Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nanofat injekció hatása az androgenetikus alopeciára

2026. április 8. frissítette: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

A Nanofat-injekció hatékonysága a PRP-injekcióval vagy a topikális Minoxidil 5%-kal szemben női és férfi mintázatú androgenetikus alopeciában

Az androgenetikus alopecia egy olyan állapot, amely sok embert zavar. Az FDA által jóváhagyott topikális minoxidil hátránya, hogy a betegnek hosszabb ideig minden nap következetesnek kell lennie. Ez a fő oka annak, hogy ezt a tanulmányt végezzük, hogy megnézzük, hogy egyetlen nanofat injekció jobb-e, mint a topikális Minoxidil vagy PRP alkalmazása

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az androgenetikus alopecia (AGA) egy genetikai előre meghatározott, progresszív hajhullási rendellenesség, amelyet a terminális hajszövetek fokozatos miniatürizációja jellemez, amelyek velluszerű szövetekké alakulnak. Ez a leggyakoribb ok a nem hegesedő hajhullásnak világszerte. A patogenezis magában foglalja a lerövidült anagén (növekedési) fázist és a megnövekedett telogén (nyugalmi) fázist, amelyet elsősorban a dihidrotesztoszteron (DHT) hatása hajt az androgenérzékeny szövetekre a fejbőrön.

Az AGA klinikai megjelenése eltérő férfiaknál és nőknél. A férfi androgenetikus alopeciában (MAGA) jellemzően a frontotemporális területeken lévő hajritkulás, a frontotemporális hajvonal visszahúzódása és a vertex területen lévő hajhullás fordul elő. A női androgenetikus alopeciában (FAGA) a hajritkulás a fejbőr frontális és parietális területein fordul elő (Ludwig-típus) vagy csak a frontális terület középső részében (Olsen-típus, más néven „karácsonyfa-minta”). A hajhúzásos teszt segít megkülönböztetni a telogén effluviumtól.

Az AGA diagnózisa általában a klinikai megjelenésen alapul, de kétséges esetekben a trikoszkópia segíthet az orvosoknak a megfelelő diagnózis felállításában és más invazív diagnosztikai módszerek, például a fejbőrbiopszia elkerülésében. A kulcsfontosságú trikoszkópos jellemzők közé tartozik a hajátmérő-diverzitás (HDD), ahol a 20%-ot meghaladó szórás diagnosztikusnak tekinthető, és az egyhajszálas egységek túlsúlya. A betegség korai szakaszait gyakran a peripiláris jel jellemzi, míg a haladóbb állapotoknál méhsejt-pigmentáció jelentkezhet, különösen jelentős visszahúzódással rendelkező férfiaknál, vagy sárga pontok jelenhetnek meg, amelyek általában a késői szakaszú folliculáris miniatürizációval társulnak.

A jelenlegi terápiás stratégiák a hajhullás progressziójának megállítására és a folliculáris újranövekedés stimulálására összpontosítanak a farmakológiai és regeneratív megközelítések kombinációjával, bár általában szigorú hosszú távú betartást igényelnek. A szabványos FDA-engedélyezett beavatkozások közé tartozik a topikális minoxidil, egy káliumcsatorna-nyitó, amely meghosszabbítja az anagén fázist, de gyakran hátráltatja a betegmegfelelés hiánya, a helyi irritáció és az élethosszig tartó, napi kétszeri alkalmazás követelménye az eredmények fenntartásához, valamint a szisztémás DHT-szintet csökkentő, II. típusú 5-alfa-reduktáz gátló, az orális finasterid. Ezen elsődleges kezelések túlmenően a klinikai környezet magában foglalja az off-label lehetőségeket, mint például az alacsony dózisú orális minoxidil, valamint a segédregeneratív és kombinált eljárásokat, beleértve a mikro-tűzést a minoxidillal együtt, a vérlemezgazdag plazmát (PRP) az autológ növekedési faktorok injektálására a folliculáris túlélés elősegítésére, az exoszomterápiát, valamint a nanozsír és a stromális vaskuláris frakció (SVF) injekciók alkalmazását.

A PRP széles körben elterjedt, minimálisan invazív regeneratív kezelésként. Az autológ vérlemezek koncentrálásával a PRP „kitörést” biztosít az alfa-granulumokból, amelyek magas koncentrációban tartalmaznak növekedési faktorokat (pl. PDGF, TGF-béta és IGF-1). Ezek a faktorok elősegítik a folliculáris sejtproliferációt és meghosszabbítják az anagén fázist. Bár a PRP hatásos, eredményei gyakran átmenetiek, általában 3–6 havi kezeléssorozatra van szükség a sűrűség fenntartásához.

