成人遠位上肢手術における超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックの鎖骨肋筋ブロックと外側矢状ブロックの比較：ランダム化比較試験
成人遠位上肢手術における超音波ガイド下鎖骨肋骨間ブロックと外側矢状面鎖骨下腕神経叢ブロックの比較：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
遠位上肢手術には、効果的な手術麻酔を提供し、オピオイド消費量を減らし、術後鎮痛を長引かせるため、局所麻酔が一般的に使用されます。超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックは、これらの処置における確立された技術です。従来の外側矢状面鎖骨下アプローチ（LS-ICB）は信頼性の高い麻酔を提供しますが、腕神経叢の索周囲に局所麻酔薬を十分に拡散させるために、針の方向転換を複数回行う必要がある場合があります。肋鎖骨（CC）アプローチは、より新しい超音波ガイド下鎖骨下技術であり、腕神経叢の3つの索が肋鎖骨間隙に集合しているため、針の配置が容易で、局所麻酔薬の拡散が速い可能性があります。
この前向きランダム化比較試験には、局所麻酔下で遠位上肢手術を受ける成人患者50名が含まれます。参加者は無作為に2つの等しいグループ（各25名）に割り当てられます。グループCCは超音波ガイド下肋鎖骨腕神経叢ブロックを受け、グループICBは超音波ガイド下外側矢状面鎖骨下腕神経叢ブロックを受けます。
両グループにおいて、ブロックは2％リドカインと0.5％ブピバカインを1：1の比率で混合した合計0.3 mL/kgの溶液を使用し、リアルタイム超音波ガイダンス下で実施されます。
本研究の主要アウトカムは、局所麻酔薬溶液投与後の完全な感覚および運動ブロックの発現時間です。感覚ブロックは、正中神経、尺骨神経、橈骨神経、筋皮神経の分布領域におけるピンプリックテストを用いて評価されます。
副次アウトカムには、ブロック実施時間、ブロック成功率、合併症（血管穿刺、気胸、局所麻酔薬全身中毒など）の発生率、術後疼痛スコア、術後24時間以内の総鎮痛薬消費量が含まれます。本研究の結果は、遠位上肢手術における最も効果的で安全な鎖骨下ブロック技術を特定するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
- 電話番号：+201270857308
- メール：160634@med.asu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain shams university hospitals
-
コンタクト：
- offices of professor D. Vice President
- 電話番号：+20226947820
- メール：info@ainshams.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- ASA身体状態分類 I-III
- 腕神経叢ブロックを必要とする上肢末端手術
- 文書によるインフォームド・コンセント後の参加承認
除外基準:
- 患者の拒否
- 使用薬剤へのアレルギー
- 穿刺部位の感染
- 凝固障害または抗凝固療法
- 患肢の既存の神経障害または神経学的欠損
- 重度の肺疾患
- BMI > 40 kg/m²
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外側矢状鎖骨下ブロック（LS-ICB）群
薬剤：2％リドカインと0.5％ブピバカインの混合物、容量0.3 mL/kg、比率1:1。
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高周波リニアプローブを用いて実施される超音波ガイド下外側矢状面鎖骨下腕神経叢ブロック。
2％リドカインと0.5％ブピバカインの混合液（1：1比率）を総量0.3 mL/kg、リアルタイム超音波ガイド下で腕神経叢の神経索周囲に注入する。
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アクティブコンパレータ：肋鎖骨ブロック腕神経叢（CC）群
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高周波リニアプローブを用いて実施される超音波ガイド下肋骨鎖骨上腕神経叢ブロック。
2％リドカインと0.5％ブピバカインの混合液（1:1比率）を総量0.3 mL/kg、リアルタイム超音波ガイダンス下で上腕神経叢の束周囲の肋骨鎖骨間隙に注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な感覚および運動遮断の開始までの時間
時間枠：投与完了時からブロック実施後30分まで
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局所麻酔薬注射完了から、完全な感覚および運動遮断が達成されるまでの時間。
感覚遮断は、正中神経、尺骨神経、橈骨神経、筋皮神経の分布領域におけるピンプリックテストを用いて評価される。
運動遮断は、標準化された運動スケールを用いて段階評価される。
時間は分および秒で表される。
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投与完了時からブロック実施後30分まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS 101/2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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