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纳米脂肪注射对雄激素性脱发的影响

2026年4月8日 更新者:Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad、Assiut University

纳米脂肪注射与PRP注射或5%米诺地尔外用治疗女性和男性雄激素性脱发的疗效对比

雄激素性脱发是困扰许多人的一种病症。 美国食品药品监督管理局批准的外用米诺地尔的一个缺点是患者需要长期每天坚持使用。 这正是进行这项研究的主要原因,旨在探究单次纳米脂肪注射是否优于外用米诺地尔或富血小板血浆疗法。

研究概览

详细说明

雄激素性脱发(AGA)是一种由基因决定的进行性脱发疾病,其特征是终毛囊逐渐微型化为毳毛样毛囊。 它是全球非瘢痕性脱发最常见的原因。其发病机制涉及生长期缩短和休止期延长,主要由二氢睾酮(DHT)对头皮雄激素敏感毛囊的作用驱动。

AGA的临床表现因男女性别而异。 在男性雄激素性脱发(MAGA)中,通常表现为额颞区头发稀疏、额颞发际线后退以及头顶区域脱发。 在女性雄激素性脱发(FAGA)中,头发稀疏发生在头皮额部和顶部区域(Ludwig型)或仅发生在额部中央区域(Olsen型,也称为“圣诞树模式”)。 拉发测试有助于将其与休止期脱发区分开来。

AGA的诊断通常基于临床表现,但在可疑病例中,毛发镜检查可帮助医生做出正确诊断,并避免其他侵入性诊断方法(如头皮活检)。 关键的毛发镜特征包括毛发直径多样性(HDD),其中差异超过20%被认为具有诊断意义,以及单毛单位占主导地位。 该疾病的早期阶段通常以毛囊周围征为特征,而更晚期的疾病可能表现为蜂窝状色素沉着(尤其在发际线显著后退的男性中),或出现黄点,这通常与晚期毛囊微型化相关。

目前的治疗策略侧重于通过药物和再生方法的结合来阻止脱发进展并刺激毛囊再生,尽管它们通常需要严格的长期坚持。 美国食品药品监督管理局(FDA)批准的标准干预措施包括外用米诺地尔(一种延长生长期的钾通道开放剂,但常因患者依从性差、局部刺激以及需要终身每日两次使用以维持效果而受限)和口服非那雄胺(一种II型5-α还原酶抑制剂,可降低全身DHT水平)。 除了这些主要治疗外,临床领域还包括超说明书用药选择(如低剂量口服米诺地尔),以及辅助再生和组合程序,包括微针联合米诺地尔、富血小板血浆(PRP)注射自体生长因子以促进毛囊存活、外泌体疗法,以及纳米脂肪和基质血管组分(SVF)注射的应用。

PRP作为一种微创再生治疗已得到广泛应用。 通过浓缩自体血小板,PRP释放出含有高浓度生长因子(如PDGF、TGF-β和IGF-1)的α颗粒“爆发”。 这些因子促进毛囊细胞增殖并延长生长期。 虽然PRP有效,但其效果通常是暂时的,通常需要每月进行3至6次治疗以维持密度。

纳米脂肪的出现重新定义了毛囊修复的方法。 与传统脂肪移植不同,纳米脂肪是通过乳化抽吸脂肪获得的液体悬浮液,它过滤掉成熟脂肪细胞,同时浓缩基质血管组分(SVF)。 最近的研究表明,单次注射纳米脂肪可在3个月内产生临床显著的毛发密度和直径增加。 在埃及以外进行的一项研究中,对所有患者治疗区域的毛发镜评估显示,与对照区域相比,毛发密度和厚度显著增加;这些改善在3个月的随访中在统计学和临床上变得明显。 与这些临床发现并行的是,患者满意度也呈现类似趋势。在埃及境内进行的另一项研究中,临床结果显示显著改善,这通过大多数治疗队列的比较照片分析得到证实,并与高平均患者满意度和极少报告的不良反应相关。

鉴于颞区的特定美学重要性以及比较单次干预再生疗法与长期外用治疗的数据有限,本研究旨在评估单次纳米脂肪注射与每日外用5%米诺地尔在男性和女性患者中的比较疗效和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • 电话号码:+201282347199
  • 邮箱:marina.aiad16@gmail.com

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assiut University
        • 接触:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • 电话号码:+2088 22080150
          • 邮箱:vp_grad@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年人(年龄18-50岁)。
  • 通过皮肤镜检查确诊的男性和女性雄激素性脱发临床诊断。
  • 过去3个月内未使用过任何外用治疗。

排除标准:

  • 全秃和普秃。
  • 瘢痕性脱发。
  • 其他原因导致的脱发,如免疫性疾病。
  • 病变区域存在皮肤病。
  • 对使用的任何治疗产品过敏或过敏。
  • 过去3个月内使用过雄激素性脱发治疗(外用或全身)的患者。
  • 怀孕和哺乳期女性。
  • 有肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩形成史的患者。
  • 病变部位存在活动性感染的患者。
  • 病变区域存在皮肤病。
  • 汉密尔顿-诺伍德分级6级和7级
  • 路德维希分级3级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:外用米诺地尔 5/
患者将被指导如何每日局部使用米诺地尔,持续三个月
局部外用5%米诺地尔
有源比较器:PRP注射
患者将接受三次PRP注射,每次间隔一个月
3次PRP注射,每次间隔一个月
实验性的:纳米脂肪注射
单次纳米脂肪注射患者耐受良好
单次纳米脂肪注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过毛发镜和照片实现临床改善
大体时间:所有患者将在第1天以及第6、12和16周接受评估。
使用汉密尔顿-诺伍德量表(Hamilton Norwood scale)拍摄男性照片,使用路德维格量表(Ludwig Scale)拍摄女性照片
所有患者将在第1天以及第6、12和16周接受评估。
毛发镜检查改善
大体时间:所有患者将在第1天以及第6、12和16周进行评估。
包括头发直径多样性
所有患者将在第1天以及第6、12和16周进行评估。
患者满意度评分
大体时间:所有患者将在第1天以及第6、12和16周接受评估。

它将用于客观评估:

  • 0 至 25% 变化 = 不满意,
  • 26 至 50% = 轻度满意,
  • 51 至 75% = 中度满意,
  • 76 至 100% = 非常满意。
所有患者将在第1天以及第6、12和16周接受评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颞部发际线位置
大体时间:所有患者将在第1天以及第6、12和16周进行评估。
测量从外眼角到最前端终末毛发的距离(以毫米为单位),以追踪发际线的“推进”。
所有患者将在第1天以及第6、12和16周进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor、Assiut University
  • 研究主任:Reham Maher Abdel Gaber, Doctor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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