Konseptverifiserings klinisk studie om hemming av lunge metastase progresjon av brystkreft ved hyperbar oksygenbehandling (HBOIBCLM)

Brystkreft har en tendens til fjerne metastaser, hvor lungene er et av de vanligste målområdene. Tumorhypoksi (et mikro-miljø med lavt oksygennivå) er en nøkkelfaktor som fremmer tumorprogresjon og metastasering, og det kan også redusere effekten av konvensjonell behandling. HBOT tilfører 100% oksygen ved et trykk på 2,0-2,5 atmosfærer absolutt, som effektivt forbedrer vevsoksygenering, modifiserer tumormikromiljøet, og kan hemme tumortilvekst ved å hemme cellemigrasjon og invasjon samt indusere tumorceldedød.

Denne studien har som mål å verifisere potensialet til HBOT som en adjuvant terapi for å bremse eller blokkere progresjon av brystkreft med lunge-metastaser. Kvalifiserte deltakere (i alderen 18-75 år med patologisk bekreftet brystkreft ledsaget av lunge-metastaser og ingen tidligere HBOT-kontraindikasjoner) vil motta standard brystkreftbehandling (inkludert kirurgi, kjemoterapi, stråleterapi eller målrettet terapi etter behov) kombinert med HBOT. HBOT-regimet vil bestå av 6 økter per uke i 2 påfølgende uker, hvor hver økt varer 120 minutter, inkludert 15 minutter for økt trykk og 15 minutter for redusert trykk, ved 2,5 ATA og 100% oksygen. Over en 6-måneders oppfølgingsperiode vil deltakerne gjennomgå regelmessige vurderinger inkludert bryst-CT (for å overvåke lunge-metastase-lasjoner), serumtumormarkør-tester og livskvalitetsvurderinger. Det primære resultatet er den objektive responsraten (ORR) for tumorer evaluert i henhold til RECIST versjon 1.1-kriteriene: andelen av forsøkspersoner med komplett respons (CR) + delvis respons (PR), og sekundære resultater inkluderer endringer i progresjonsfri overlevelse, antall og levedyktighet av sirkulerende tumorceller og sikkerhetsindikatorer.

Deltakere kan dra nytte av potensiell hemming av lunge-metastase-progresjon og tilgang til en godt tolerert adjuvant terapi. HBOT-relaterte bivirkninger er vanligvis milde og midlertidige, som øreubesmak eller trykkendringer, som vil bli nøye overvåket og håndtert av studieteamet gjennom hele behandlingsprosessen.

Denne forskningen er betydningsfull ettersom den utforsker en klinisk tilgjengelig, sikker terapi for å håndtere brystkreft med lunge-metastaser – en stor utfordring som påvirker pasientprognosen. Hvis det viser seg å være effektivt, kan HBOT bli en viktig del av omfattende brystkreftbehandling, og bidra til å forbedre pasientutfall og livskvalitet.