Porównanie bloków splotu ramiennego pod kontrolą USG: dostępu kostno-obojczykowego i boczno-strzałkowego podobojczykowego w chirurgii dystalnych odcinków kończyny górnej u dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Porównanie blokady splotu ramiennego w okolicy kostno-obojczykowej pod kontrolą USG z blokadą boczną w płaszczyźnie strzałkowej w okolicy podobojczykowej w operacjach kończyny górnej u dorosłych : Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Znieczulenie regionalne jest powszechnie stosowane w chirurgii dystalnej kończyny górnej, ponieważ zapewnia skuteczne znieczulenie chirurgiczne, zmniejsza zużycie opioidów i oferuje przedłużoną analgezję pooperacyjną. Znieczulenie splotu ramiennego pod obojczykiem pod kontrolą USG jest dobrze ugruntowaną techniką w tych procedurach. Tradycyjne podejście boczno-strzałkowe pod obojczykiem (LS-ICB) zapewnia niezawodne znieczulenie, ale może wymagać wielu przekierowań igły, aby osiągnąć odpowiednie rozprzestrzenienie środka znieczulającego wokół pęczków splotu ramiennego. Podejście żebrowo-obojczykowe (CC) jest nowszą techniką pod obojczykiem pod kontrolą USG, w której trzy pęczki splotu ramiennego są zgrupowane razem w przestrzeni żebrowo-obojczykowej, co potencjalnie umożliwia łatwiejsze umieszczenie igły i szybsze rozprzestrzenienie środka znieczulającego.
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 50 dorosłych pacjentów poddawanych operacji dystalnej kończyny górnej w znieczuleniu regionalnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 25 pacjentów). Grupa CC otrzyma znieczulenie splotu ramiennego pod kontrolą USG metodą żebrowo-obojczykową, podczas gdy grupa ICB otrzyma znieczulenie splotu ramiennego pod kontrolą USG metodą boczno-strzałkową pod obojczykiem.
W obu grupach blokada zostanie wykonana przy użyciu mieszaniny 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy w stosunku 1:1 z całkowitą objętością 0,3 ml/kg, podawaną pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest czas wystąpienia całkowitej blokady czuciowej i ruchowej po podaniu roztworu środka znieczulającego miejscowo. Blokadę czuciową oceni się za pomocą testu ukłucia szpilką w obszarach unerwienia nerwów pośrodkowego, łokciowego, promieniowego i mięśniowo-skórnego.
Wyniki drugorzędowe obejmują czas wykonania blokady, wskaźnik powodzenia blokady, częstość powikłań (takich jak nakłucie naczynia, odma opłucnowa lub ogólnoustrojowa toksyczność środka znieczulającego miejscowo), oceny bólu pooperacyjnego oraz całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Wyniki tego badania mogą pomóc w określeniu najbardziej skutecznej i bezpiecznej techniki blokady pod obojczykiem w chirurgii dystalnej kończyny górnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Hesham Shahin, M.B.B.CH
- Numer telefonu: +201270857308
- E-mail: 160634@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- offices of professor D. Vice President
- Numer telefonu: +20226947820
- E-mail: info@ainshams.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny ASA I-III
- Operacja kończyny górnej w odcinku dystalnym wymagająca blokady splotu ramiennego.
- Zgoda pacjenta po pisemnej i świadomej zgodzie na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Alergia na stosowane leki.
- Zakażenie w miejscu nakłucia.
- Koagulopatia lub terapia przeciwzakrzepowa.
- Wcześniej istniejąca neuropatia lub deficyt neurologiczny w zajętej kończynie.
- Ciężka choroba płuc.
- BMI > 40 kg/m².
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bloku podobojczykowego boczno-strzałkowego (LS-ICB)
Lek : Mieszanina 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy o objętości 0,3 ml/kg i stosunku 1:1.
|
Blok splotu ramiennego metodą podobojczykową boczno-strzałkową pod kontrolą USG wykonany przy użyciu sondy liniowej wysokiej częstotliwości.
Mieszanina 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy (w stosunku 1:1) o całkowitej objętości 0,3 ml/kg jest podawana wokół pni splotu ramiennego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa bloku splotu ramiennego kostno-obojczykowego (CC)
|
Blok splotu ramiennego w okolicy żebrowo-obojczykowej wykonany pod kontrolą USG przy użyciu sondy liniowej wysokiej częstotliwości.
Mieszanina 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy (w stosunku 1:1) o całkowitej objętości 0,3 ml/kg jest podawana w przestrzeni żebrowo-obojczykowej wokół pęczków splotu ramiennego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wystąpienia pełnej blokady czuciowej i ruchowej
Ramy czasowe: Od zakończenia podania do 30 minut po wykonaniu blokady
|
Czas od zakończenia podania środka znieczulającego miejscowo do osiągnięcia pełnej blokady czuciowej i ruchowej.
Blokadę czuciową oceni się za pomocą testu ukłucia igłą w obszarach unerwienia nerwów pośrodkowego, łokciowego, promieniowego i mięśniowo-skórnego.
Blokadę ruchową oceni się za pomocą standaryzowanej skali ruchowej.
Czas będzie podany w minutach i sekundach.
|
Od zakończenia podania do 30 minut po wykonaniu blokady
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 101/2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokady splotu ramiennego
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPorażenie Osbtetric Brachial SplotFrancja