A nanozsír megjelenése újradefiniálta a folliculáris helyreállítás megközelítését. A hagyományos zsírtranszplantációval ellentétben a nanozsír egy folyadékfelfüggesztés, amelyet a lipoaszpirát emulgeálásával nyernek, amely kiszűri az érett adipocytákat, miközben koncentrálja a stromális vaskuláris frakciót (SVF). Legutóbbi tanulmányok azt sugallják, hogy egyetlen nanozsír-injekció klinikailag jelentős növekedést eredményezhet a hajsűrűségben és átmérőben 3 hónapon belül. Egy Egyiptomon kívül végzett tanulmányban a kezelt területek trikoszkópos értékelése minden betegnél szignifikáns növekedést mutatott a hajsűrűségben és vastagságban a kontroll területekhez képest; ezek a javulások statisztikailag és klinikailag is nyilvánvalóvá váltak a 3 hónapos követésnél. Párhuzamosan ezekkel a klinikai megfigyelésekkel a betegelégedettség hasonló tendenciát mutatott. Egy Egyiptomon belül végzett másik tanulmányban a klinikai eredmények szignifikáns javulást mutattak, amit a kezelt kohorsz többségén végzett összehasonlító fotóanalízis bizonyított, amely magas átlagos betegelégedettséggel és minimális jelentett mellékhatásokkal korrelált.

Tekintettel a temporális terület specifikus esztétikai fontosságára és az egyetlen beavatkozású regeneratív terápiák és a hosszú távú topikális kezelések összehasonlítására vonatkozó korlátozott adatokra, ez a tanulmány célja, hogy értékelje az egyetlen nanozsír-injekció és a napi 5%-os topikális minoxidil összehasonlító hatékonyságát és biztonságosságát mind férfi, mind női betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Telefonszám: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Asyut, Egyiptom
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonszám: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek (18-50 évesek).
  • Androgenetikus alopecia klinikai diagnózisa, melyet dermoszkópia igazolt férfiaknál és nőknél egyaránt.
  • Nem alkalmaztak helyi kezelést az elmúlt 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Alopecia totalis és alopecia universalis.
  • Cicatricialis alopecia.
  • Egyéb hajhullás okok, mint immunológiai betegségek.
  • Bőrbetegség az érintett területen.
  • Túlérzékenység vagy allergia a kezelésben használt termékek bármelyikére.
  • Beteg, aki az elmúlt 3 hónapban kezelést (helyi vagy szisztémás) kapott androgenetikus alopecia miatt.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Beteg, aki hypertrophias hegek vagy keloid képződés előzményeivel rendelkezik.
  • Beteg, akinél aktív fertőzés van a fekély helyén.
  • Bőrbetegség az érintett területen.
  • Hamilton Norwood skála 6. és 7. stádiuma.
  • Ludwig skála 3. stádiuma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Helyi alkalmazású minoxidil 5%
A betegek megtanulják, hogyan kell három hónapon át naponta helyileg alkalmazni a minoxidilt
Topikális alkalmazású minoxidil 5%
Aktív összehasonlító: PRP injekció
A betegek egy hónapos időközönként három PRP-injekciót kapnak
3 PRP injekció egy hónap eltéréssel
Kísérleti: nanofat injekció
A türelem jól reagál egyetlen nanozsír injekcióra
Egy nanofat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai javulás trichoszkópia és fényképek alkalmazásával
Időkeret: Az összes beteget az 1. napon, valamint a 6., 12. és 16. héten értékelik.
Férfiaknál a Hamilton–Norwood-skála, nőknél a Ludwig-skála alapján készült fényképek
Az összes beteget az 1. napon, valamint a 6., 12. és 16. héten értékelik.
Trichoszkópos javulás
Időkeret: Az összes beteget az 1. napon, valamint a 6., 12. és 16. héten értékelik.
A hajátmérő-sokszínűség bevonásával
Az összes beteget az 1. napon, valamint a 6., 12. és 16. héten értékelik.
betegelégedettségi pontszám
Időkeret: Az összes beteget az 1. napon, valamint 6, 12 és 16 héten értékelik.

Objektív értékelésre fogják használni:

  • 0–25%-os változás = nem elégedett,
  • 26–50% = enyhén elégedett,
  • 51–75% = mérsékelten elégedett,
  • 76–100% = nagyon elégedett.
Az összes beteget az 1. napon, valamint 6, 12 és 16 héten értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli Hajvonal Pozíció
Időkeret: Az összes beteget az 1. napon, valamint a 6., 12. és 16. héten értékelik.
a szem külső szögétől a legelülső terminális szőrszál távolságának (mm-ben) mérése a hajhullámvonal "előrehaladásának" nyomon követéséhez.
Az összes beteget az 1. napon, valamint a 6., 12. és 16. héten értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel