Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatuista costoclavicular- ja lateraali-sagittaalisista infraclaviculaarisista brachial plexus -lohkoista aikuisten kaukaisissa yläraajan leikkauksissa : Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Vertailu ultraääniohjatuiden costoclavicular- ja lateral-sagittal-infraclavicularis-brachialis-plexus-lohkojen välillä aikuisten yläraajan kaukaisosien leikkauksissa : Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata brachiaalisin lohkojen kustoklavikulaarisen lähestymistavan toteutumisaikaa lateraalisagittaalisen infraklavikulaarisen lähestymistavan kanssa aikuisten yläraajojen kaukaisempien osien leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueanestesiaa käytetään yleisesti yläraajan kaukaisissa leikkauksissa, sillä se tarjoaa tehokasta kirurgista anestesiaa, vähentää opioidin käyttöä ja tarjoaa pitkittyneen postoperatiivisen analgesian. Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen käsivarsivyyhden estäminen on vakiintunut tekniikka näihin toimenpiteisiin. Perinteinen lateraalisagittaalinen infraklavikulaarinen lähestymistapa (LS-ICB) tarjoaa luotettavan anestesian, mutta saattaa vaatia useita neulan uudelleensuuntauksia paikallisen anestesialääkkeen riittävän leviämisen saavuttamiseksi käsivarsivyyhden johtimien ympärille. Kostoklavikulaarinen (CC) lähestymistapa on uudempi ultraääniohjattu infraklavikulaarinen tekniikka, jossa käsivarsivyyhden kolme johtimia on ryhmitelty yhteen kostoklavikulaarisessa tilassa, mikä mahdollisesti helpottaa neulan sijoittamista ja nopeuttaa paikallisen anestesialääkkeen leviämistä.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 50 aikuista potilasta, joille tehdään yläraajan kaukaista leikkausta alueanestesian alaisena. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (25 potilasta kummassakin). Ryhmä CC saa ultraääniohjautuvan kostoklavikulaarisen käsivarsivyyhden eston, kun taas ryhmä ICB saa ultraääniohjautuvan lateraalisagittaalisen infraklavikulaarisen käsivarsivyyhden eston.

Molemmissa ryhmissä esto suoritetaan käyttäen 2 % lidokaiinin ja 0,5 % bupivakaiinin seosta suhteessa 1:1 kokonaistilavuudella 0,3 ml/kg, annosteltuna reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on täydellisen sensorisen ja motorisen eston puhkeamisaika paikallisen anestesialiuoksen injisoinnin jälkeen. Sensorinen esto arvioidaan pistotestauksella medianus-, ulnaris-, radialis- ja musculocutaneus-hermojen jakautumisalueilla.

Toissijaisia lopputuloksia ovat eston suoritusaika, eston onnistumisprosentti, komplikaatioiden esiintyvyys (kuten verisuonipunktio, pneumotoraksi tai paikallisen anestesialääkkeen systeeminen toksisuus), postoperatiiviset kipupisteet ja kokonaisanalgeettinen kulutus leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan tehokkaimman ja turvallisimman infraklavikulaarisen estotekniikan yläraajan kaukaisille leikkauksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain shams university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • offices of professor D. Vice President
          • Puhelinnumero: +20226947820
          • Sähköposti: info@ainshams.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-III
  • Eteläisen yläraajan leikkaus, joka edellyttää olkavaltimopuudutusta.
  • Potilaan hyväksyntä kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Allergia käytetyille lääkkeille.
  • Infektio pistokohdassa.
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoidot.
  • Ennestään oleva neuropatia tai neurologinen vaje vaikutetussa raajassa.
  • Vaikea keuhkosairaus.
  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lateraalitasagittainen infraklavikulaarinen blokki (LS-ICB) -ryhmä
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 0,5 % bupivakaiinia sisältävä seos, jonka tilavuus on 0,3 ml/kg ja suhde 1:1.
Korkeataajuisella lineaarikoettimella suoritettu ultraääniohjattu lateraalisagittaalinen infraklavikulaarinen olkavarsiplexuslohko. 2 % lidokaiinin ja 0,5 % bupivakaiinin seos (suhde 1:1) kokonaistilavuudella 0,3 ml/kg ruiskutetaan olkavarsiplexuksen säikeiden ympärille reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.
Active Comparator: Kustoklavikulaarinen lohko brakhiaalisen pleksuksen (CC) -ryhmä
Ultraääniohjattu kustoklavikulaarinen olkavaltiokudoslohko suoritettiin käyttäen korkeataajuista lineaarista anturia. 2% lidokaiinin ja 0,5% bupivakaiinin seosta (suhde 1:1) kokonaistilavuudella 0,3 ml/kg ruiskutetaan kustoklavikulaariseen tilaan olkavaltiokudosnyppylöiden ympärille reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täydellisen tunto- ja motorisen salpan saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ruiskutuksen valmistumisesta lohkon suorittamisen jälkeen enintään 30 minuutin ajan
Aika paikallispuudutusruiskeen antamisen valmistumisesta täydellisen tunto- ja motorisen eston saavuttamiseen. Tuntoesto arvioidaan pistelytestillä medianus-, ulnaris-, radialis- ja musculocutaneushermojen jakautumisalueilla. Motorinen esto arvioidaan standardoidulla motorisella asteikolla. Aika ilmoitetaan minuutteina ja sekunteina.
Ruiskutuksen valmistumisesta lohkon suorittamisen jälkeen enintään 30 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 101/2026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Blocks

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen-sagittaali-infraklavikulaarinen brakhiaalisen pleksuksen blokkaus

Tilaa