关于高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验 (HBOIBCLM)

乳腺癌容易发生远处转移，肺部是最常见的靶向部位之一。 肿瘤缺氧（低氧微环境）是促进肿瘤进展和转移的关键因素，也可能降低常规治疗的疗效。 高压氧治疗在2.0-2.5绝对大气压的压力下输送100%的氧气，有效改善组织氧合，改变肿瘤微环境，并通过抑制细胞迁移和侵袭以及诱导肿瘤细胞死亡，可能抑制肿瘤生长。

本研究旨在验证高压氧治疗作为辅助疗法减缓或阻断乳腺癌肺转移进展的潜力。 符合条件的参与者（年龄18-75岁，经病理学确认患有乳腺癌并伴有肺转移，且无高压氧治疗禁忌症）将接受标准乳腺癌治疗（包括手术、化疗、放疗或靶向治疗，视情况而定）联合高压氧治疗。 高压氧治疗方案为连续2周，每周6次，每次治疗持续120分钟，包括15分钟升压和15分钟降压，在2.5绝对大气压和100%氧气条件下进行。 在为期6个月的随访期内，参与者将定期接受评估，包括胸部CT（监测肺转移病灶）、血清肿瘤标志物检测和生活质量评估。 主要结局是根据RECIST 1.1标准评估的肿瘤客观缓解率：完全缓解+部分缓解的受试者比例，次要结局包括无进展生存期的变化、循环肿瘤细胞的数量和活力以及安全性指标。

参与者可能受益于潜在的肺转移进展抑制，并有机会接受一种耐受性良好的辅助治疗。 高压氧治疗相关的副作用通常轻微且短暂，如耳部不适或压力变化，研究团队将在整个治疗过程中密切监测和管理这些情况。

本研究具有重要意义，因为它探索了一种临床上可用、安全的疗法，以应对乳腺癌肺转移——这一影响患者预后的重大挑战。 如果证明有效，高压氧治疗可能成为乳腺癌综合治疗的重要组成部分，有助于改善患者的预后和生活质量。