Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd kostoklavikulär och laterosagittal infraklavikulär braktialplexusblockad vid vuxenkirurgi på distala övre extremiteten: En randomiserad kontrollerad studie

22 juni 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd kostoklavikulär och lateral-sagittal infraklavikulär plexus brachialis-block vid distala övre extremitetsoperationer hos vuxna : En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra insättningstiden för kostoklavikulärtillvägagångssättet vid plexus brachialis-block med det laterala-sagittala infraklavikulära tillvägagångssättet vid distala övre extremitetsoperationer hos vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regionalanestesi används vanligtvis för distala övre extremitetsoperationer eftersom den ger effektiv kirurgisk anestesi, minskar opiatförbrukningen och erbjuder förlängd postoperativ analgési.
Ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis-blockering är en väletablerad teknik för dessa ingrepp.
Det traditionella laterala-sagittala infraklavikulära tillvägagångssättet (LS-ICB) ger tillförlitlig anestesi men kan kräva flera nålomriktningar för att uppnå adekvat spridning av lokalbedövning runt kablarna i plexus brachialis.
Kostoklavikulärt (CC) tillvägagångssätt är en nyare ultraljudsstyrd infraklavikulär teknik där de tre kablarna i plexus brachialis är klustrade tillsammans i kostoklavikulära utrymmet, vilket potentiellt möjliggör lättare nålplacering och snabbare spridning av lokalbedövning.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 50 vuxna patienter som genomgår distala övre extremitetsoperationer under regionalanestesi.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper (25 patienter vardera).
Grupp CC kommer att få en ultraljudsstyrd kostoklavikulär plexus brachialis-blockering, medan grupp ICB kommer att få en ultraljudsstyrd lateral-sagittal infraklavikulär plexus brachialis-blockering.

I båda grupperna kommer blockeringen att utföras med en blandning av 2% lidokain och 0,5% bupivakain i ett 1:1-förhållande med en total volym av 0,3 ml/kg, administrerad under realtids ultraljudsstyrning.

Studiens primära utfall är tiden till insättning av fullständig sensorisk och motorisk blockering efter injektion av den lokalanestetiska lösningen.
Sensorisk blockering kommer att bedömas med hjälp av sticktestning i fördelningen av medianus-, ulnaris-, radialis- och muskulokutana nerven.

Sekundära utfall inkluderar blockeringstid, blockeringens framgångsgrad, förekomst av komplikationer (som vaskulär punktering, pneumotorax eller systemisk toxicitet från lokalbedövning), postoperativa smärtskattningar och total analgetisk förbrukning under de första 24 timmerna efter operationen.
Resultaten av denna studie kan bidra till att identifiera den mest effektiva och säkra infraklavikulära blockeringstekniken för distala övre extremitetsoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysiskt status I-III
  • Distal övre extremitetskirurgi som kräver plexus brachialis-blockad.
  • Patientens godkännande efter skriftligt och informerat samtycke att delta.

Exklusionskriterier:

  • Patientens vägran.
  • Allergi mot använda läkemedel.
  • Infektion vid punkteringsställe.
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling.
  • Föregående neuropati eller neurologiskt underskott i den drabbade extremiteten.
  • Allvarlig lungsjukdom.
  • BMI > 40 kg/m².

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lateral-sagittal infraclaviculär block (LS-ICB) grupp
Läkemedel: En blandning av 2% lidokain och 0,5% bupivakain med en volym på 0,3 mL/kg och ett förhållande av 1:1.
Ultrasound-guided lateral-sagittal infraclavicular brachial plexus block performed using a high-frequency linear probe. A mixture of 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine (1:1 ratio) with a total volume of 0.3 mL/kg is injected around the cords of the brachial plexus under real-time ultrasound guidance.
Aktiv komparator: Costoclavikulärt block av plexus brachialis (CC)-gruppen
Ultraljudsstyrd kostoklavikulär plexus brachialis-blockad utförd med en högfrekvent linjär sond.
En blandning av 2% lidokain och 0,5% bupivakain (1:1-förhållande) med en total volym på 0,3 ml/kg injiceras i det kostoklavikulära utrymmet runt plexus brachialis-korderna under realtidsultraljudsövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till fullständig sensorisk och motorisk blockering
Tidsram: Från avslutad injektion upp till 30 minuter efter blockets utförande
Tid från avslutad injektion av lokalbedövning till uppnående av fullständig sensorisk och motorisk blockad. Sensorisk blockad kommer att bedömas med hjälp av stickprov i distributionsområdena för median-, ulnaris-, radial- och muskulokutana nerverna. Motorisk blockad kommer att graderas med en standardiserad motorisk skala. Och tiden kommer att anges i minuter och sekunder.
Från avslutad injektion upp till 30 minuter efter blockets utförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 101/2026

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera