Sammenligning mellom ultralydveiledet costoclaviculær og lateral-sagittal infraclaviculær braktial plexusblokk ved voksne distale overekstremitetskirurgier: En randomisert kontrollert studie
Sammenligning mellom ultralydveiledet kostoklavikulær og lateral-sagittal infraklavikulær braktial plexus-blokkering ved distale overekstremitetskirurgier hos voksne: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Regional anestesi brukes vanligvis for distale overekstremitetskirurgier ettersom det gir effektiv kirurgisk anestesi, reduserer opioidforbruk og gir langvarig postoperativ analgesi. Ultralydveiledet infraklavikulær braktialplexusblokk er en veletablert teknikk for disse prosedyrene. Den tradisjonelle laterale-sagittale infraklavikulære tilnærmingen (LS-ICB) gir pålitelig anestesi, men kan kreve flere nåleretninger for å oppnå tilstrekkelig spredning av lokalbedøvelse rundt kordene i braktialplexus. Kostoklavikulær (CC) tilnærming er en nyere ultralydveiledet infraklavikulær teknikk der de tre kordene i braktialplexus er klynget sammen i kostoklavikulærrommet, noe som potensielt tillater enklere nåleplassering og raskere spredning av lokalbedøvelse.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 50 voksne pasienter som gjennomgår distale overekstremitetskirurgier under regional anestesi. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to like store grupper (25 pasienter hver). Gruppe CC vil motta en ultralydveiledet kostoklavikulær braktialplexusblokk, mens Gruppe ICB vil motta en ultralydveiledet lateral-sagittal infraklavikulær braktialplexusblokk.
I begge grupper vil blokken utføres ved hjelp av en blanding av 2% lidokain og 0,5% bupivakain i et 1:1-forhold med et totalt volum på 0,3 ml/kg, administrert under sanntids ultralydveiledning.
Den primære utfallet av studien er tiden til start av fullstendig sensorisk og motorisk blokkade etter injeksjon av den lokale bedøvelsesløsningen. Sensorisk blokk vil bli vurdert ved hjelp av stikkprøvetesting i distribusjonene til median-, ulnar-, radial- og muskulkutan nerver.
Sekundære utfall inkluderer blokkutførelsestid, blokksuksessrate, forekomst av komplikasjoner (som vaskulær punktering, pneumotoraks eller systemisk toksisitet fra lokalbedøvelse), postoperativ smertepoengsum og totalt analgesiforbruk i løpet av de første 24 timene etter kirurgi. Funnene fra denne studien kan bidra til å identifisere den mest effektive og sikre infraklavikulære blokkteknikken for distale overekstremitetskirurgier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201270857308
- E-post: 160634@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain shams university hospitals
-
Ta kontakt med:
- offices of professor D. Vice President
- Telefonnummer: +20226947820
- E-post: info@ainshams.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- Kirurgi på distale overekstremiteter som krever braktialpleksusblokkade.
- Pasientgodkjenning etter skriftlig og informert samtykke til deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavvisning.
- Allergi mot brukte legemidler.
- Infeksjon på punkteringsstedet.
- Koagulopati eller antikoagulantsterapi.
- Forhåndseksisterende nevropati eller nevrologisk underskudd i den berørte ekstremiteten.
- Alvorlig lunge sykdom.
- BMI > 40 kg/m².
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lateralt-sagittal infraklavikulær blokk (LS-ICB)-gruppe
Legemiddel: En blanding av 2% lidokain og 0,5% bupivakain med et volum på 0,3 ml/kg og et forhold på 1:1.
|
Ultralydveiledet laterosagittal infraklavikulær braktuspleksusblokk utført med en høyfrekvent lineær probe.
En blanding av 2% lidokain og 0,5% bupivakain (1:1-forhold) med et totalt volum på 0,3 mL/kg injiseres rundt strengene i braktuspleksus under sanntids ultralydveiledning.
|
|
Aktiv komparator: Costoclaviculær blokade braktial plexus (CC) gruppe
|
Ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block utført med en høgfrekvent lineær probe. En blanding av 2% lidokain og 0,5% bupivakain (1:1-forhold) med et totalt volum på 0,3 mL/kg injiseres i costoclavicular-rommet rundt strengene i plexus brachialis under sanntids ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppnåelse av fullstendig sensorisk og motorisk blokk
Tidsramme: Fra fullføring av injeksjon opp til 30 minutter etter utførelse av blokkering
|
Tid fra fullført injeksjon av lokalbedøvelse til fullstendig sensorisk og motorisk blokkering er oppnådd.
Sensorisk blokkering vil bli vurdert ved hjelp av prikketesting i områdene for median-, ulnaris-, radial- og muskulokutan nerver.
Motorisk blokkering vil graderes ved hjelp av en standardisert motorskala.
Og tiden vil være i minutter og sekunder.
|
Fra fullføring av injeksjon opp til 30 minutter etter utførelse av blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 101/2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .