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Comparação Entre Bloqueios do Plexo Braquial Costoclavicular e Infraclavicular Lateral-Sagital Guiados por Ecografia em Cirurgias Distais do Membro Superior em Adultos: Um Ensaio Clínico Randomizado

2 de abril de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Comparação Entre os Bloqueios do Plexo Braquial Costoclavicular e Infraclavicular Latero-Sagital Guiados por Ultrassom em Cirurgias do Membro Superior Distal em Adultos: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo do estudo é comparar o tempo de início do bloqueio do plexo braquial pela abordagem costoclavicular com o da abordagem infraclavicular lateral-sagital em cirurgias do membro superior distal em adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia regional é comumente utilizada para cirurgias do membro superior distal, pois proporciona uma anestesia cirúrgica eficaz, reduz o consumo de opioides e oferece uma analgesia pós-operatória prolongada. O bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom é uma técnica bem estabelecida para estes procedimentos. A abordagem infraclavicular lateral-sagital tradicional (LS-ICB) proporciona uma anestesia fiável, mas pode exigir múltiplas redireções da agulha para alcançar uma difusão adequada do anestésico local em torno dos cordões do plexo braquial. A abordagem costoclavicular (CC) é uma técnica infraclavicular mais recente guiada por ultrassom, na qual os três cordões do plexo braquial estão agrupados no espaço costoclavicular, permitindo potencialmente uma colocação mais fácil da agulha e uma difusão mais rápida do anestésico local.

Este ensaio clínico randomizado controlado prospetivo incluirá 50 doentes adultos submetidos a cirurgia do membro superior distal sob anestesia regional. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais (25 doentes cada). O Grupo CC receberá um bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassom, enquanto o Grupo ICB receberá um bloqueio do plexo braquial infraclavicular lateral-sagital guiado por ultrassom.

Em ambos os grupos, o bloqueio será realizado utilizando uma mistura de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5% numa proporção de 1:1, com um volume total de 0,3 mL/kg, administrado sob orientação em tempo real por ultrassom.

O resultado primário do estudo é o tempo de início do bloqueio sensorial e motor completo após a injeção da solução anestésica local. O bloqueio sensorial será avaliado através do teste de picada nas distribuições dos nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo.

Os resultados secundários incluem o tempo de execução do bloqueio, a taxa de sucesso do bloqueio, a incidência de complicações (como punção vascular, pneumotórax ou toxicidade sistémica do anestésico local), as pontuações de dor pós-operatória e o consumo total de analgésicos durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar a técnica de bloqueio infraclavicular mais eficaz e segura para cirurgias do membro superior distal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contato:
          • offices of professor D. Vice President
          • Número de telefone: +20226947820
          • E-mail: info@ainshams.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estado físico ASA I-III
  • Cirurgia do membro superior distal que requeira bloqueio do plexo braquial.
  • Aprovação do paciente após consentimento informado por escrito para participação.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Alergia aos medicamentos utilizados.
  • Infeção no local da punção.
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante.
  • Neuropatia pré-existente ou défice neurológico no membro afetado.
  • Doença pulmonar grave.
  • IMC > 40 kg/m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo do bloqueio infraclavicular latero-sagital (LS-ICB)
Medicação: Uma mistura de 2% lidocaína e 0,5% bupivacaína com volume de 0,3 mL/kg e uma proporção de 1:1.
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular latero-sagital guiado por ultrassom realizado com uma sonda linear de alta frequência. Uma mistura de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5% (proporção 1:1) com um volume total de 0,3 mL/kg é injetada em torno dos cordões do plexo braquial sob orientação por ultrassom em tempo real.
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio costoclavicular do plexo braquial (CC)
Bloqueio do plexo braquial costoclavicular guiado por ultrassonografia realizado com uma sonda linear de alta frequência. Uma mistura de lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5% (proporção 1:1) com um volume total de 0,3 mL/kg é injetada no espaço costoclavicular em torno dos cordões do plexo braquial sob orientação em tempo real por ultrassonografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao início do bloqueio sensorial e motor completo
Prazo: Desde a conclusão da injeção até 30 minutos após a realização do bloqueio
Tempo desde a conclusão da injeção do anestésico local até à obtenção do bloqueio sensorial e motor completo. O bloqueio sensorial será avaliado através do teste de picada nas distribuições dos nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo. O bloqueio motor será classificado utilizando uma escala motora padronizada. E o tempo será em minutos e segundos.
Desde a conclusão da injeção até 30 minutos após a realização do bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 101/2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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