Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ultrazvukem vedeného kostoklavikulárního a laterosagitálního infraklavikulárního bloku brachiálního plexu u dospělých při distálních operacích horní končetiny : Randomizovaná kontrolovaná studie

2. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnání ultrazvukem řízené kostoklavikulární a laterálně-sagitální infraklavikulární blokády brachiálního plexu při operacích distálního horního končetiny u dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat čas nástupu účinku při kostoklavikulárním přístupu k blokádě brachiálního plexu s laterálně-sagitálním infraklavikulárním přístupem u dospělých pacientů při chirurgických zákrocích na distální části horní končetiny.

Přehled studie

Detailní popis

Regionální anestezie se běžně používá u operací distální části horní končetiny, protože poskytuje účinnou chirurgickou anestezii, snižuje spotřebu opioidů a nabízí prodlouženou pooperační analgezii. Ultrazvukem vedený infraklavikulární blok brachiálního plexu je u těchto výkonů dobře zavedenou technikou. Tradiční laterálně-sagitální infraklavikulární přístup (LS-ICB) poskytuje spolehlivou anestezii, ale může vyžadovat více přebodů jehly k dosažení adekvátního rozšíření lokálního anestetika kolem provazců brachiálního plexu. Kostoklavikulární (CC) přístup je novější ultrazvukem vedená infraklavikulární technika, při níž jsou tři provazce brachiálního plexu shluknuty v kostoklavikulárním prostoru, což potenciálně umožňuje snadnější umístění jehly a rychlejší šíření lokálního anestetika.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 50 dospělých pacientů podstupujících operaci distální části horní končetiny v regionální anestezii. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin (po 25 pacientech). Skupina CC obdrží ultrazvukem vedený kostoklavikulární blok brachiálního plexu, zatímco skupina ICB obdrží ultrazvukem vedený laterálně-sagitální infraklavikulární blok brachiálního plexu.

V obou skupinách bude blok proveden pomocí směsi 2% lidokainu a 0,5% bupivakainu v poměru 1:1 s celkovým objemem 0,3 ml/kg, podávané pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.

Primárním výsledkem studie je doba nástupu úplné senzorické a motorické blokády po injekci lokálního anestetika. Senzorická blokáda bude hodnocena pomocí testu špendlíkem v distribuci středního, loketního, vřetenního a svalokožního nervu.

Sekundární výsledky zahrnují čas provedení bloku, úspěšnost bloku, výskyt komplikací (jako je vaskulární punkce, pneumotorax nebo systémová toxicita lokálního anestetika), pooperační skóre bolesti a celková spotřeba analgetik během prvních 24 hodin po operaci. Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat nejúčinnější a nejbezpečnější infraklavikulární blokovou techniku pro operace distální části horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
          • offices of professor D. Vice President
          • Telefonní číslo: +20226947820
          • E-mail: info@ainshams.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-III
  • Chirurgie distální horní končetiny vyžadující blokádu brachiálního plexu.
  • Souhlas pacienta po písemném a informovaném souhlasu s účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Alergie na použité léky.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Koagulopatie nebo antikoagulační léčba.
  • Předchozí neuropatie nebo neurologický deficit postižené končetiny.
  • Těžké plicní onemocnění.
  • BMI > 40 kg/m².

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina laterálně-sagitálního infraklavikulárního bloku (LS-ICB)
Lék: Směs 2% lidokainu a 0,5% bupivakainu s objemem 0,3 ml/kg a poměrem 1:1.
Ultrazvukem řízený laterálně-sagitální infraklavikulární blok brachiálního plexu provedený pomocí vysokofrekvenční lineární sondy. Směs 2% lidokainu a 0,5% bupivakainu (v poměru 1:1) s celkovým objemem 0,3 ml/kg je aplikována kolem provazců brachiálního plexu pod kontrolou ultrazvuku v reálném čase.
Aktivní komparátor: Costoklavikulární blok brachiálního plexu (CC) skupina
Ultrasoundem řízený kostoklavikulární blok brachiálního plexu provedený pomocí vysokofrekvenční lineární sondy. Směs 2% lidokainu a 0,5% bupivakainu (v poměru 1:1) s celkovým objemem 0,3 ml/kg je aplikována do kostoklavikulárního prostoru kolem šňůr brachiálního plexu pod kontrolou ultrazvuku v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do nástupu úplné senzorické a motorické blokády
Časové okno: Od dokončení injekce až do 30 minut po provedení blokády
Čas od dokončení injekce lokálního anestetika do dosažení úplné senzorické a motorické blokády. Senzorická blokáda bude hodnocena pomocí testu píchnutím jehlou v oblastech inervovaných nervy: mediánním, ulnárním, radiálním a muskulokutánním. Motorická blokáda bude hodnocena pomocí standardizované motorické škály. Čas bude uveden v minutách a sekundách.
Od dokončení injekce až do 30 minut po provedení blokády

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 101/2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Blocks

Klinické studie na Laterálně-sagitální infraklavikulární blokáda brachiálního plexu

Předplatit