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Comparaison entre les blocs du plexus brachial infraclaviculaire costoclaviculaire et latéro-sagittal guidés par échographie dans les chirurgies distales du membre supérieur chez l'adulte : Un essai contrôlé randomisé

22 juin 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Comparaison entre les blocs du plexus brachial par voie infraclaviculaire costoclaviculaire et latéro-sagittale guidés par échographie dans les chirurgies de l'extrémité distale du membre supérieur chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est de comparer le temps d'installation de l'approche costoclaviculaire du bloc du plexus brachial avec celui de l'approche infraclaviculaire latéro-sagittale dans les chirurgies distales du membre supérieur chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie régionale est couramment utilisée pour les chirurgies des membres supérieurs distaux car elle fournit une anesthésie chirurgicale efficace, réduit la consommation d'opioïdes et offre une analgésie postopératoire prolongée. Le bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie est une technique bien établie pour ces interventions. L'approche infraclaviculaire latéro-sagittale traditionnelle (LS-ICB) procure une anesthésie fiable mais peut nécessiter plusieurs redirections de l'aiguille pour obtenir une diffusion adéquate de l'anesthésique local autour des cordons du plexus brachial. L'approche costoclaviculaire (CC) est une technique infraclaviculaire plus récente guidée par échographie dans laquelle les trois cordons du plexus brachial sont regroupés dans l'espace costoclaviculaire, permettant potentiellement un placement plus facile de l'aiguille et une diffusion plus rapide de l'anesthésique local.

Cet essai contrôlé randomisé prospectif inclura 50 patients adultes subissant une chirurgie du membre supérieur distal sous anesthésie régionale. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux (25 patients chacun). Le groupe CC recevra un bloc du plexus brachial costoclaviculaire guidé par échographie, tandis que le groupe ICB recevra un bloc du plexus brachial infraclaviculaire latéro-sagittale guidé par échographie.

Dans les deux groupes, le bloc sera réalisé en utilisant un mélange de lidocaïne à 2% et de bupivacaïne à 0,5% dans un rapport 1:1 avec un volume total de 0,3 mL/kg, administré sous guidage échographique en temps réel.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est le délai d'apparition du bloc sensoriel et moteur complet après l'injection de la solution anesthésique locale. Le bloc sensoriel sera évalué par un test de piqûre d'aiguille dans les territoires des nerfs médian, ulnaire, radial et musculo-cutané.

Les critères d'évaluation secondaires comprennent le temps de réalisation du bloc, le taux de réussite du bloc, l'incidence des complications (telles que la ponction vasculaire, le pneumothorax ou la toxicité systémique de l'anesthésique local), les scores de douleur postopératoire et la consommation totale d'analgésiques pendant les 24 premières heures après la chirurgie. Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier la technique de bloc infraclaviculaire la plus efficace et la plus sûre pour les chirurgies des membres supérieurs distaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:
          • offices of professor D. Vice President
          • Numéro de téléphone: +20226947820
          • E-mail: info@ainshams.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • État physique ASA I-III
  • Chirurgie du membre supérieur distal nécessitant un bloc du plexus brachial.
  • Approbation du patient après consentement éclairé écrit pour participer.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient.
  • Allergie aux médicaments utilisés.
  • Infection au site de ponction.
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant.
  • Neuropathie préexistante ou déficit neurologique dans le membre affecté.
  • Maladie pulmonaire sévère.
  • IMC > 40 kg/m².

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de bloc infraclaviculaire latéro-sagittal (LS-ICB)
Médicament : Un mélange de 2 % de lidocaïne et de 0,5 % de bupivacaïne avec un volume de 0,3 mL/kg et un ratio de 1:1.
Bloc du plexus brachial infraclaviculaire latéro-sagittal guidé par échographie réalisé à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence.
Un mélange de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,5 % (rapport 1:1) avec un volume total de 0,3 mL/kg est injecté autour des cordons du plexus brachial sous guidage échographique en temps réel.
Comparateur actif: Groupe du bloc du plexus brachial costoclaviculaire (CC)
Bloc du plexus brachial costoclaviculaire réalisé sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence. Un mélange de lidocaïne à 2 % et de bupivacaïne à 0,5 % (ratio 1:1) avec un volume total de 0,3 mL/kg est injecté dans l'espace costoclaviculaire autour des cordons du plexus brachial sous guidage échographique en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'apparition du bloc sensitif et moteur complet
Délai: De la fin de l'injection jusqu'à 30 minutes après la réalisation du bloc
Temps entre la fin de l'injection de l'anesthésique local et l'obtention d'un blocage sensitif et moteur complet. Le bloc sensitif sera évalué par un test de piqûre d'aiguille dans les territoires des nerfs médian, cubital, radial et musculo-cutané. Le bloc moteur sera évalué à l'aide d'une échelle motrice standardisée. Le temps sera exprimé en minutes et secondes.
De la fin de l'injection jusqu'à 30 minutes après la réalisation du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 101/2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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