Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanorasvainjektion vaikutus androgenetiseen kaljuuntumiseen

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Nanorasvan injektion tehokkuus verrattuna joko PRP-injektioon tai topikaaliseen minoksidiili 5%:een naisilla ja miehillä esiintyvässä androgeeniseen alopeciassa

Androgeninen alopecia on tila, joka vaivaa monia ihmisiä. FDA:n hyväksymän paikallisen minoksidiilin haittapuoli on, että potilaan on oltava noudattavainen joka päivä pitkiä aikoja. Tämä on päätason syy sille, miksi tätä tutkimusta tehdään, nähdäkseen onko yksi nanorasvainjektio parempi kuin paikallisen minoksidiilin tai PRP:n käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Androgenetinen alopecia (AGA) on geneettisesti ennalta määrätty, etenevä hiustenlähtöhäiriö, jolle on ominaista terminaalihiusrakkosten vähittäinen miniatyrisoituminen vellus-tyyppisiksi rakkosiksi. Se on maailmanlaajuisesti yleisin ei-arpeutuvan hiustenlähtötaudin syy. Patogeneesiin kuuluvat lyhenevä anageenivaihe (kasvuvaihe) ja pitenevä telogeenivaihe (lepo), joita ohjaa pääasiassa dihydrotestosteronin (DHT) vaikutus androgeniherkkiin rakkoksiin päänahassa.

AGAn kliininen ilmeneminen eroaa miehillä ja naisilla. Tyypillisesti miesten androgenetisessa alopeciassa (MAGA) esiintyy hiusten ohenemista otsa-temporaalialueilla, otsa-temporaalisen hiustyynyn peräytymistä ja hiustenlähtöä päälaki-alueella. Naisen androgenetisessa alopeciassa (FAGA) hiusten oheneminen tapahtuu päälaen etu- ja sivualueilla (Ludwigin tyyppi) tai vain otsa-alueen keskiosassa (Olsenin tyyppi, vaihtoehtoisesti "joulukuusumalli"). Hiusvetotesti auttaa erottamaan sen telogeenisesta effluviumista.

AGAn diagnoosi perustuu yleensä kliiniseen ulkonäköön, mutta epäselvissä tapauksissa trikoskopia voi auttaa lääkäreitä tekemään oikean diagnoosin ja välttämään muita invasiivisia diagnostisia menetelmiä, kuten päänahan biopsiaa. Keskeisiä trikoskooppisia piirteitä ovat hiusläpimitan vaihtelu (HDD), jossa yli 20 %:n varianssia pidetään diagnostisena, ja yksittäisten hiusten yksiköiden ylivalta. Sairauden varhaisia vaiheita luonnehtii usein peripilaarinen merkki, kun taas edistyneemmässä taudissa voi esiintyä hunajakennomainen pigmentaatio, erityisesti huomattavan peräytymisen omaavilla miehillä, tai keltaisten pisteiden läsnäolo, jotka liittyvät tyypillisesti myöhäiseen rakkosminiatyrisoitumiseen.

Nykyiset hoitostrategiat keskittyvät hiustenlähtötaudin etenemisen pysäyttämiseen ja rakkosten uudelleenkasvun stimulointiin farmakologisten ja regeneratiivisten lähestymistapojen yhdistelmän kautta, vaikka ne yleensä vaativat tiukkaa pitkäaikaista noudattamista. FDA:n hyväksymät standardihoidot sisältävät paikallisen minoksidiilin, kaliumkanavan avaajan, joka pidentää anageenivaihetta, mutta jota hidastavat usein huono potilaan noudattaminen, paikallinen ärsytys ja tulosten ylläpitämiseksi vaadittava elinikäinen, kahdesti päivässä tapahtuva käyttö, sekä suun kautta annettavan finasteridin, tyyppi II 5-alfa-reduktaasin estäjän, joka alentaa systeemisiä DHT-pitoisuuksia. Näiden ensisijaisten hoitojen lisäksi kliininen kenttä sisältää lääkemääräyksen ulkopuolisia vaihtoehtoja, kuten matala-annoksisen suun kautta annettavan minoksidiilin, sekä adjuvanttisia regeneratiivisia ja yhdistelmämenetelmiä, kuten mikro-neulontaa minoksidiilin kanssa, verihiutaleplasmaa (PRP) autologisten kasvutekijöiden injektointiin rakkosten eloonjäämisen edistämiseksi, eksosomiterapiaa sekä nanorasvan ja stromavaskulaarisen fraktion (SVF) injektioiden käyttöä.

PRP:stä on tullut laajalti käytetty minimaalisesti invasiivinen regeneratiivinen hoito. Autologisten verihiutaleiden keskittyminen mahdollistaa PRP:n tuovan "ryöpyn" alfagramuleista, jotka sisältävät korkeita pitoisuuksia kasvutekijöistä (esim. PDGF, TGF-beeta ja IGF-1). Nämä tekijät edistävät rakkossolujen lisääntymistä ja pidentävät anageenivaihetta. Vaikka PRP on tehokas, sen tulokset ovat usein lyhytaikaisia, ja tiheyden ylläpitämiseksi tarvitaan tyypillisesti sarja 3–6 kuukausittaista istuntoa.

Nanorasvan esiintulo on määritellyt uudelleen lähestymistavan rakkosten palauttamiseen. Toisin kuin perinteinen rasvasiirto, nanorasva on nestemäinen suspensio, joka saadaan emulsioimalla lipoaspiraattia, joka suodattaa kypsät rasvasolut samalla kun se keskittyy stromavaskulaariseen fraktioon (SVF). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yksi nanorasvainjektio voi tuottaa kliinisesti merkittäviä lisäyksiä hiustiheyteen ja -läpimittaan 3 kuukauden kuluessa. Egyptin ulkopuolella suoritetussa tutkimuksessa kaikkien potilaiden hoidettujen alueiden trikoskooppinen arviointi osoitti merkittävän lisäyksen hiustiheydessä ja -paksuudessa verrattuna kontrollialueisiin; nämä parannukset tulivat tilastollisesti ja kliinisesti ilmeisiksi 3 kuukauden seurannassa. Rinnakkain näiden kliinisten havaintojen kanssa potilaiden tyytyväisyys osoitti samanlaista kehitystä. Toisessa Egyptissä suoritetussa tutkimuksessa kliiniset tulokset osoittivat merkittävää parannusta, kuten vertaileva valokuvanalyysi osoitti suurimmalla osalla hoidettua kohorttia, mikä korreloi korkean keskiarvon potilastyytyväisyyden ja vähäisten raportoitujen haittavaikutusten kanssa.

Ottaen huomioon temporaalialueen erityinen esteettinen tärkeys ja rajalliset tiedot yksittäisten interventioregeneratiivisten terapioiden vertailusta pitkäaikaisiin paikallisiin hoitoihin, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksittäisen nanorasvainjektion verrattuna päivittäiseen 5 %:n paikalliseen minoksidiiliin sekä mies- että naispotilailla vertailevaa tehoa ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Puhelinnumero: +201282347199
  • Sähköposti: marina.aiad16@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Puhelinnumero: +2088 22080150
          • Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18–50-vuotiaat).
  • Androgeenisen alopecian kliininen diagnoosi, joka on vahvistettu dermoskopialla sekä miehillä että naisilla.
  • Ei aiempaa paikallishoitoa käytetty viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alopecia totalis ja alopecia universalis.
  • Arpeutuma-alopeecia.
  • Muut hiustenlähtöä aiheuttavat syyt, kuten immunologiset sairaudet.
  • Ihotauti vaikutusalueella.
  • Yliherkkyys tai allergia käytettävissä hoitotuotteissa.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet androgeenisen alopecian hoitoa (paikallista tai systeemistä) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on hypertrofisten arpien tai keloidimuodostumien historiaa.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio leesioalueella.
  • Ihotauti vaikutusalueella.
  • Hamilton Norwood -asteikko vaihe 6 ja 7.
  • Ludwig-asteikko vaihe 3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Topical minoxidil 5/
Potilaille opetetaan, kuinka kohdeseerumia levitetään päivittäin kolmen kuukauden ajan
Topikaalinen minoksidiili 5%:n käyttö
Active Comparator: PRP-injektio
Potilaat saavat kolme PRP-pistosta yhden kuukauden välein
3 PRP-pistosta kuukauden välein
Kokeellinen: nanorasvainjektio
Potilaille annetaan yksittäinen nanorasvainjektio
Yksittäinen nanofat-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parantuminen trikoskoopian ja valokuvien avulla
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita arvioidaan päivänä 1 sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.
Valokuvat käyttäen Hamilton-Norwood-asteikkoa miehille ja Ludwig-asteikkoa naisille
Kaikkia potilaita arvioidaan päivänä 1 sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.
Trikooskopinen parannus
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita arvioidaan päivänä 1 sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.
Mukaan lukien hiusläpimittojen monimuotoisuus
Kaikkia potilaita arvioidaan päivänä 1 sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.
potilastyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita arvioidaan 1. päivänä sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.

Sitä käytetään objektiiviseen arviointiin:

  • 0–25 % muutos = ei tyytyväinen,
  • 26–50 % = lievästi tyytyväinen,
  • 51–75 % = kohtalaisesti tyytyväinen,
  • 76–100 % = erittäin tyytyväinen.
Kaikkia potilaita arvioidaan 1. päivänä sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohimohiuslinjan sijainti
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita arvioidaan 1. päivänä sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.
mittaamalla etäisyyttä (mm) sivukulmasta etäisimpään eteenpäin suuntautuvaan terminaalikarvaseen hiusrajansiirtymän seurantaa varten.
Kaikkia potilaita arvioidaan 1. päivänä sekä 6, 12 ja 16 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minoksidiili 5 %

Tilaa