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Comparación entre los Bloques del Plexo Braquial Infraclaviculares Costoclaviculares y Laterosagitales Guiados por Ultrasonido en Cirugías del Miembro Superior Distal en Adultos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

2 de abril de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Comparación entre los bloqueos del plexo braquial infraclavicular costoclavicular y lateral-sagital guiados por ultrasonido en cirugías del miembro superior distal en adultos: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es comparar el tiempo de inicio del abordaje costoclavicular del bloqueo del plexo braquial con el del abordaje infraclavicular laterosagital en cirugías del miembro superior distal en adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia regional se utiliza comúnmente para cirugías del miembro superior distal, ya que proporciona anestesia quirúrgica efectiva, reduce el consumo de opioides y ofrece analgesia postoperatoria prolongada. El bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido es una técnica bien establecida para estos procedimientos. El enfoque infraclavicular lateral-sagital tradicional (LS-ICB) proporciona anestesia confiable, pero puede requerir múltiples redirecciones de la aguja para lograr una difusión adecuada del anestésico local alrededor de los cordones del plexo braquial. El enfoque costoclavicular (CC) es una técnica infraclavicular más nueva guiada por ultrasonido en la que los tres cordones del plexo braquial se agrupan en el espacio costoclavicular, lo que potencialmente permite una colocación más fácil de la aguja y una difusión más rápida del anestésico local.

Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo incluirá a 50 pacientes adultos sometidos a cirugía del miembro superior distal bajo anestesia regional. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (25 pacientes cada uno). El grupo CC recibirá un bloqueo del plexo braquial costoclavicular guiado por ultrasonido, mientras que el grupo ICB recibirá un bloqueo del plexo braquial infraclavicular lateral-sagital guiado por ultrasonido.

En ambos grupos, el bloqueo se realizará utilizando una mezcla de lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5% en una proporción 1:1 con un volumen total de 0,3 mL/kg, administrada bajo guía de ultrasonido en tiempo real.

El resultado principal del estudio es el tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor completo después de la inyección de la solución anestésica local. El bloqueo sensorial se evaluará mediante la prueba de pinchazo en las distribuciones de los nervios mediano, cubital, radial y musculocutáneo.

Los resultados secundarios incluyen el tiempo de realización del bloqueo, la tasa de éxito del bloqueo, la incidencia de complicaciones (como punción vascular, neumotórax o toxicidad sistémica por anestésico local), las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo total de analgésicos durante las primeras 24 horas después de la cirugía. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar la técnica de bloqueo infraclavicular más efectiva y segura para las cirugías del miembro superior distal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
  • Número de teléfono: +201270857308
  • Correo electrónico: 160634@med.asu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain shams university hospitals
        • Contacto:
          • offices of professor D. Vice President
          • Número de teléfono: +20226947820
          • Correo electrónico: info@ainshams.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-III
  • Cirugía de la extremidad superior distal que requiera bloqueo del plexo braquial.
  • Aprobación del paciente tras consentimiento informado por escrito para participar.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Alergia a los fármacos utilizados.
  • Infección en el sitio de punción.
  • Coagulopatía o terapia anticoagulante.
  • Neuropatía preexistente o déficit neurológico en la extremidad afectada.
  • Enfermedad pulmonar grave.
  • IMC > 40 kg/m².

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloqueo infraclavicular laterosagital (LS-ICB)
Fármaco: Una mezcla de lidocaína al 2% y bupivacaína al 0.5% con un volumen de 0.3 mL/kg y una proporción de 1:1.
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular laterosagital guiado por ultrasonido realizado con una sonda lineal de alta frecuencia. Se inyecta una mezcla de lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5% (proporción 1:1) con un volumen total de 0,3 mL/kg alrededor de los cordones del plexo braquial bajo guía ecográfica en tiempo real.
Comparador activo: Grupo de bloqueo costoclavicular del plexo braquial (CC)
Bloqueo del plexo braquial costoclavicular guiado por ecografía realizado con una sonda lineal de alta frecuencia. Se inyecta una mezcla de lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5% (proporción 1:1) con un volumen total de 0,3 mL/kg en el espacio costoclavicular alrededor de los cordones del plexo braquial bajo guía ecográfica en tiempo real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el inicio del bloqueo sensorial y motor completo
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la inyección hasta 30 minutos después de la realización del bloque
Tiempo desde la finalización de la inyección del anestésico local hasta la consecución del bloqueo sensorial y motor completo. El bloqueo sensorial se evaluará mediante la prueba del pinchazo en las distribuciones de los nervios mediano, cubital, radial y musculocutáneo. El bloqueo motor se clasificará utilizando una escala motora estandarizada. Y el tiempo se expresará en minutos y segundos.
Desde la finalización de la inyección hasta 30 minutos después de la realización del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 101/2026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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