Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ультразвуковой костоклавикулярной и латерально-сагиттальной инфраклавикулярной блокад плечевого сплетения при операциях на дистальном отделе верхней конечности у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование

22 июня 2026 г. обновлено: Ain Shams University

Сравнение ультразвуковой костоклавикулярной и латерально-сагиттальной инфраклавикулярной блокады плечевого сплетения при операциях на дистальном отделе верхней конечности у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является сравнение времени начала действия блокады плечевого сплетения при использовании костоклавикулярного доступа с латерально-сагиттальным инфраклавикулярным доступом при операциях на дистальном отделе верхней конечности у взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

Регионарная анестезия широко используется при операциях на дистальных отделах верхних конечностей, так как обеспечивает эффективную хирургическую анестезию, снижает потребление опиоидов и обеспечивает пролонгированную послеоперационную анальгезию. Инфраключичная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем является хорошо зарекомендовавшей себя методикой для таких вмешательств. Традиционный латерально-сагиттальный инфраключичный доступ (LS-ICB) обеспечивает надежную анестезию, но может потребовать нескольких изменений направления иглы для достижения адекватного распределения местного анестетика вокруг канатиков плечевого сплетения. Костно-ключичный (CC) доступ — это более новая методика инфраключичной блокады под ультразвуковым контролем, при которой три канатика плечевого сплетения сгруппированы вместе в костно-ключичном пространстве, что потенциально облегчает установку иглы и ускоряет распределение местного анестетика.

В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будут включены 50 взрослых пациентов, которым проводится операция на дистальных отделах верхних конечностей под регионарной анестезией. Участники будут случайным образом распределены на две равные группы (по 25 пациентов в каждой). Группа CC получит ультразвуковую костно-ключичную блокаду плечевого сплетения, а группа ICB — ультразвуковую латерально-сагиттальную инфраключичную блокаду плечевого сплетения.

В обеих группах блокада будет выполняться с использованием смеси 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина в соотношении 1:1 с общим объемом 0,3 мл/кг, вводимой под контролем ультразвука в реальном времени.

Основным исходом исследования является время наступления полной сенсорной и моторной блокады после введения раствора местного анестетика. Сенсорная блокада будет оцениваться с помощью теста укола иглой в зонах иннервации срединного, локтевого, лучевого и мышечно-кожного нервов.

Вторичные исходы включают время выполнения блокады, частоту успешных блокад, частоту осложнений (таких как пункция сосуда, пневмоторакс или системная токсичность местного анестетика), показатели послеоперационной боли и общее потребление анальгетиков в течение первых 24 часов после операции. Результаты данного исследования могут помочь определить наиболее эффективную и безопасную методику инфраключичной блокады для операций на дистальных отделах верхних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
  • Номер телефона: +201270857308
  • Электронная почта: 160634@med.asu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain shams university hospitals
        • Контакт:
          • offices of professor D. Vice President
          • Номер телефона: +20226947820
          • Электронная почта: info@ainshams.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус по ASA I-III
  • Операция на дистальном отделе верхней конечности, требующая блокады плечевого сплетения.
  • Согласие пациента после письменного информированного согласия на участие.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента.
  • Аллергия на используемые препараты.
  • Инфекция в месте пункции.
  • Коагулопатия или антикоагулянтная терапия.
  • Предисходящая невропатия или неврологический дефицит в пораженной конечности.
  • Тяжелое заболевание легких.
  • ИМТ > 40 кг/м².

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа латерально-сагиттального инфраклавикулярного блока (LS-ICB)
Препарат: Смесь 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина объемом 0,3 мл/кг в соотношении 1:1.
Ультразвуковая блокада плечевого сплетения по латерально-сагиттальной инфраклавикулярной методике, выполняемая с использованием высокочастотного линейного датчика. Смесь 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина (в соотношении 1:1) общим объёмом 0,3 мл/кг вводится вокруг пучков плечевого сплетения под контролем ультразвука в реальном времени.
Активный компаратор: Группа костоклавикулярного блока плечевого сплетения (CC)
Ультразвуковая блокада плечевого сплетения в реберно-ключичной области, выполняемая с помощью высокочастотного линейного датчика. Смесь 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина (в соотношении 1:1) общим объемом 0,3 мл/кг вводится в реберно-ключичное пространство вокруг стволов плечевого сплетения под контролем ультразвука в реальном времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до наступления полной сенсорной и моторной блокады
Временное ограничение: С момента завершения инъекции до 30 минут после выполнения блока
Время от завершения инъекции местного анестетика до достижения полной сенсорной и моторной блокады. Сенсорная блокада будет оцениваться с помощью тестирования уколом иглой в областях иннервации срединного, локтевого, лучевого и мышечно-кожного нервов. Моторная блокада будет оцениваться по стандартизированной моторной шкале. И время будет измеряться в минутах и секундах.
С момента завершения инъекции до 30 минут после выполнения блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 101/2026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться