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Avaliação da Utilização de Sticky Bone à Base de CGF Compactado no Local Fresco de Odontectomia de Terceiros Molares Inferiores Impactados (CGF)

4 de abril de 2026 atualizado por: fawaz shaya alharbi, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica do Uso de Sticky Bone Baseado em CGF Aplicado no Local Fresco de Odontectomia de 3.ºs Molares Inferiores Impactados

Este estudo clínico tem como objetivo avaliar a eficácia do osso pegajoso à base de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) na melhoria da cicatrização óssea após a remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados. A extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados é um dos procedimentos mais comuns em cirurgia oral e maxilofacial e está frequentemente associada a complicações pós-operatórias, como dor, inchaço, cicatrização atrasada e defeitos ósseos no alvéolo de extração.

O CGF é um concentrado plaquetário autólogo derivado do sangue venoso do paciente através de um processo específico de centrifugação. Contém uma elevada concentração de fatores de crescimento que desempenham um papel fundamental na angiogénese, regeneração tecidual e formação óssea. Quando combinado com material de enxerto ósseo particulado, o CGF forma uma estrutura coesa conhecida como "osso pegajoso", que pode fornecer estimulação biológica e suporte estrutural para a regeneração óssea.

Neste estudo, o osso pegajoso à base de CGF será colocado no alvéolo de extração fresco imediatamente após a remoção cirúrgica do terceiro molar mandibular impactado. Os participantes serão acompanhados clínica e radiograficamente durante um período pós-operatório definido. Parâmetros clínicos como intensidade da dor, cicatrização dos tecidos moles e complicações pós-operatórias serão avaliados, enquanto a análise radiográfica será utilizada para avaliar a densidade óssea e a regeneração óssea no local da extração.

Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar as técnicas regenerativas em cirurgia oral e maxilofacial e fornecer evidências sobre os potenciais benefícios do osso pegajoso à base de CGF na melhoria da cicatrização pós-operatória e regeneração óssea após a extração de terceiros molares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase Pré-Operatória:

Consentimento O paciente assina o formulário de consentimento informado. Imagiologia

É realizada tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para:

Planeamento cirúrgico Comparação posterior

Bochecho Antisséptico O paciente faz bochecho com gluconato de clorexidina a 0,12%.

Procedimento Cirúrgico:

Preparação do Consultório Todas as cirurgias são realizadas pelo mesmo cirurgião oral. É utilizado um consultório esterilizado para manter a assepsia. Preparação do Paciente São dadas instruções pré-operatórias. Protocolos assépticos seguidos. Colocação de campos estéreis. Anestesia Gel anestésico tópico aplicado no local da injeção. Administração de anestesia local. A cirurgia só começa após confirmação da eficácia da anestesia. Acesso Cirúrgico É levantado um retalho mucoperióstico para expor o terceiro molar inferior impactado.

Remoção do Dente Remoção óssea realizada com uma broca cirúrgica de alta velocidade. Extração do dente. Limpeza do Alvéolo

O alvéolo é curetado para remover:

Tecido de granulação Detritos ósseos Fragmentos dentários Irrigado com soro fisiológico estéril.

Colocação e Encerramento de Sticky Bone Baseado em CGF Um Sticky Bone Baseado em CGF é inserido no alvéolo. A ferida é suturada utilizando suturas Vicryl.

Preparação do CGF (Fator de Crescimento Concentrado):

Colheita de Sangue Sangue recolhido num tubo estéril de 10 mL (sem anticoagulante). Centrifugação A amostra é centrifugada utilizando uma máquina específica para CGF. Os tubos são contrabalançados com outro tubo (sangue ou água). Manipulação do Coágulo Após centrifugação, o coágulo de CGF é removido. A camada de glóbulos vermelhos (RBC) é separada da matriz de fibrina usando uma bandeja de PRF. Formação do Sticky Bone A membrana de CGF é gentilmente comprimida usando uma prensa estéril para remover o excesso de líquido.

A membrana de CGF comprimida é misturada completamente com partículas de osso bovino xenoenxerto.

A mistura torna-se coesa e elástica, formando Sticky Bone, pronta para colocação cirúrgica.

Fase Pós-Operatória:

Medicação Prescrita Profilaxia antibiótica Medicação analgésica Instruções Pós-Operatórias São dadas instruções de cuidados padrão a todos os pacientes. Avaliação da Dor

A dor é avaliada usando a Escala Numérica Verbal de Avaliação da Dor (VNRS):

0 = Sem dor, 10 = Pior dor imaginável

Avaliação em:

Dia 1 Dia 3 Dia 7

Avaliação Radiográfica:

Imagiologia Pós-Operatória

CBCT realizada:

Imediatamente após a cirurgia Aos 3 meses após a cirurgia Objetivo Avaliar alterações na densidade óssea ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes de ambos os sexos
  • Pacientes que necessitam de odontectomia de um terceiro molar inferior impactado

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes sintomáticos no pré-operatório
  • Uso de medicamentos que afetem o tempo de coagulação ou remodelação óssea
  • Pacientes com histórico de radioterapia ou quimioterapia
  • Pacientes grávidas ou a amamentar
  • Pacientes que utilizam contracetivos orais
  • Pacientes com infeções agudas ou crónicas
  • Pacientes com qualquer tipo de patologia confirmada radiograficamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção com Sticky Bone baseado em CGF
Os participantes que necessitem da remoção cirúrgica de um terceiro molar inferior impactado serão submetidos a um procedimento de odontectomia padrão sob anestesia local. Imediatamente após a extração do dente, uma membrana autóloga de Factor de Crescimento Concentrado (CGF) preparada, derivada do próprio sangue do paciente, é então misturada minuciosamente com partículas de osso xenoenxerto bovino para formar Sticky Bone, que é colocada no alvéolo de extração fresco. O local é então suturado. O braço do estudo centra-se na avaliação do subsequente processo de cicatrização, monitorizando especificamente os níveis de dor pós-operatória durante a primeira semana e medindo as alterações na densidade óssea alveolar através de tomografias computorizadas de feixe cónico (CBCT) numa consulta de seguimento aos três meses.
Este é um concentrado de sangue autólogo de terceira geração preparado utilizando um sistema de centrifugação dedicado. O processo cria uma matriz orgânica rica em fibrina a partir do próprio sangue do paciente. A membrana CGF é gentilmente comprimida utilizando uma prensa estéril para remover o excesso de líquido. A membrana CGF comprimida é misturada completamente com partículas de osso xenoenxerto bovino. A mistura torna-se coesa e elástica, formando Sticky Bone. Em seguida, é colocada no alvéolo de extração fresco para melhorar a cicatrização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade Óssea
Prazo: Uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) é realizada imediatamente após o procedimento cirúrgico para documentar o estado inicial do local da extração preenchido com o Sticky Bone à base de CGF. Avaliação Final: Uma tomografia CBCT de acompanhamento é realizada 3 meses após o
O estudo mede as alterações na densidade do osso alveolar.
É avaliado através de Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (CBCT), que fornece imagens 3D do local cirúrgico.
A densidade é quantificada utilizando unidades Hounsfield, uma escala padronizada para descrever a radiodensidade em tomografias computadorizadas.
Uma tomografia inicial é realizada imediatamente após a cirurgia para estabelecer uma linha de base do alvéolo vazio preenchido com o Sticky Bone à base de CGF.
Uma tomografia de seguimento é realizada 3 meses após a cirurgia para medir a formação de novo osso.
Uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) é realizada imediatamente após o procedimento cirúrgico para documentar o estado inicial do local da extração preenchido com o Sticky Bone à base de CGF. Avaliação Final: Uma tomografia CBCT de acompanhamento é realizada 3 meses após o
Dor Pós-Operatória
Prazo: O período de tempo para o resultado secundário da Dor Pós-Operatória consiste em três pontos de medição específicos durante a primeira semana após a cirurgia: 1 dia após a operação 3 dias após a operação 7 dias após a operação
Este desfecho mede a intensidade da dor subjetiva experienciada pelo participante após a extração cirúrgica do terceiro molar impactado. A dor é avaliada utilizando a Escala Numérica Verbal de Avaliação da Dor (VNRS). Esta é uma ferramenta validada na qual o investigador pede ao paciente para classificar o seu nível de dor. A pontuação é registada como um valor numérico numa escala de 0 a 10, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa a "pior dor imaginável".
O período de tempo para o resultado secundário da Dor Pós-Operatória consiste em três pontos de medição específicos durante a primeira semana após a cirurgia: 1 dia após a operação 3 dias após a operação 7 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Khalid Elhayes, Professor, Cairo University
  • Investigador principal: Fawaz Shaya Alharbi, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fatores de crescimento concentrados

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