Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGF-pohjaisen tahmean luupakkauksen käytön arviointi alaleuan kolmannen viisaudenhampaan tuoreessa hampaannyrjähdyspaikassa (CGF)

lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: fawaz shaya alharbi, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arviointi CGF-pohjaisen liimaisen luun käytöstä alaleuan 3. viisaudenhampaiden tuoreissa odontectomia-alueissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitoisen luun (CGF) perusteella valmistetun tahmean luun tehoa parantamaan luun paranemista leukaosan kolmansien molarien kirurgisen poiston jälkeen. Leukaosan kolmansien molarien kirurginen poisto on yksi yleisimmistä toimenpiteistä suu- ja leukakirurgiassa ja liittyy usein leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten kipuun, turvotukseen, viivästyneeseen paranemiseen ja luupuutoksiin poistonuolessa.

CGF on potilaan omasta laskimoverestä erityisen sentrifugointiprosessin kautta saatu autologinen verihiutaleiden tiivistys. Se sisältää suuren pitoisuuden kasvutekijöitä, joilla on keskeinen rooli angiogeneesissä, kudoksen uusiutumisessa ja luunmuodostuksessa. Kun CGF yhdistetään partikkelimaiseen luusiirappeaineeseen, se muodostaa yhtenäisen rakenteen, jota kutsutaan "tahmeaksi luuksi", joka voi tarjota sekä biologista stimulaatiota että rakenteellista tukea luun uusiutumiselle.

Tässä tutkimuksessa CGF-pohjaista tahmeaa luuta sijoitetaan tuoreeseen poistonuoleen välittömästi leukaosan kolmannen molaren kirurgisen poiston jälkeen. Osallistujia seurataan kliinisesti ja radiografisesti määritellyn leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan. Kliinisiä parametreja, kuten kivun voimakkuutta, pehmytkudoksen paranemista ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, arvioidaan, kun taas radiografista analyysiä käytetään luutiheyden ja luun uusiutumisen arvioimiseen poistopaikalla.

Tutkimuksen tulokset voivat edistää regeneratiivisten tekniikoiden kehittämistä suu- ja leukakirurgiassa ja tarjota näyttöä CGF-pohjaisen tahmean luun mahdollisista hyödyistä leikkauksen jälkeisen paranemisen ja luun uusiutumisen parantamisessa kolmannen molaren poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esioppaan vaihe:

Suostumus Potilas allekirjoittaa tiedotetun suostumuksen. Kuvantaminen

Kartiosäde-tietokonetomografia (CBCT) suoritetaan:

Kirurgiseen suunnitteluun Myöhempää vertailua varten

Antiseptinen suuvesi Potilas huuhtelee suutaan 0,12 % klorheksidi glukonaatilla.

Kirurginen toimenpide:

Toimipaikan valmistelu Kaikki leikkaukset suorittaa sama suukirurgi. Steriloitua toimipaikkaa käytetään aseptisyyden ylläpitämiseksi. Potilaan valmistelu Esioppaan ohjeet annetaan. Aseptisia protokollia noudatetaan. Steriilit verhot asetetaan. Anestesia Paikallisanestesiageeliä levitetään pistokohdalle. Paikallisanestesia annetaan. Leikkaus aloitetaan vasta, kun anestesian teho on varmistettu. Kirurginen pääsy Iho-luukalvo läppä nostetaan paljastaakseen alla olevan kolmannen alaleuan hampaan.

Hampaan poisto Luun poisto tehdään käyttäen nopeakierroksista kirurgista poraa. Hampaan poisto. Hampaankuopan puhdistus

Hampaankuoppa kuretoidaan poistaakseen:

Granulaatiokudos Luujäännökset Hampaan sirpaleet Huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella.

CGF-pohjaisen tahmean luun asettaminen ja sulkeminen CGF-pohjainen tahmea luu asetetaan hampaankuoppaan. Haava ommellaan Vicryl-sutuuureilla.

CGF (Keskitetty kasvutekijä) valmistus:

Veren keräys Veri otetaan steriiliin 10 ml putkeen (ilman antikoagulanttia). Sentrifugointi Näyte sentrifugoidaan CGF-spesifisellä laitteella. Putket tasapainotetaan toisen putken kanssa (veri tai vesi). Hyytimen käsittely Sentrifugoinnin jälkeen CGF-hyyte poistetaan. Punasolukerros erotetaan fibriinimatriksista käyttäen PRF-alustaa. Tahmean luun muodostus CGF-kalvo puristetaan varovasti steriilillä puristimella poistaakseen ylimääräisen nesteen.

Puristettu CGF-kalvo sekoitetaan perusteellisesti naudan ksenografi-luuhiukkasten kanssa.

Seos muuttuu koheesiiviseksi ja joustavaksi, muodostaen tahmean luun, joka on valmis kirurgiseen asettamiseen.

Jälkioppaan vaihe:

Määrätyt lääkkeet Antibioottiprofilaksia Analgesialääkitys Jälkioppaan ohjeet Vakiintuneet hoito-ohjeet annetaan kaikille potilaille. Kivun arviointi

Kipua arvioidaan käyttäen sanallista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS):

0 = Ei kipua, 10 = Pahin mahdollinen kipu

Arviointi:

Päivä 1 Päivä 3 Päivä 7

Radiografinen arviointi:

Jälkioppaan kuvantaminen

CBCT otetaan:

Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen Tarkoitus Arvioida luutiheyden muutoksia ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Sekä mies- että naispotilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poiston

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireita ennen leikkausta
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat verenvuotoaikaan tai luun uudismuodostukseen
  • Potilaat, joilla on sädehoito- tai kemoterapiahistoria
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Suun kautta otettavia ehkäisylääkkeitä käyttävät potilaat
  • Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia infektioita
  • Potilaat, joilla on radiografisesti varmennettu patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGF-pohjainen Sticky Bone -interventioryhmä
Osallistujat, jotka tarvitsevat alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston, käyvät läpi standardin odontektomia-toimenpiteen paikallispuudutuksessa. Hampaiden poistamisen jälkeen valmistettu potilaan omasta verestä peräisin oleva autologinen Concentrated Growth Factor (CGF) kalvo, joka sekoitetaan perusteellisesti nautaeläimen ksenografi-luuhiukkasten kanssa muodostaen Sticky Bone -ainetta, pakataan tuoreeseen poistoonteloon. Sitten alue ommellaan. Tämä haara keskittyy seuraavan paranemisprosessin arviointiin, erityisesti jälkipuudutuskiputason seurantaan ensimmäisen viikon aikana ja alveolaariluutiheyden muutosten mittaamiseen CBCT-kuvauksilla kolmen kuukauden seurantatutkimuksessa.
Muut: Keskitetyt kasvutekijät
Tämä on kolmannen sukupolven autologinen verikonsentraatti, joka valmistetaan käyttämällä erityistä sentrifugointijärjestelmää. Prosessi luo fibriinipitoisen orgaanisen matriisin potilaan omasta verestä, CGF-kalvo puristetaan varovasti steriilillä puristimella poistamaan ylimääräinen neste. Puristettua CGF-kalvoa sekoitetaan perusteellisesti naudan ksenograftiluuhilojen kanssa.Sekoituksesta tulee yhtenäinen ja kimmoisa, muodostaen Sticky Bone -aineksen, joka pakataan sitten tuoreeseen poistoonteloon parantamaan paranemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luutiheys
Aikaikkuna: Kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) otetaan välittömästi leikkausmenettelyn jälkeen dokumentoidakseen CGF-pohjaisella tahmealla luulla täytetyn poistokohdan alkuperäisen tilan. Lopullinen arviointi: Seuraava CBCT otetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimus mittaa alveolaariluun tiheyden muutoksia. Se arvioidaan käyttämällä kartiokeilatietokonetomografiaa (CBCT), joka tarjoaa leikkausalueen 3D-kuvantamisen. Tiheys kvantifioidaan Hounsfield-yksiköillä, standardoidulla asteikolla CT-kuvien radiotiheyden kuvaamiseen. Alkuperäinen kuvaus otetaan välittömästi leikkauksen jälkeen, jotta saadaan perustaso tyhjästä hampaankodasta, joka on täytetty CGF-pohjaisella tahmealla luulla. Seuraava kuvaus otetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen uuden luun muodostumisen mittaamiseksi.
Kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) otetaan välittömästi leikkausmenettelyn jälkeen dokumentoidakseen CGF-pohjaisella tahmealla luulla täytetyn poistokohdan alkuperäisen tilan. Lopullinen arviointi: Seuraava CBCT otetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Toissijaisen lopputuloksen, leikkauksen jälkeisen kivun, aikakehys koostuu kolmesta erityisestä mittauspisteestä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 3 päivää leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä lopputulosmittari arvioi subjektiivisen kivun voimakkuutta, jota potilas kokee viisaudenhampaiden leikkauksen jälkeen. Kipua arvioidaan käyttäen sanallista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS). Tämä on validoitu työkalu, jossa tutkija pyytää potilasta arvioimaan kipunsa tasoa. Pistemäärä tallennetaan numeerisena arvona asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "käsittelyn vaikeinta kipua".
Toissijaisen lopputuloksen, leikkauksen jälkeisen kivun, aikakehys koostuu kolmesta erityisestä mittauspisteestä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 3 päivää leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Khalid Elhayes, Professor, Cairo University
  • Päätutkija: Fawaz Shaya Alharbi, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • omfs3-3-18-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskitetyt kasvutekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa