Confronto tra Blocchi del Plesso Brachiale Infraclavicolare Costoclavicolare e Latero-Sagittale Guidati da Ecografia nelle Chirurgie dell'Arto Superiore Distale in Adulti: Uno Studio Randomizzato Controllato
Confronto tra i blocchi del plesso brachiale sotto guida ecografica costoclavicolare e latero-sagittale infraclavicolare negli interventi chirurgici dell'arto superiore distale negli adulti: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale è comunemente utilizzata per gli interventi chirurgici all'arto superiore distale in quanto fornisce un'anestesia chirurgica efficace, riduce il consumo di oppioidi e offre un'analgesia postoperatoria prolungata. Il blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato è una tecnica consolidata per queste procedure. L'approccio infraclavicolare latero-sagittale tradizionale (LS-ICB) fornisce un'anestesia affidabile ma può richiedere multiple ridirezioni dell'ago per ottenere un'adeguata diffusione dell'anestetico locale attorno ai fasci del plesso brachiale. L'approccio costoclavicolare (CC) è una tecnica infraclavicolare ecoguidata più recente in cui i tre fasci del plesso brachiale sono raggruppati insieme nello spazio costoclavicolare, potenzialmente consentendo un posizionamento più facile dell'ago e una diffusione più rapida dell'anestetico locale.
Questo studio prospettico randomizzato controllato includerà 50 pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico all'arto superiore distale sotto anestesia regionale. I partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali (25 pazienti ciascuno). Il Gruppo CC riceverà un blocco del plesso brachiale costoclavicolare ecoguidato, mentre il Gruppo ICB riceverà un blocco del plesso brachiale infraclavicolare latero-sagittale ecoguidato.
In entrambi i gruppi, il blocco sarà eseguito utilizzando una miscela di lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5% in rapporto 1:1 con un volume totale di 0,3 mL/kg, somministrata sotto guida ecografica in tempo reale.
L'esito primario dello studio è il tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio completo dopo l'iniezione della soluzione anestetica locale. Il blocco sensoriale sarà valutato utilizzando il test della puntura di spillo nelle distribuzioni dei nervi mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo.
Gli esiti secondari includono il tempo di esecuzione del blocco, il tasso di successo del blocco, l'incidenza di complicanze (come puntura vascolare, pneumotorace o tossicità sistemica da anestetico locale), i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo totale di analgesici durante le prime 24 ore dopo l'intervento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare la tecnica di blocco infraclavicolare più efficace e sicura per gli interventi chirurgici all'arto superiore distale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
- Numero di telefono: +201270857308
- Email: 160634@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University Hospitals
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Contatto:
- offices of professor D. Vice President
- Numero di telefono: +20226947820
- Email: info@ainshams.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico ASA I-III
- Intervento chirurgico all'arto superiore distale che richiede blocco del plesso brachiale.
- Approvazione del paziente dopo consenso scritto e informato per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Allergia ai farmaci utilizzati.
- Infezione nel sito di puntura.
- Coagulopatia o terapia anticoagulante.
- Neuropatia preesistente o deficit neurologico nell'arto interessato.
- Malattia polmonare grave.
- BMI > 40 kg/m².
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo del blocco infraclavicolare latero-sagittale (LS-ICB)
Farmaco: Una miscela di lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5% con un volume di 0,3 mL/kg e un rapporto di 1:1.
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Blocco del plesso brachiale infraclavicolare latero-sagittale guidato da ecografia, eseguito utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza.
Una miscela di lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5% (rapporto 1:1) con un volume totale di 0,3 mL/kg viene iniettata intorno ai cordoni del plesso brachiale sotto guida ecografica in tempo reale.
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Comparatore attivo: Gruppo blocco del plesso brachiale costoclavicolare (CC)
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Blocco del plesso brachiale costoclavicolare eseguito con guida ecografica utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza.
Una miscela di lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5% (rapporto 1:1) con un volume totale di 0,3 mL/kg viene iniettata nello spazio costoclavicolare attorno ai fasci del plesso brachiale sotto guida ecografica in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio completo
Lasso di tempo: Dal completamento dell'iniezione fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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Tempo dall'ultima iniezione di anestetico locale al raggiungimento del blocco sensoriale e motorio completo.
Il blocco sensoriale sarà valutato utilizzando il test della puntura con spillo nelle distribuzioni dei nervi mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo.
Il blocco motorio sarà classificato utilizzando una scala motoria standardizzata.
E il tempo sarà espresso in minuti e secondi.
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Dal completamento dell'iniezione fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 101/2026
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