评估在阻生下颌第三磨牙新鲜拔牙创中使用CGF基粘性骨填充的效果 (CGF)
在阻生下颌第三磨牙新鲜拔牙创中应用CGF粘性骨充填的临床与影像学评价
本研究旨在评估基于浓缩生长因子(CGF)的粘性骨在促进下颌第三磨牙阻生牙手术拔除后骨愈合方面的有效性。 下颌第三磨牙阻生牙的手术拔除是口腔颌面外科中最常见的手术之一,常伴有术后并发症,如疼痛、肿胀、愈合延迟以及拔牙窝内的骨缺损。
CGF是通过特定离心过程从患者静脉血中提取的自体血小板浓缩物。 它含有高浓度的生长因子,在血管生成、组织再生和骨形成中起关键作用。 当与颗粒骨移植材料结合时,CGF形成一种称为“粘性骨”的黏合结构,可为骨再生提供生物刺激和结构支持。
在本研究中,基于CGF的粘性骨将在下颌第三磨牙阻生牙手术拔除后立即置入新鲜的拔牙窝。 参与者将在规定的术后期间接受临床和影像学随访。 将评估疼痛强度、软组织愈合和术后并发症等临床参数,同时通过影像学分析评估拔牙部位的骨密度和骨再生情况。
本研究的结果可能有助于改进口腔颌面外科的再生技术,并为基于CGF的粘性骨在促进第三磨牙拔除术后愈合和骨再生方面的潜在益处提供证据。
研究概览
详细说明
术前阶段:
知情同意 患者签署知情同意书。 影像学检查
进行锥形束计算机断层扫描(CBCT),用于:
手术规划 后期比较
消毒漱口 患者使用0.12%葡萄糖酸氯己定漱口。
手术步骤:
手术室准备 所有手术均由同一位口腔外科医生完成。 使用无菌手术室以保持无菌状态。 患者准备 给予术前指导。 遵循无菌操作规程。 放置无菌铺单。 麻醉 在注射部位涂抹表面麻醉凝胶。 实施局部麻醉。 仅在确认麻醉生效后开始手术。 手术入路 掀起粘骨膜瓣以暴露阻生的下颌第三磨牙。
牙齿拔除 使用高速外科钻进行去骨。 拔除牙齿。 牙槽窝清理
搔刮牙槽窝以清除:
肉芽组织 骨碎屑 牙齿碎片 用无菌生理盐水冲洗。
CGF基粘性骨植入与缝合 将CGF基粘性骨植入牙槽窝。 使用Vicryl缝线缝合伤口。
CGF(浓缩生长因子)制备:
采血 将血液抽取到无菌的10毫升试管中(无抗凝剂)。 离心 使用CGF专用离心机离心样本。 用另一根试管(血液或水)平衡离心管。 血凝块处理 离心后,取出CGF血凝块。 使用PRF托盘将红细胞层与纤维蛋白基质分离。 粘性骨形成 使用无菌压榨器轻轻压缩CGF膜以去除多余液体。
将压缩后的CGF膜与牛异种骨颗粒充分混合。
混合物变得具有粘聚性和弹性,形成粘性骨,准备用于手术植入。
术后阶段:
药物处方 抗生素预防 镇痛药物 术后指导 向所有患者提供标准护理指导。 疼痛评估
使用言语数字评定量表(VNRS)评估疼痛:
0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛
评估时间点:
第1天 第3天 第7天
影像学评估:
术后影像
进行CBCT:
手术后立即 术后3个月 目的 评估骨密度随时间的变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fawaz Shaya Alharbi
- 电话号码:+230155132114
- 邮箱:fawaz.alharbi@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄18岁或以上
- 男性和女性患者均可
- 需要拔除阻生下颌第三磨牙的患者
排除标准:
- 术前有症状的患者
- 使用影响出血时间或骨重塑药物的患者
- 有放疗或化疗史的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 使用口服避孕药的患者
- 患有急性或慢性感染的患者
- 经影像学检查确认存在任何病理变化的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于CGF的黏性骨干预组
需要手术拔除阻生下颌第三磨牙的参与者将在局部麻醉下接受标准拔牙术。
拔牙后立即将源自患者自身血液制备的自体浓缩生长因子(CGF)膜与牛异种骨颗粒充分混合形成的粘性骨填充入新鲜拔牙窝。
随后缝合创口。
该组重点评估后续愈合过程,具体监测术后第一周的疼痛水平,并通过三个月随访时的锥形束CT扫描测量牙槽骨密度的变化。
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这是使用专用离心系统制备的第三代自体血液浓缩物。
该过程从患者自身血液中创建富含纤维蛋白的有机基质,CGF膜通过无菌压机轻轻压缩以去除多余液体。
压缩后的CGF膜与牛异种骨颗粒充分混合。混合物变得具有内聚性和弹性,形成Sticky Bone,然后将其填入新鲜拔牙窝以促进愈合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间:锥形束计算机断层扫描(CBCT)在手术后立即进行,以记录填充了CGF基粘性骨的拔牙部位的初始状态。最终评估:术后3个月进行随访CBCT扫描。
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该研究测量牙槽骨内密度的变化。
通过锥形束计算机断层扫描(CBCT)进行评估,该技术可提供手术部位的3D成像。
密度使用亨斯菲尔德单位进行量化,这是描述CT扫描中放射密度的标准化标度。
术后立即进行初始扫描,以建立填充有CGF基粘性骨的空牙槽窝的基线。
术后3个月进行随访扫描,以测量新骨形成情况。
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锥形束计算机断层扫描(CBCT)在手术后立即进行,以记录填充了CGF基粘性骨的拔牙部位的初始状态。最终评估:术后3个月进行随访CBCT扫描。
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术后疼痛
大体时间:术后疼痛次要结局的时间框架包含术后第一周内的三个具体测量时间点:术后1天 术后3天 术后7天
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该结局指标衡量参与者在阻生第三磨牙手术拔除后主观疼痛的强度。
疼痛评估采用口头数字评分量表(VNRS)。
这是一种经过验证的工具,研究者会要求患者对其疼痛程度进行评分。
评分以0至10分的数值记录,其中0分表示“无疼痛”,10分表示“可以想象的最严重疼痛”。
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术后疼痛次要结局的时间框架包含术后第一周内的三个具体测量时间点:术后1天 术后3天 术后7天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor、Cairo University
- 学习椅:Khalid Elhayes, Professor、Cairo University
- 首席研究员:Fawaz Shaya Alharbi、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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