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Vergleich zwischen ultraschallgestützten kostoklavikulären und lateral-sagittalen infraklavikulären Plexus-brachialis-Blockaden bei distalen oberen Extremitäteneingriffen bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

2. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Vergleich zwischen ultraschallgeführten kostoklavikulären und lateral-sagittalen infraklavikulären Plexus-brachialis-Blöcken bei Erwachsenen mit distalen oberen Extremitätenoperationen : Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der Studie ist es, die Anschlagszeit des Kostoklavikularansatzes bei der Plexus-brachialis-Blockade mit der des lateral-sagittalen Infraklavikularansatzes bei distalen oberen Extremitätseingriffen bei Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Regionalanästhesie wird häufig für Operationen der distalen oberen Extremität eingesetzt, da sie eine wirksame chirurgische Anästhesie bietet, den Opioidverbrauch reduziert und eine verlängerte postoperative Analgesie ermöglicht. Die ultraschallgeführte infraklavikuläre Plexus-brachialis-Blockade ist eine bewährte Technik für diese Eingriffe. Der traditionelle lateral-sagittale infraklavikuläre Zugang (LS-ICB) bietet eine zuverlässige Anästhesie, kann jedoch mehrere Nadelnachführungen erfordern, um eine ausreichende Ausbreitung des Lokalanästhetikums um die Stränge des Plexus brachialis zu erreichen. Der kostoklavikuläre (CC) Zugang ist eine neuere ultraschallgeführte infraklavikuläre Technik, bei der die drei Stränge des Plexus brachialis im kostoklavikulären Raum zusammengefasst sind, was möglicherweise eine einfachere Nadelplatzierung und eine schnellere Ausbreitung des Lokalanästhetikums ermöglicht.

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie umfasst 50 erwachsene Patienten, die sich einer Operation der distalen oberen Extremität unter Regionalanästhesie unterziehen. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei gleich große Gruppen (je 25 Patienten) eingeteilt. Gruppe CC erhält eine ultraschallgeführte kostoklavikuläre Plexus-brachialis-Blockade, während Gruppe ICB eine ultraschallgeführte lateral-sagittale infraklavikuläre Plexus-brachialis-Blockade erhält.

In beiden Gruppen wird die Blockade mit einer Mischung aus 2 % Lidocain und 0,5 % Bupivacain im Verhältnis 1:1 mit einem Gesamtvolumen von 0,3 ml/kg unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Zeit bis zum Einsetzen der vollständigen sensorischen und motorischen Blockade nach Injektion der Lokalanästhesielösung. Die sensorische Blockade wird mittels Nadelstich-Test in den Versorgungsgebieten des Nervus medianus, Nervus ulnaris, Nervus radialis und Nervus musculocutaneus beurteilt.

Sekundäre Ergebnisse umfassen die Blockade-Durchführungszeit, die Blockade-Erfolgsrate, die Häufigkeit von Komplikationen (wie Gefäßpunktion, Pneumothorax oder systemische Lokalanästhesie-Toxizität), postoperative Schmerzscores und den gesamten Analgetikaverbrauch während der ersten 24 Stunden nach der Operation. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die effektivste und sicherste infraklavikuläre Blockadetechnik für Operationen der distalen oberen Extremität zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I-III
  • Distale Eingriffe an der oberen Extremität, die eine Plexus-brachialis-Blockade erfordern.
  • Schriftliche Einwilligung des Patienten nach Aufklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Allergie gegen verwendete Medikamente.
  • Infektion an der Punktionsstelle.
  • Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie.
  • Vorbestehende Neuropathie oder neurologisches Defizit der betroffenen Extremität.
  • Schwere Lungenerkrankung.
  • BMI > 40 kg/m².

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lateral-sagittaler Infraklavikularblock (LS-ICB)-Gruppe
Medikament : Eine Mischung aus 2% Lidocain und 0,5% Bupivacain mit einem Volumen von 0,3 ml/kg und einem Verhältnis von 1:1.
Ultraschallgesteuerter laterosagittaler infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block, durchgeführt mit einer hochfrequenten Linearsonde. Eine Mischung aus 2% Lidocain und 0,5% Bupivacain (1:1-Verhältnis) mit einem Gesamtvolumen von 0,3 ml/kg wird unter Echtzeit-Ultraschallführung um die Stränge des Plexus brachialis injiziert.
Aktiver Komparator: Kostoklavikulärer Block Plexus brachialis (CC)-Gruppe
Ultraschallgesteuerter kostoklavikulärer Plexus-brachialis-Block, der mit einer hochfrequenten Linearsonde durchgeführt wird. Eine Mischung aus 2% Lidocain und 0,5% Bupivacain (Verhältnis 1:1) mit einem Gesamtvolumen von 0,3 ml/kg wird im kostoklavikulären Raum um die Stränge des Plexus brachialis unter Echtzeit-Ultraschallführung injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen des vollständigen sensorischen und motorischen Blocks
Zeitfenster: Vom Abschluss der Injektion bis zu 30 Minuten nach Durchführung des Blocks
Zeit von der Beendigung der Lokalanästhetikum-Injektion bis zum Erreichen einer vollständigen sensorischen und motorischen Blockade. Die sensorische Blockade wird mittels Nadelstich-Test in den Versorgungsgebieten der Nerven medianus, ulnaris, radialis und musculocutaneus beurteilt. Die motorische Blockade wird anhand einer standardisierten Motorskala bewertet. Und die Zeit wird in Minuten und Sekunden angegeben.
Vom Abschluss der Injektion bis zu 30 Minuten nach Durchführung des Blocks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 101/2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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