier
  • Känd allergi eller intolerans mot citrat
  • Kontraindikationer mot citratantikoagulering (t.ex. svår leversvikt eller svåra metabola störningar som påverkar citratomsättningen)
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVVHD (Historisk Kontroll)
Historisk kontrollkohort av patienter behandlade med kontinuerlig venovenös hemodialys (CVVHD) med regional citratantikoagulering mellan 2019 och 2021 på intensivvårdsavdelningen (IVA) på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Procedur: kontinuerlig renal substitutionsterapi
Kontinuerlig renal substitutionsterapi (CRRT) med regional citratantikoagulering. Behandlingsmodaliteter inkluderar kontinuerlig venovensk hemodialys (CVVHD) och kontinuerlig venovensk hemodiafiltrering (CVVHDF) med post-filterersättning, beroende på studiegruppstilldelning.
Andra namn:
  • CVVHD
  • CVVHDF
Experimentell: CVVHDF med Postfilterersättning
Prospektiv kohort av patienter behandlade med kontinuerlig venovenös hemodiafiltration (CVVHDF) med post-filterersättning under regional citratantikoagulering. Patienter som inläggs på intensivvårdsavdelningen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau från november 2024 och framåt som kräver kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT) kommer att inkluderas.
Procedur: kontinuerlig renal substitutionsterapi
Kontinuerlig renal substitutionsterapi (CRRT) med regional citratantikoagulering. Behandlingsmodaliteter inkluderar kontinuerlig venovensk hemodialys (CVVHD) och kontinuerlig venovensk hemodiafiltrering (CVVHDF) med post-filterersättning, beroende på studiegruppstilldelning.
Andra namn:
  • CVVHD
  • CVVHDF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total elektrolyttillskott under CRRT
Tidsram: Från CRRT-initiering genom CRRT-avslutning, upp till 14 dagar
Total mängd elektrolyttillskott som administrerats under kontinuerlig renal ersättningsterapi (CRRT), inklusive kalium, magnesium och fosfat, uttryckt som totalt mmol administrerat per dag (mmol/dag)
Från CRRT-initiering genom CRRT-avslutning, upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRRT-kretsens livslängd (timmar)
Tidsram: Utvärderas för varje CRRT-krets från CRRT-initiering till CRRT-avslutning, upp till 7 dagar per krets
Varaktighet för varje CRRT-krets, definierad som den totala tiden i timmar som den extrakorporala kretsen förblir funktionell innan utbyte.
Utvärderas för varje CRRT-krets från CRRT-initiering till CRRT-avslutning, upp till 7 dagar per krets

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Studierektor: Alejandra Espinosa Guerrero, Clinical Operations Head, Fundació de Gestió Sanitarària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-CIT-2024-81

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella dataskyddspolicyer och den känsliga karaktären hos patientdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera