此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

奥洛珠单抗在幼年特发性关节炎患者中的药代动力学、疗效与安全性

2026年4月1日 更新者：R-Pharm International, LLC

一项关于奥洛基单抗在活动性幼年特发性关节炎儿童及青少年患者中的药代动力学、疗效和安全性的开放性、多中心研究

本研究的主要目的是根据患者体重，在两种剂量（每4周64毫克或48毫克）下，评估奥洛珠单抗（OKZ）在年龄>2岁且<18岁的多关节型幼年特发性关节炎患者中的药代动力学（PK）。 次要目的是评估奥洛珠单抗在年龄>2岁且<18岁的多关节型幼年特发性关节炎患者中的药效学（PD）特征、长期疗效和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项多中心、开放标签、非随机、非对照研究，在治疗12周后进行终点中期分析，治疗24周后进行终点最终分析，并在所有研究访视结束时进行额外分析。

筛选的研究对象总数为71例。最多50名患者将开始治疗。

本研究包括：

  1. 最长2周的筛选期
  2. 第0周至第24周（24周）的开放标签治疗主要阶段
  3. 第24周至第164周（140周）的延长开放标签治疗阶段
  4. 第165周至第186周（22周）的安全性随访期

患者的总研究持续时间约为188周（包括筛选期）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

71

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Anna Karpenko
  • 电话号码：1552 +7 (495) 956-79-37
  • 邮箱：karpenko@rpharm.ru

研究联系人备份

学习地点

  • 俄罗斯
      • Kazan'、俄罗斯、420012
        • 招聘中
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow、俄罗斯、115522
        • 招聘中
        • Federal State Budgetary Scientific Institution "V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology"
      • Moscow、俄罗斯、119049
        • 招聘中
        • State Budgetary Institution of Healthcare of the City of Moscow "Morozovskaya Children's City Clinical Hospital of the Moscow City Health Department" (GBUZ "Morozovskaya DGBK DZM")
      • Moscow、俄罗斯、119435
        • 招聘中
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)
      • Moscow、俄罗斯、119991
        • 招聘中
        • Federal State Autonomous Institution "National Medical Research Center for Children's Health" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Novosibirsk、俄罗斯、630099
        • 招聘中
        • Limited Liability Company "Healthy Family Medical Center"
      • Rostov-on-Don、俄罗斯、344022
        • 招聘中
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Rostov State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Saint Petersburg、俄罗斯、192148
        • 招聘中
        • LLC "Medical Technologies"
      • Saratov、俄罗斯、410054
        • 招聘中
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Stavropol、俄罗斯、55000
        • 招聘中
        • Limited Liability Company "Scientific Medical Center of General Therapy and Pharmacology" (LLC "TERAPHARM")
      • Tolyatti、俄罗斯、445039
        • 招聘中
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Samara Region "Tolyatti City Clinical Hospital No. 5"
      • Ufa、俄罗斯、450083
        • 招聘中
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Bashkir State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Voronezh、俄罗斯、394036
        • 招聘中
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Yaroslavl、俄罗斯、150000
        • 招聘中
        • State Budgetary Institution of Healthcare of the Yaroslavl Region "Regional Children's Clinical Hospital"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 患者法定代表自愿且独立签署研究知情同意书
  2. 未成年研究对象（患者）自愿且独立签署研究同意书
  3. 筛选开始时及第0天年龄≥12岁且<18岁的男性或女性患者（队列1 - 亚组A），或>2岁且<12岁（队列1 - 亚组B），或>2岁且<18岁（队列2）
  4. 筛选开始时及第0天体重≥45公斤（队列1 - 亚组A），或≥30且<45公斤（队列1 - 亚组B），或≥18且<30公斤（队列2）

  5. 根据国际风湿病学协会联盟（ILAR）JIA标准可靠诊断为幼年特发性关节炎（JIA），且发病年龄在16岁之前：

    1. 筛选前≥3个月的血清阳性或血清阴性多关节炎（pJIA），或
    2. 筛选前≥3个月的全身型JIA（sJIA），前提是筛选前≥3个月内关节症状持续存在且无活动性全身表现，或
    3. 筛选前≥3个月的扩展型少关节型JIA（oJIA）
  6. 符合美国放射学会（ACR）活动性多关节炎标准：筛选时及第0天有5个或以上活动性关节
  7. 筛选时或病史中C反应蛋白（CRP）水平≥6毫克/升，且与基础疾病活动性以外的其他原因无关
  8. 病史中甲氨蝶呤剂量≥15毫克/平方米/周（或在有记录无法耐受更高剂量的情况下更低剂量）治疗≥3个月后不耐受或治疗失败

排除标准：

  1. 既往使用过任何直接作用于IL-6或IL-6R的药物
  2. 如使用甲氨蝶呤治疗，第0天前6周内剂量或剂型有任何改变
  3. 第0天前少于5个消除半衰期内接受过已上市或实验性传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）或生物改善病情抗风湿药（bDMARDs）治疗
  4. 第0天前2周内口服类固醇剂量超过0.2毫克/公斤/天或泼尼松10毫克/天（以较低者为准），或剂量有改变；或第0天前4周内使用过肠外或局部类固醇
  5. 第0天前≤2周内非甾体抗炎药（NSAID）剂量有改变
  6. 基线前6周内接种过活疫苗，或计划在研究期间和/或末次奥洛珠单抗给药后6周内接种活疫苗
  7. 筛选时存在活动性葡萄膜炎，或筛选前24周内葡萄膜炎加重
  8. 实验室异常（12岁儿童肌酐≥1毫克/分升（88微摩尔），13岁及以上儿童≥1.2毫克/分升（106微摩尔）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥1.5倍正常值上限（ULN）；血小板<180,000/立方毫米；白细胞计数（WBC）<4000/立方毫米；中性粒细胞<2000/立方毫米；血红蛋白≤80克/升）
  9. 与结核病以外的既往或当前感染相关的排除标准
  10. 疑似或确诊当前结核病（TB）感染，有活动性或潜伏性TB感染史
  11. 当前患有与肠道憩室形成相关的疾病，或任何其他可能增加穿孔风险的有症状胃肠道疾病；或有憩室炎或穿孔史；或并发克罗恩病或溃疡性结肠炎
  12. 并发纽约心脏协会（NYHA）心功能III级或IV级心力衰竭
  13. 糖尿病患者 - 过去3个月内糖化血红蛋白（HbA1c）>7%（未受控糖尿病）
  14. Steinbrocker功能损害IV级患者
  15. 存在除JIA外的系统性自身免疫或自身炎症性疾病，或慢性自身免疫性肝炎，或原发性免疫缺陷疾病
  16. 有巨噬细胞活化综合征发作史的患者
  17. 与可能增加参与研究及研究药物暴露相关潜在风险的并发疾病和状况相关的排除标准
  18. 已知对研究药物的任何成分过敏
  19. 怀孕或哺乳期女性参与者，或计划怀孕
  20. 适用方案规定的其他非纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第1组：OKZ 64 mg q4w
皮下注射，每4周一次 - 队列1
药品：OKZ q4w
每4周皮下注射（SC）OKZ一次；奥洛吉珠单抗是一种用于皮下注射的无菌溶液
其他名称：
  • 蒿属
药品：OKZ q4w
每4周皮下注射48毫克OKZ；奥洛吉单抗是一种用于皮下注射的无菌溶液
其他名称：
  • 蒿属
实验性的：Arm 2: OKZ 48 mg q4w
SC注射q4w-队列2
药品：OKZ q4w
每4周皮下注射（SC）OKZ一次；奥洛吉珠单抗是一种用于皮下注射的无菌溶液
其他名称：
  • 蒿属
药品：OKZ q4w
每4周皮下注射48毫克OKZ；奥洛吉单抗是一种用于皮下注射的无菌溶液
其他名称：
  • 蒿属

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Olokizumab Cmax（第24周）（最大浓度）超过24周
大体时间：24周
Cmax 被定义为奥洛基单抗的最大血清浓度
24周
奥洛基珠单抗24周内浓度-时间曲线下面积（AUC0-W24）
大体时间：24周
AUC0-W24 定义为给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积（AUC0-W24）
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
稳态最低血药浓度（Ctrough,ss）
大体时间：24周
Ctrough定义为在稳态重复给药期间，治疗给药前观察到的浓度
24周
首次给药后奥洛凯珠单抗的最大浓度（Cmax）
大体时间：4周
Cmax 被定义为奥洛珠单抗的最大血清浓度
4周
首次给药后奥洛凯珠单抗达到最大浓度的时间（tmax）
大体时间：4周
T(max) 定义为奥洛珠单抗给药后药物达到最大浓度 (Cmax) 所需的时间
4周
研究期间奥洛珠单抗的浓度-时间曲线下面积（AUCtau）
大体时间：12、24、72 周
AUCtau 定义为给药间隔期间的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC0-tau）
12、24、72 周
奥洛奇珠单抗下一次给药前的浓度（Ctrough）
大体时间：12、24、72 周
Ctrough定义为在重复给药期间，奥洛吉单抗下一次给药前观察到的浓度
12、24、72 周
达到稳态所需时间 (tss)
大体时间：12、24、72周
稳态到达时间将通过图表和统计两种方式评估。 统计方法将涉及对自然对数转换后的数据拟合重复测量线性混合模型，使用Helmert对比法比较早期和晚期周数，并确定平均浓度差异无统计学意义的最早周数
12、24、72周
稳态浓度-时间曲线下面积 (AUCss)
大体时间：24、72 周
AUCss被定义为在稳态下给药间隔内药物血浆浓度曲线下的面积
24、72 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基于幼年特发性关节炎美国风湿病学会（JIA ACR）30、50、70和90标准在研究期间的治疗反应
大体时间：24、72、164 周
  • JIA ACR 30 应答者定义为：在6项JIA核心指标中，至少3项较基线改善≥30%，且其余指标中不超过1项恶化≥30%的参与者
  • JIA ACR 50 应答者定义为：在6项JIA核心指标中，至少3项较基线改善≥50%，且其余指标中不超过1项恶化≥30%的参与者
  • JIA ACR 70 应答者定义为：在6项JIA核心指标中，至少3项较基线改善≥70%，且其余指标中不超过1项恶化≥30%的参与者
  • JIA ACR 90 应答者定义为：在6项JIA核心指标中，至少3项较基线改善≥90%，且其余指标中不超过1项恶化≥30%的参与者
24、72、164 周
研究期间幼年型关节炎疾病活动度评分-10（JADAS-10）的变化
大体时间：24、72、164周

JADAS-10 包含4项评估指标：

  1. 医生对疾病活动度的整体评估（VAS范围：0至10；其中0=无活动，10=最大活动度）
  2. 家长/参与者对健康状况的整体评估（VAS范围：0至10；其中0=无活动，10=最大活动度）
  3. 活动关节计数（范围：0至10；其中0=无活动，10=最大活动度）
  4. 通过高敏C反应蛋白（hs-CRP）或血沉（ESR）确定的炎症指数（标准化量表范围：0至10；其中0=无疾病活动，10=最大疾病活动度）
24、72、164周
研究期间青少年关节炎疾病活动度评分-27（JADAS-27）的变化
大体时间：24、72、164 周

JADAS-27 包括 4 项指标：

  1. 医生对疾病活动度的总体评估（VAS 范围：0 至 10；其中 0= 无活动，10= 最大活动度）
  2. 家长/参与者对健康状况的总体评估（VAS 范围：0 至 10；其中 0= 无活动，10= 最大活动度）
  3. 活动性关节计数（范围：0 至 27；其中 0= 无活动，27= 最大活动度）
  4. 通过高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）或红细胞沉降率（ESR）确定的炎症指数（标准化量表范围：0 至 10；其中 0= 无疾病活动，10= 最大疾病活动度）
24、72、164 周
研究期间幼年特发性关节炎疾病活动度评分-71（JADAS-71）的变化
大体时间：24、72、164 周

JADAS-71 包含4项指标：

  1. 医生对疾病活动度的整体评估（视觉模拟评分范围：0至10；0表示无活动，10表示最大活动度）
  2. 家长/参与者对健康状况的整体评估（视觉模拟评分范围：0至10；0表示无活动，10表示最大活动度）
  3. 活动关节计数（范围：0至71；0表示无活动，71表示最大活动度）
  4. 通过高敏C反应蛋白（hs-CRP）或红细胞沉降率（ESR）确定的炎症指数（标准化量表范围：0至10；0表示无疾病活动，10表示最大疾病活动度）
24、72、164 周
根据幼年特发性关节炎疾病活动度评分（JADAS）标准达到最小疾病活动度/非活动性疾病状态的患者比例
大体时间：24、72、164 周

JADAS 非活动性疾病定义为 JADAS-27 评分小于或等于 1

JADAS-27 包含 4 项指标：

  1. 医生对疾病活动的总体评估（VAS 范围：0 至 10；其中 0=无活动，10=最大活动）
  2. 家长/参与者对健康状况的总体评估（VAS 范围：0 至 10；其中 0=无活动，10=最大活动）
  3. 活动关节计数（范围：0 至 27；其中 0=无活动，27=最大活动）
  4. 通过高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）或红细胞沉降率（ESR）确定的炎症指数（标准化范围：0 至 10；其中 0=无疾病活动，10=最大疾病活动）
24、72、164 周
研究期间医生对疾病活动度（VAS）评估的变化
大体时间：24、72、164周
医生对疾病活动度的整体评估（视觉模拟评分范围：0至10；其中0=无活动，10=最大活动度）。 评分越高表明结局越好
24、72、164周
研究期间患者/家长对疾病活动度评估（VAS）的变化
大体时间：24、72、164 周
家长/患者总体健康状况评估（VAS范围：0至10；其中0=无活动，10=最大活动）。 分数越高表示结果越好
24、72、164 周
研究期间活动关节数量的变化
大体时间：24、72、164 周
活动关节定义为肿胀关节，或在无肿胀情况下，伴有疼痛/压痛的活动受限关节
24、72、164 周
研究期间关节功能受限数量变化
大体时间：24、72、164 周
功能受限被定义为关节肿胀，或无肿胀但伴有疼痛/压痛的活动受限
24、72、164 周
研究期间儿童健康评估问卷（CHAQ）残疾指数（DI）的变化
大体时间：24、72、164 周
CHAQ问卷包含30个问题，涉及8个领域：穿衣/梳洗、起床、进食、行走、卫生、伸展、握力和活动。 每个领域采用4分制评分，范围从0到3：0（无任何困难）、1（有些困难）、2（非常困难）、3（无法完成）。 另设“不适用”选项，用于表示参与者因年龄太小而无法进行的活动。 CHAQ-DI总分为各领域得分之和除以具有非缺失得分的领域数量。 该总分范围从0（最佳）到3（最差）。 分数越高表明结果越差。
24、72、164 周
研究期间血液C反应蛋白（CRP）浓度的变化
大体时间：24, 72, 164 周
测定CRP的血清浓度以评估奥洛珠单抗的药效学（PD）效应
24, 72, 164 周
根据美国风湿病学会（ACR）标准，研究期间达到临床无疾病活动状态的患者比例
大体时间：24、72、164 周
临床非活动性疾病定义为：无活动性关节炎的关节；无与幼年特发性关节炎相关的发热、皮疹、浆膜炎、脾肿大或全身性淋巴结肿大；无活动性葡萄膜炎；红细胞沉降率（ESR）和/或C反应蛋白（CRP）正常；根据医生对疾病活动性的整体评估（VAS）量表，无疾病活动性；晨僵少于15分钟
24、72、164 周
根据美国风湿病学会（ACR）标准，研究期间达到药物缓解的患者比例
大体时间：24、72、164 周
药理学缓解定义为临床无疾病活动至少6个月。 临床无疾病活动定义为无关节活动性关节炎；无与幼年特发性关节炎相关的发热、皮疹、浆膜炎、脾肿大或全身性淋巴结肿大；无活动性葡萄膜炎；红细胞沉降率（ESR）和/或C反应蛋白（CRP）正常；根据医生对疾病活动度的整体评估（VAS）量表无疾病活动；晨僵少于15分钟
24、72、164 周
根据儿科风湿病协作研究组（PRCSG）-儿科风湿病国际试验组织（PRINTO）标准，患有幼年特发性关节炎（JIA）急性加重患者的比例
大体时间：24、72、164 周

根据PRCSG-PRINTO标准，在研究的前24周及整个研究期间，幼年特发性关节炎（JIA）病情加重的患者比例

幼年特发性关节炎（JIA）病情加重定义为：在6项JIA核心指标中，有3项或以上指标恶化≥30%，且不超过1项指标改善≥30%

JIA核心指标包括：

  • 活动性关节炎关节数（定义为关节肿胀，或无肿胀时伴疼痛/压痛的关节活动受限）
  • 关节活动受限数
  • 医生对疾病活动的整体评估（100毫米视觉模拟评分）
  • 家长/患者对整体健康状况的评估（100毫米视觉模拟评分）
  • 身体功能（儿童健康评估问卷 - CHAQ）
  • 红细胞沉降率/C反应蛋白（ESR/CRP）
24、72、164 周
不良事件（AEs）的特征，包括严重不良事件（SAEs）和特别关注的不良事件（AESIs）
大体时间：168、172、186 周

特别关注的不良事件包括：

  • 感染（特别是严重感染），包括结核病和机会性感染
  • 恶性肿瘤
  • 血脂水平升高
  • 全身性注射相关反应和超敏反应，包括过敏反应
  • 胃肠道穿孔
  • 心血管并发症
  • 中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症和全血细胞减少症
  • 肝毒性
  • 注射部位反应
  • 涉及外周或中枢神经系统的脱髓鞘事件
168、172、186 周
不良事件（AEs）的发生频率，包括严重不良事件（SAEs）和特别关注的不良事件（AESIs）
大体时间：168、172、186周

特别关注的不良事件包括：

  • 感染（特别是严重感染），包括结核病（TB）和机会性感染
  • 恶性肿瘤
  • 血脂水平升高
  • 全身性注射相关反应和超敏反应，包括过敏反应
  • 胃肠道穿孔
  • 心血管并发症
  • 中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症和全血细胞减少症
  • 肝毒性
  • 注射部位反应
  • 涉及外周或中枢神经系统的脱髓鞘事件
168、172、186周
不良事件（AE）的严重程度，包括严重不良事件（SAE）和特别关注的不良事件（AESI）
大体时间：168、172、186 周

特别关注的不良事件包括：

  • 感染（特别是严重感染），包括结核病（TB）和机会性感染
  • 恶性肿瘤
  • 血脂水平升高
  • 全身性注射相关反应和超敏反应，包括过敏反应
  • 胃肠道穿孔
  • 心血管并发症
  • 中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症和全血细胞减少症
  • 肝毒性
  • 注射部位反应
  • 涉及外周或中枢神经系统的脱髓鞘事件
168、172、186 周
不良事件（AEs）的结局，包括严重不良事件（SAEs）和特别关注的不良事件（AESIs）
大体时间：168、172、186 周

特别关注的不良事件包括：

  • 感染（特别是严重感染），包括结核病（TB）和机会性感染
  • 恶性肿瘤
  • 血脂水平升高
  • 全身性注射相关反应和超敏反应，包括过敏反应
  • 胃肠道穿孔
  • 心血管并发症
  • 中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症和全血细胞减少症
  • 肝毒性
  • 注射部位反应
  • 涉及外周或中枢神经系统的脱髓鞘事件
168、172、186 周
出现不良事件（AEs）的受试者比例
大体时间：168、172、186 周
发生不良事件（AEs）的参与者比例
168、172、186 周
出现严重不良事件（SAE）的参与者比例
大体时间：168、172、186 周
发生严重不良事件的参与者比例
168、172、186 周
实验室检测结果出现临床显著异常的参与者比例
大体时间：168、172、186 周
实验室检查结果出现临床显著异常的受试者比例
168、172、186 周
出现实验室检查异常的患者数量
大体时间：168、172、186周

实验室参数包括：

  • 血液学
  • 血液生化测试
  • 干扰素-γ释放试验
  • 人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒检测
  • 凝血功能检查
  • 血脂血液检测
  • 炎症标志物血液检测
  • 抗核因子、类风湿因子和抗双链DNA抗体血液检测
  • 全面尿液分析
  • 药代动力学（PK）分析（药物浓度）
  • 抗药物抗体（ADA）和中和抗体（nAb）血液检测
  • 细胞因子水平（IL-6、IL-6R）血液检测
  • HLA-B27基因血液检测 / HLA-B27基因分型
168、172、186周
出现生命体征异常的参与者人数
大体时间：168、172、186 周
生命体征包括：收缩压、舒张压、心率、呼吸频率、体温。 生命体征异常基于研究者的判断
168、172、186 周
出现体格检查异常情况的参与者人数
大体时间：168、172、186周
体格检查包括：皮肤、心脏、肺、腹部、肝脏、脾脏、耳鼻喉器官、淋巴结。
体格检查异常基于研究者的判断
168、172、186周
研究期间及总体上对试验药物产生抗药抗体（ADA）的受试者比例
大体时间：168、172、186 周
研究中及整体出现针对研究药物的抗药物抗体（ADA）的参与者比例
168、172、186 周
研究期间及整体而言，对研究产品产生中和抗体（nAb）的参与者比例
大体时间：168、172、186 周
研究期间及总体中产生针对研究产品的中和抗体（nAb）的受试者比例
168、172、186 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

R-Pharm International, LLC

合作者

R-Pharm
Keystat, LLC
Exacte Labs LLC

调查人员

  • 研究主任：Mikhail Samsonov、R-Pharm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月17日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CL04041182

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