성인 원위 상지 수술에서 초음파 유도 하대골-쇄골 및 외측-시상면 쇄골하 상완 신경총 차단술 간의 비교 : 무작위 대조 시험
성인 원위 상지 수술에서 초음파 유도 하 늑골쇄골 및 외측-시상형 쇄골하 상완신경총 차단법 비교 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
원위 상지 수술에 있어서 국소마취는 효과적인 수술 마취를 제공하고, 오피오이드 사용량을 줄이며, 장기간의 술 후 진통을 제공하기 때문에 흔히 사용됩니다. 초음파 유도하 쇄골하 상완 신경얼기 차단은 이러한 시술에 있어서 확립된 기술입니다. 전통적인 외측 시상면 쇄골하 접근법(LS-ICB)은 신뢰할 수 있는 마취를 제공하지만, 상완 신경얼기의 신경삭 주변으로 국소마취제가 적절하게 퍼지도록 하기 위해 여러 번의 바늘 재위치가 필요할 수 있습니다. 늑골쇄골(CC) 접근법은 상완 신경얼기의 세 개 신경삭이 늑골쇄골 공간에 함께 모여 있는 새로운 초음파 유도하 쇄골하 기술로, 바늘 배치가 더 쉽고 국소마취제의 확산이 더 빠를 수 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 시험에는 국소마취 하에 원위 상지 수술을 받는 50명의 성인 환자가 포함될 것입니다. 참가자들은 두 개의 동일한 그룹(각각 25명의 환자)으로 무작위 할당됩니다. CC 그룹은 초음파 유도하 늑골쇄골 상완 신경얼기 차단을 받고, ICB 그룹은 초음파 유도하 외측 시상면 쇄골하 상완 신경얼기 차단을 받을 것입니다.
두 그룹 모두에서 차단은 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인을 1:1 비율로 혼합한 총량 0.3 mL/kg의 혼합액을 사용하여 실시간 초음파 유도하에 시행될 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 국소마취제 용액 주입 후 완전한 감각 및 운동 차단의 시작 시간입니다. 감각 차단은 정중신경, 척골신경, 요골신경, 근피신경의 분포 영역에서 침 자극 검사를 사용하여 평가될 것입니다.
부차적 결과에는 차단 수행 시간, 차단 성공률, 합병증 발생률(혈관 천자, 기흉, 또는 국소마취제 전신 중독 등), 술 후 통증 점수, 수술 후 첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 원위 상지 수술을 위한 가장 효과적이고 안전한 쇄골하 차단 기술을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
- 전화번호: +201270857308
- 이메일: 160634@med.asu.edu.eg
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university hospitals
-
연락하다:
- offices of professor D. Vice President
- 전화번호: +20226947820
- 이메일: info@ainshams.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 상완 신경총 차단이 필요한 원위 상지 수술.
- 참여에 대한 서면 및 사전 동의 후 환자 승인.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 사용 약물에 대한 알레르기.
- 천자 부위 감염.
- 응고 장애 또는 항응고제 치료.
- 해당 사지의 기존 신경병증 또는 신경학적 결손.
- 중증 폐질환.
- 체질량지수 > 40 kg/m².
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 측방-시상면 쇄골하 차단 (LS-ICB) 그룹
약물 : 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인의 혼합물, 용량 0.3 mL/kg, 비율 1:1.
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고주파 선형 프로브를 사용하여 수행한 초음파 유도 측방 시상 쇄골하 팔신경얼기 차단.
2% 리도카인과 0.5% 부피바카인의 혼합물(1:1 비율)을 총 부피 0.3 mL/kg으로 팔신경얼기의 코드 주위에 실시간 초음파 유도 하에 주입합니다.
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활성 비교기: 늑쇄골 차단 상완신경총 (CC) 군
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고주파 선형 프로브를 사용하여 시행한 초음파 유도 하 쇄골하 상완신경총 차단.
총 부피 0.3mL/kg의 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인 혼합액(1:1 비율)을 실시간 초음파 유도 하에 상완신경총의 신경다발 주변 쇄골하 공간에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 감각 및 운동 차단 발생 시간
기간: 주사 완료 시점부터 차단 시행 후 30분까지
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국소 마취제 주입 완료 후부터 완전한 감각 및 운동 차단이 달성될 때까지의 시간.
감각 차단은 정중신경, 척골신경, 요골신경 및 근피신경 분포 영역에서 침자극 검사를 사용하여 평가됩니다.
운동 차단은 표준화된 운동 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다.
그리고 시간은 분과 초 단위로 표시됩니다.
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주사 완료 시점부터 차단 시행 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 101/2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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