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超声引导下肋锁间隙与侧矢状面锁骨下臂丛神经阻滞在成人远端上肢手术中的比较：一项随机对照试验

2026年6月22日 更新者：Ain Shams University

超声引导下肋锁间隙与侧矢状锁骨下臂丛神经阻滞在成人远端上肢手术中的比较：一项随机对照试验

本研究旨在比较成人远端上肢手术中，臂丛神经阻滞的锁骨下入路与外侧矢状面锁骨下入路的起效时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

区域麻醉常用于上肢远端手术，因为它能提供有效的手术麻醉，减少阿片类药物消耗，并提供延长的术后镇痛。超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞是这些手术中一项成熟的技术。传统的侧矢状锁骨下入路（LS-ICB）提供可靠的麻醉，但可能需要多次调整针头方向以实现局部麻醉药在臂丛神经束周围的充分扩散。肋锁（CC）入路是一种较新的超声引导下锁骨下技术，其中臂丛神经的三个束在肋锁间隙聚集在一起，可能允许更容易的针头放置和更快的局部麻醉药扩散。

这项前瞻性随机对照试验将包括50名在区域麻醉下接受上肢远端手术的成年患者。参与者将被随机分为两个相等组（每组25名患者）。CC组将接受超声引导下肋锁臂丛神经阻滞，而ICB组将接受超声引导下侧矢状锁骨下臂丛神经阻滞。

在两组中，阻滞将使用2%利多卡因和0.5%布比卡因按1:1比例混合的混合物进行，总剂量为0.3 mL/kg，在实时超声引导下给药。

研究的主要结果是注射局部麻醉药溶液后完全感觉和运动阻滞的起效时间。感觉阻滞将通过正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经分布区域的针刺测试进行评估。

次要结果包括阻滞操作时间、阻滞成功率、并发症发生率（如血管穿刺、气胸或局部麻醉药全身毒性）、术后疼痛评分以及手术后24小时内的总镇痛药消耗量。本研究的结果可能有助于确定上肢远端手术中最有效和最安全的锁骨下阻滞技术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain shams university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ASA 身体状况 I-III 级
  • 需行臂丛神经阻滞的远端上肢手术
  • 患者签署书面知情同意书后同意参与

排除标准：

  • 患者拒绝
  • 对所用药物过敏
  • 穿刺部位感染
  • 凝血功能障碍或抗凝治疗
  • 患肢存在预先存在的神经病变或神经功能缺损
  • 严重肺部疾病
  • 体重指数 > 40 kg/m²

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：侧矢状锁骨下阻滞（LS-ICB）组
药物：2%利多卡因与0.5%布比卡因的混合物，体积为0.3 mL/kg，比例为1:1。
程序：锁骨下臂丛神经侧矢状位阻滞
采用高频线阵探头进行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞侧矢状面操作。 在实时超声引导下，将2%利多卡因与0.5%布比卡按1:1比例混合（总体积0.3 mL/kg）注射至臂丛神经束周围。
有源比较器：锁骨下臂丛神经阻滞（CC）组
程序：锁骨下臂丛神经阻滞
使用高频线阵探头进行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。 在实时超声引导下，将2%利多卡因和0.5%布比卡因的混合液（1:1比例）以0.3 mL/kg的总容量注射到臂丛神经束周围的锁骨下间隙。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全感觉和运动阻滞的起效时间
大体时间：从注射完成到阻滞操作后30分钟
从局部麻醉剂注射完成到实现完全感觉和运动阻滞的时间。 感觉阻滞将通过针刺测试评估正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经的分布区域。 运动阻滞将使用标准化的运动评分量表进行分级。 时间将以分钟和秒为单位。
从注射完成到阻滞操作后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU MS 101/2026

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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