Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ultralydsvejledt costoclavicular og lateral-sagittal infraclavicular braktal plexusblokade ved voksnes distale overekstremitetsoperationer : En randomiseret kontrolleret undersøgelse

2. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Sammenligning mellem ultralydsvejledt costoclavicular og lateral-sagittal infraclavicular brachial plexusblokade ved voksnes distale overekstremitetsoperationer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med studiet er at sammenligne indtrædelsestiden for costoclavicular-tilgangen til plexus brachialis-blok med lateral-sagittal infraclavicular-tilgangen hos voksne, der gennemgår distale overekstremitetsoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regional anæstesi anvendes almindeligvis til distale overekstremitetsoperationer, da det giver effektiv kirurgisk anæstesi, reducerer opioidforbruget og tilbyder forlænget postoperativ analgesi. Ultralydsvejledt infraklavikulær braktial plexusblok er en veletableret teknik til disse procedurer. Den traditionelle laterale-sagittale infraklavikulære tilgang (LS-ICB) giver pålidelig anæstesi, men kan kræve flere nåleretninger for at opnå tilstrækkelig spredning af lokalbedøvelse omkring braktial plexus' strenge. Costoklavikulær (CC) tilgang er en nyere ultralydsvejlet infraklavikulær teknik, hvor de tre strenge af braktial plexus er klynget sammen i costoklavikulært rum, hvilket potentielt gør nåleplacering lettere og spredning af lokalbedøvelse hurtigere.

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil omfatte 50 voksne patienter, der gennemgår distale overekstremitetsoperationer under regional anæstesi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i to lige store grupper (25 patienter hver). Gruppe CC vil modtage en ultralydsvejlet costoklavikulær braktial plexusblok, mens Gruppe ICB vil modtage en ultralydsvejlet lateral-sagittal infraklavikulær braktial plexusblok.

I begge grupper vil blokken blive udført ved hjælp af en blanding af 2% lidokain og 0,5% bupivakain i et 1:1 forhold med et samlet volumen på 0,3 mL/kg, administreret under realtids ultralydsvejledning.

Undersøgelsens primære resultat er tiden til indtræden af fuld sensorisk og motorisk blokade efter injektion af den lokale bedøvelsesopløsning. Sensorisk blok vil blive vurderet ved hjælp af stiktest i fordelingen af median-, ulnar-, radial- og muskulokutane nerver.

Sekundære resultater omfatter blokudførelsestid, bloksuccesrate, forekomst af komplikationer (såsom vaskulær punktering, pneumothorax eller systemisk toksicitet af lokalbedøvelse), postoperative smertevurderinger og totalt analgesiforbrug i de første 24 timer efter operationen. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere den mest effektive og sikre infraklavikulære blokteknik til distale overekstremitetsoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • Distal overekstremitetskirurgi, der kræver brachial plexus-blokade.
  • Patientens godkendelse efter skriftlig og informeret samtykke til deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens afvisning.
  • Allergi over for anvendte lægemidler.
  • Infektion på punkteringsstedet.
  • Koagulopati eller antikoagulerende behandling.
  • Forudgående neuropati eller neurologisk deficit i den berørte ekstremitet.
  • Svær lungesygdom.
  • BMI > 40 kg/m².

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lateral-sagittal infraclaviculær blok (LS-ICB) gruppe
Lægemiddel: En blanding af 2% lidokain og 0,5% bupivakain med et volumen på 0,3 mL/kg og et forhold på 1:1.
Procedure: Laterosagittal infraklavikulær plexus brachialis-blok
Ultrasound-vejledt lateral-sagittal infraklavikulær plexus brachialis-blok udført med en højfrekvent lineær sonde. En blanding af 2% lidocain og 0,5% bupivacain (1:1 forhold) med et samlet volumen på 0,3 ml/kg injiceres omkring strengene i plexus brachialis under realtids-ultralydsvejledning.
Aktiv komparator: Costoclavicular blokade af plexus brachialis (CC) gruppe
Procedure: Costoclavicularis braktial plexus blokade
Ultralydsvejledt costoclavicular plexus brachialis-blok udført med en højfrekvent lineær sonde. En blanding af 2% lidocain og 0,5% bupivacain (1:1-forhold) med et samlet volumen på 0,3 ml/kg injiceres i costoclavicular-rummet omkring trådene i plexus brachialis under realtids ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indtræden af fuld sensorisk og motorisk blokade
Tidsramme: Fra afslutning af injektion op til 30 minutter efter blokudførelse
Tid fra afslutning af lokal anæstesi-injektion til opnåelse af fuldstændig sensorisk og motorisk blokade. Sensorisk blokade vil blive vurderet ved brug af priktest i fordelingsområderne for median-, ulnaris-, radial- og muskulokutan nerver. Motorisk blokade vil blive graderet ved brug af en standardiseret motorisk skala. Og tiden vil være i minutter og sekunder.
Fra afslutning af injektion op til 30 minutter efter blokudførelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 101/2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blokke

Kliniske forsøg med Laterosagittal infraklavikulær plexus brachialis-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner