Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás az ultrahangvezérelt costoclavicularis és laterális-sagittalis infraclavicularis plexus brachialis blokkok között felnőttek távoli felső végtag műtéteinél: Randomizált kontrollált vizsgálat

2026. június 22. frissítette: Ain Shams University

Összehasonlítás az ultrahangvezérelt costoclavicularis és laterális-sagittális infraclavicularis plexus brachialis blokkok között felnőttek távoli felső végtagi műtéteinél: Randomizált kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja a felnőttek távoli felső végtagi műtéteinél a brachiális plexus blokád költségcsapolásos megközelítésének kezdődési idejének összehasonlítása a laterális-sagittális infraklavikuláris megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A regionális érzéstelenítést gyakran alkalmazzák a felső végtag távolabbi részén végzett műtéteknél, mivel hatékony műtéti érzéstelenítést biztosít, csökkenti az opioidfogyasztást, és hosszabb utóműtéti fájdalomcsillapítást nyújt. Az ultrahangvezérlésű infraklavikularis plexus brachialis blokk bevált technika az ilyen beavatkozásokhoz. A hagyományos laterális-sagittalis infraklavikularis megközelítés (LS-ICB) megbízható érzéstelenítést nyújt, de több tűirányváltásra lehet szükség ahhoz, hogy a helyi érzéstelenítő megfelelően terjedjen a plexus brachialis kötegei körül. A costoclavicularis (CC) megközelítés egy újabb ultrahangvezérlésű infraklavikularis technika, amelyben a plexus brachialis három kötege a costoclavicularis térben csoportosul, ami potenciálisan megkönnyíti a tű elhelyezését és gyorsabb terjedést biztosít a helyi érzéstelenítő számára.

Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat 50 felnőtt beteget fog magában foglalni, akik felső végtag távolabbi részén végzett műtéten esnek át regionális érzéstelenítés mellett. A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (egyenként 25 beteg). A CC csoport ultrahangvezérlésű costoclavicularis plexus brachialis blokkot kap, míg az ICB csoport ultrahangvezérlésű laterális-sagittalis infraklavikularis plexus brachialis blokkot.

Mindkét csoportban a blokkot 2% lidokain és 0,5% bupivakain 1:1 arányú keverékével hajtják végre, összesen 0,3 mL/kg térfogatban, valós idejű ultrahangvezérlés mellett.

A vizsgálat elsődleges kimenetele a teljes szenzoros és motoros blokk kialakulásának ideje a helyi érzéstelenítő oldat beadása után. A szenzoros blokkot tűszúrásos teszteléssel értékelik a medianus, ulnaris, radialis és musculocutaneus ideg területén.

Másodlagos kimenetelek közé tartozik a blokk végrehajtási ideje, a blokk sikerességi aránya, a szövődmények előfordulása (mint például érátfúródás, pneumothorax vagy helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás), a posztoperatív fájdalom pontszámai, valamint a teljes analgetikumfogyasztás a műtét utáni első 24 órában. A vizsgálat eredményei segíthetnek azonosítani a leghatékonyabb és legbiztonságosabb infraklavikularis blokk technikát a felső végtag távolabbi részén végzett műtétekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain shams university hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-III
  • Felső végtag távoli részének műtéte, amely brachialis plexus blokkot igényel.
  • A beteg írásbeli és tájékoztatott hozzájárulás utáni jóváhagyása a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Az alkalmazott gyógyszerekre való allergia.
  • Fertőzés a szúrási helyen.
  • Koagulopátia vagy antikoaguláns kezelés.
  • Már meglévő neuropátia vagy neurológiai deficit az érintett végtagban.
  • Súlyos tüdőbetegség.
  • BMI > 40 kg/m².

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laterális-sagittális infraklavicularis blokk (LS-ICB) csoport
Gyógyszer: 2% lidokain és 0,5% bupivakain keveréke, 0,3 mL/kg térfogattal és 1:1 aránnyal.
A mellüreg feletti idegfonat oldalsó-szaggatott blokádját nagyfrekvenciás lineáris szondával végzik ultrahang-vezérlés alatt. A mellüreg feletti idegfonat kötegei köré 2% lidokain és 0,5% bupivakain keverékét (1:1 arányban) fecskendezik be valós idejű ultrahang-vezérlés alatt, a teljes térfogat 0,3 ml/kg.
Aktív összehasonlító: Costoclavicularis blokk brachialis plexus (CC) csoport
Magas frekvenciájú lineáris szondával végzett ultrahangvezérelt costoclavicularis plexus brachialis blokk. A 2% lidokain és 0,5% bupivakain keverékét (1:1 arányban) összesen 0,3 mL/kg mennyiségben fecskendezik a costoclavicularis térbe a plexus brachialis kötegei köré valós idejű ultrahangvezérlés alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes érzékszervi és motoros blokád kialakulásának ideje
Időkeret: A blokk elvégzésétől számított 30 percig a beinjekció befejezésétől
Az idő a helyi érzéstelenítő injekció befejezésétől a teljes érzékszervi és motoros blokád eléréséig. Az érzékszervi blokádot a medianus, ulnaris, radialis és musculocutaneus idegek területén tűszúrással értékelik. A motoros blokádot egy szabványos motoros skálával fokozzák. Az idő percben és másodpercben lesz megadva.
A blokk elvégzésétől számított 30 percig a beinjekció befejezésétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MS 101/2026

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel