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ASCEND-1：生活方式干预联合玛仕度肽用于体重管理

2026年9月13日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

通过锻炼、营养与药物（玛仕度肽）实现持续体重控制（ASCEND-1试验）

肥胖是一种慢性、进行性和易复发的疾病。 虽然生活方式干预和抗肥胖药物在诱导减重方面有效，但关于它们在药物诱导减重后长期体重维持中作用的证据仍然有限。 此外，减肥药物的高成本和潜在副作用限制了它们的长期使用，目前尚不清楚低剂量药物、强化生活方式干预或两者结合是否能作为有效的体重维持策略。

这项随机对照试验旨在评估为期1年的强化生活方式干预、减少剂量的马兹杜肽（每周一次3.0毫克）或两者结合在肥胖个体中的体重维持效果，这些个体在采用高剂量马兹杜肽强化治疗后已实现初步减重。 该研究旨在提供高质量的临床证据，为肥胖患者减重后的长期体重维持策略提供参考。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dongfang Liu, MD
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • 招聘中
        • Fujian Provincial Hospital, Affiliated to Fuzhou University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gang Chen, MD
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Changqin Liu, MD
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhe Dai, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 招聘中
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qian Li, MD
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215000
        • 招聘中
        • The Affiliated Suzhou Science and Technology Town Hospital of Nanjing Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhimin Ma, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 招聘中
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • HUIJIE ZHANG, MD, PhD
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • 招聘中
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bin Lu, PhD
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • 招聘中
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jing Ma, PhD
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • 招聘中
        • Shanghai Tenth People's Hospital, School of Medicine, Tongji University
        • 首席研究员：
          • Shen Qu, PhD
        • 接触：
    • Sichuan
      • Luzhou、Sichuan、中国、646000
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yong Xu, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Xiaohong Wu, MD
          • 电话号码：86-0571-85893111
          • 邮箱：drxhwu@163.com
        • 首席研究员：
          • Xiaohong Wu, MD
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hong Zhu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁的成年男性或女性；
  • 单纯性肥胖，定义为体重指数（BMI）为28.0-45.0 kg/m²；
  • 能够并愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 活动性肺结核、恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或其他严重感染性或全身性疾病；
  • 严重肝功能损害（天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT]＞正常值上限3倍）、严重肾功能损害或终末期肾病（估算肾小球滤过率[eGFR]＜30 mL/min/1.73 m²）；
  • 严重心血管疾病，包括过去6个月内发生心绞痛、心肌梗死或卒中；
  • 严重胃肠道疾病，或过去一年内有胃肠道切除手术史；
  • 急性或慢性胰腺炎、胆囊疾病或胰腺损伤；
  • 继发于其他原因的肥胖，包括库欣综合征、原发性甲状腺功能减退症、下丘脑性肥胖或肢端肥大症；药物性肥胖，如使用抗精神病药物或糖皮质激素相关的肥胖；
  • 当前吸烟者或过去3个月内习惯性吸烟；
  • 当前使用其他减肥药物或有减重手术史；
  • 既往确诊糖尿病或当前使用降糖药物；
  • 妊娠或哺乳期女性，或研究期间计划怀孕的女性；
  • 因健康状况、搬迁或其他原因无法完成2年随访；
  • 研究者认为存在任何其他不适合参与研究的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：安慰剂加强化生活方式干预
在完成16周的玛仕度肽强化治疗后，受试者被随机分配至四个不同的治疗组。 在本治疗组中，受试者在体重维持期的52周内每周接受一次安慰剂注射，并配合强化生活方式干预。
行为的：强化生活方式干预
一项为期52周体重维持期的结构化强化生活方式干预，包括个体化饮食咨询、体力活动指导和行为改变支持。
实验性的：玛仕度肽
在完成16周的玛仕度肽强化治疗后，受试者将被随机分配至四个不同的组别。 在本组中，受试者在体重维持期每周接受一次3.0 mg玛仕度肽治疗，持续52周。
药品：Mazdutide
Mazdutide在体重维持期间以3.0 mg的剂量每周一次皮下给药，持续52周。
实验性的：Mazdutide 联合强化生活方式干预
在完成16周的玛仕度肽强化治疗后，参与者被随机分配至四个不同组别。 在该组别中，参与者在体重维持期的52周内，每周接受一次3.0毫克玛仕度肽注射，同时配合强化生活方式干预。
行为的：强化生活方式干预
一项为期52周体重维持期的结构化强化生活方式干预，包括个体化饮食咨询、体力活动指导和行为改变支持。
药品：Mazdutide
Mazdutide在体重维持期间以3.0 mg的剂量每周一次皮下给药，持续52周。
无干预：标准健康教育（对照组）
在完成16周的马兹度肽强化治疗后，受试者被随机分配到四个不同组别。 在此组别中，受试者在52周的体重维持期内仅接受标准健康教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重百分比变化
大体时间：从随机分组至第52周
从随机分组至第52周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数（BMI）的变化
大体时间：从随机化到第52周
从随机化到第52周
腰围变化
大体时间：从随机化到第52周
从随机化到第52周
全身脂肪变化
大体时间：从随机分组到第52周
从随机分组到第52周
腹部内脏脂肪面积变化
大体时间：从随机分组到第52周
腹部内脏脂肪面积通过CT扫描进行量化
从随机分组到第52周
肝脏脂肪含量变化
大体时间：从随机化至第52周
肝脏脂肪含量通过Fibroscan测量的受控衰减参数（CAP）进行量化。
从随机化至第52周
血压变化
大体时间：从随机化至第52周
从随机化至第52周
血清脂质谱的变化
大体时间：从随机化到第52周
从随机化到第52周
血糖变化
大体时间：从随机分组至第52周
从随机分组至第52周
胰岛素敏感性变化
大体时间：从随机分组至第52周
胰岛素敏感性通过HOMA-IR指数评估
从随机分组至第52周
胰腺β细胞功能的变化
大体时间：从随机分组到第52周
胰腺β细胞功能通过HOMA-β指数评估
从随机分组到第52周
脉搏波传导速度（PWV）变化
大体时间：从随机分组至第52周
从随机分组至第52周
睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量
大体时间：从随机化至第52周
从随机化至第52周
生活质量通过12项简明健康调查问卷（SF-12）进行测量
大体时间：从随机分组到第52周
从随机分组到第52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Zhongshan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月10日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2025-712

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

支持发表成果的所有个体参与者数据

IPD 共享时间框架

发布后。

IPD 共享访问标准

IPD和支持信息将根据合理请求（例如，具有实际意义的研究方案）向研究人员提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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