- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07517809
Vertaileva tutkimus ultraääniohjatuista costoclavicular- ja lateraali-sagittaalisista infraclaviculaarisista brachial plexus -lohkoista aikuisten kaukaisissa yläraajan leikkauksissa : Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertailu ultraääniohjatuiden costoclavicular- ja lateral-sagittal-infraclavicularis-brachialis-plexus-lohkojen välillä aikuisten yläraajan kaukaisosien leikkauksissa : Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueanestesiaa käytetään yleisesti yläraajan kaukaisissa leikkauksissa, sillä se tarjoaa tehokasta kirurgista anestesiaa, vähentää opioidin käyttöä ja tarjoaa pitkittyneen postoperatiivisen analgesian. Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen käsivarsivyyhden estäminen on vakiintunut tekniikka näihin toimenpiteisiin. Perinteinen lateraalisagittaalinen infraklavikulaarinen lähestymistapa (LS-ICB) tarjoaa luotettavan anestesian, mutta saattaa vaatia useita neulan uudelleensuuntauksia paikallisen anestesialääkkeen riittävän leviämisen saavuttamiseksi käsivarsivyyhden johtimien ympärille. Kostoklavikulaarinen (CC) lähestymistapa on uudempi ultraääniohjattu infraklavikulaarinen tekniikka, jossa käsivarsivyyhden kolme johtimia on ryhmitelty yhteen kostoklavikulaarisessa tilassa, mikä mahdollisesti helpottaa neulan sijoittamista ja nopeuttaa paikallisen anestesialääkkeen leviämistä.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 50 aikuista potilasta, joille tehdään yläraajan kaukaista leikkausta alueanestesian alaisena. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (25 potilasta kummassakin). Ryhmä CC saa ultraääniohjautuvan kostoklavikulaarisen käsivarsivyyhden eston, kun taas ryhmä ICB saa ultraääniohjautuvan lateraalisagittaalisen infraklavikulaarisen käsivarsivyyhden eston.
Molemmissa ryhmissä esto suoritetaan käyttäen 2 % lidokaiinin ja 0,5 % bupivakaiinin seosta suhteessa 1:1 kokonaistilavuudella 0,3 ml/kg, annosteltuna reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on täydellisen sensorisen ja motorisen eston puhkeamisaika paikallisen anestesialiuoksen injisoinnin jälkeen. Sensorinen esto arvioidaan pistotestauksella medianus-, ulnaris-, radialis- ja musculocutaneus-hermojen jakautumisalueilla.
Toissijaisia lopputuloksia ovat eston suoritusaika, eston onnistumisprosentti, komplikaatioiden esiintyvyys (kuten verisuonipunktio, pneumotoraksi tai paikallisen anestesialääkkeen systeeminen toksisuus), postoperatiiviset kipupisteet ja kokonaisanalgeettinen kulutus leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan tehokkaimman ja turvallisimman infraklavikulaarisen estotekniikan yläraajan kaukaisille leikkauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +201270857308
- Sähköposti: 160634@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- offices of professor D. Vice President
- Puhelinnumero: +20226947820
- Sähköposti: info@ainshams.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III
- Eteläisen yläraajan leikkaus, joka edellyttää olkavaltimopuudutusta.
- Potilaan hyväksyntä kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Allergia käytetyille lääkkeille.
- Infektio pistokohdassa.
- Koagulopatia tai antikoagulanttihoidot.
- Ennestään oleva neuropatia tai neurologinen vaje vaikutetussa raajassa.
- Vaikea keuhkosairaus.
- Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lateraalitasagittainen infraklavikulaarinen blokki (LS-ICB) -ryhmä
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 0,5 % bupivakaiinia sisältävä seos, jonka tilavuus on 0,3 ml/kg ja suhde 1:1.
|
Korkeataajuisella lineaarikoettimella suoritettu ultraääniohjattu lateraalisagittaalinen infraklavikulaarinen olkavarsiplexuslohko.
2 % lidokaiinin ja 0,5 % bupivakaiinin seos (suhde 1:1) kokonaistilavuudella 0,3 ml/kg ruiskutetaan olkavarsiplexuksen säikeiden ympärille reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.
|
|
Active Comparator: Kustoklavikulaarinen lohko brakhiaalisen pleksuksen (CC) -ryhmä
|
Ultraääniohjattu kustoklavikulaarinen olkavaltiokudoslohko suoritettiin käyttäen korkeataajuista lineaarista anturia.
2% lidokaiinin ja 0,5% bupivakaiinin seosta (suhde 1:1) kokonaistilavuudella 0,3 ml/kg ruiskutetaan kustoklavikulaariseen tilaan olkavaltiokudosnyppylöiden ympärille reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika täydellisen tunto- ja motorisen salpan saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ruiskutuksen valmistumisesta lohkon suorittamisen jälkeen enintään 30 minuutin ajan
|
Aika paikallispuudutusruiskeen antamisen valmistumisesta täydellisen tunto- ja motorisen eston saavuttamiseen.
Tuntoesto arvioidaan pistelytestillä medianus-, ulnaris-, radialis- ja musculocutaneushermojen jakautumisalueilla.
Motorinen esto arvioidaan standardoidulla motorisella asteikolla.
Aika ilmoitetaan minuutteina ja sekunteina.
|
Ruiskutuksen valmistumisesta lohkon suorittamisen jälkeen enintään 30 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 101/2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Blocks
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Blocks | Alueellinen anesthsia
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaHermosto | Brachial Plexus Blocks | Annosmääritystutkimus | Lidokaiini | Costoclavicular -lohko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisYläraajan murtuma | Alueellinen anestesia | Brachial Plexus Blocks | Perfuusioindeksi | KudosperfuusioTurkki
-
Siriraj HospitalValmisBrachial plexus vamma | Brachial Plexus halvausThaimaa
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus -kasvaimet
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen-sagittaali-infraklavikulaarinen brakhiaalisen pleksuksen blokkaus
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Minia UniversityValmis
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaKorkealaatuisen kipulääkkeen saavuttaminen kyynärpään leikkauksissaEgypti
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Valmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti