Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen echogeleide costoclaviculaire en lateraal-sagittale infraclaviculaire plexus brachialis blokkades bij volwassen distale bovenste ledemaatchirurgieën: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

22 juni 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Vergelijking tussen echogeleide costoclaviculaire en lateraal-sagittale infraclaviculaire plexus brachialisblokkades bij volwassen distale bovenste ledemaatchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de aanvangstijd van de costoclaviculaire benadering van de plexus brachialis-blokkade te vergelijken met die van de lateraal-sagittale infraclaviculaire benadering bij volwassenen bij distale bovenste ledemaatchirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regionale anesthesie wordt veel gebruikt voor operaties aan het distale deel van de bovenste extremiteit, omdat het effectieve chirurgische anesthesie biedt, het opioïdenverbruik vermindert en langdurige postoperatieve analgesie mogelijk maakt. De echogeleide infraclaviculaire plexus brachialis blokkade is een gevestigde techniek voor deze ingrepen. De traditionele lateraal-sagittale infraclaviculaire benadering (LS-ICB) biedt betrouwbare anesthesie, maar kan meerdere naaldherpositioneringen vereisen om een adequate verspreiding van het lokale anestheticum rond de koorden van de plexus brachialis te bereiken. De costoclaviculaire (CC) benadering is een nieuwere echogeleide infraclaviculaire techniek waarbij de drie koorden van de plexus brachialis samen zijn gegroepeerd in de costoclaviculaire ruimte, wat mogelijk een gemakkelijkere naaldplaatsing en een snellere verspreiding van het lokale anestheticum mogelijk maakt.

Dit prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal 50 volwassen patiënten omvatten die een distale bovenste extremiteitschirurgie onder regionale anesthesie ondergaan. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen (elk 25 patiënten). Groep CC krijgt een echogeleide costoclaviculaire plexus brachialis blokkade, terwijl Groep ICB een echogeleide lateraal-sagittale infraclaviculaire plexus brachialis blokkade krijgt.

In beide groepen wordt de blokkade uitgevoerd met een mengsel van 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne in een 1:1 verhouding met een totaal volume van 0,3 ml/kg, toegediend onder real-time echogeleiding.

De primaire uitkomst van de studie is de tijd tot het ontstaan van volledige sensorische en motorische blokkade na injectie van de lokale anestheticumoplossing. De sensorische blokkade wordt beoordeeld met behulp van priktesten in de gebieden van de nervus medianus, nervus ulnaris, nervus radialis en nervus musculocutaneus.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer de uitvoeringstijd van de blokkade, het slagingspercentage van de blokkade, de incidentie van complicaties (zoals vasculaire punctie, pneumothorax of systemische toxiciteit van het lokale anestheticum), postoperatieve pijnscores en het totale analgeticumverbruik tijdens de eerste 24 uur na de operatie. De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het identificeren van de meest effectieve en veilige infraclaviculaire blokkerings techniek voor distale bovenste extremiteitschirurgieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-III
  • Distale bovenste ledemaatchirurgie die een plexus brachialis blokkade vereist.
  • Goedkeuring van de patiënt na schriftelijke en geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Allergie voor gebruikte medicijnen.
  • Infectie op de punctieplaats.
  • Coagulopathie of antistollingstherapie.
  • Bestaande neuropathie of neurologisch tekort in het aangedane ledemaat.
  • Ernstige longaandoening.
  • BMI > 40 kg/m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lateraal-sagittale infraclaviculaire blokkade (LS-ICB) groep
Geneesmiddel : Een mengsel van 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne met een volume van 0,3 mL/kg en een verhouding van 1:1.
Ultrasound-gestuurde lateraal-sagittale infraclaviculaire plexus brachialis blokkade uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire sonde. Een mengsel van 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne (1:1 verhouding) met een totaal volume van 0,3 mL/kg wordt rond de koorden van de plexus brachialis geïnjecteerd onder real-time echografiebegeleiding.
Actieve vergelijker: Costoclaviculair blok plexus brachialis (CC) groep
Ultrasoundgeleide costoclaviculaire plexus brachialis blokkade uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire probe. Een mengsel van 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne (1:1 verhouding) met een totaal volume van 0,3 ml/kg wordt in de costoclaviculaire ruimte rond de strengen van de plexus brachialis geïnjecteerd onder real-time echografiebegeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het begin van volledige sensorische en motorische blokkade
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van injectie tot 30 minuten na uitvoering van blokkade
Tijd vanaf voltooiing van lokale anesthesietoediening tot het bereiken van volledige sensorische en motorische blokkade. Sensorische blokkade wordt beoordeeld middels priktesten in de gebieden van de medianus-, ulnaris-, radialis- en musculocutaneuszenuw. Motorische blokkade wordt beoordeeld volgens een gestandaardiseerde motorschaal. De tijd wordt weergegeven in minuten en seconden.
Vanaf voltooiing van injectie tot 30 minuten na uitvoering van blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 101/2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren