Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Nanofat-injektion på Androgenetisk Alopeci

8. april 2026 opdateret af: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Effektiviteten af Nanofat-injektion vs enten PRP-injektion eller topisk Minoxidil 5% hos kvinder og mænd med androgenetisk alopeci

Androgenetisk alopeci er en tilstand, der generer mange mennesker. Ulempen ved det FDA-godkendte topikale minoxidil er, at patienten skal være kompliant hver dag i længere perioder. Dette er hovedårsagen til, at denne undersøgelse udføres, for at se om en enkelt nanofat-injektion er overlegen for at påføre enten topikalt Minoxidil eller PRP

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Androgenetisk alopeci (AGA) er en genetisk forudbestemt, progressiv hårtabslidelse, der er kendetegnet ved den gradvise miniaturisering af terminale hårfollikler til vellus-lignende follikler. Det er den hyppigste årsag til ikke-arrende hårtab på verdensplan. Patogenesen involverer en forkortet anagen (vækst)fase og en øget telogen (hvile)fase, primært drevet af virkningen af dihydrotestosteron (DHT) på androgensensitive follikler i hovedbunden.

Den kliniske præsentation af AGA er forskellig hos mænd og kvinder. Typisk opstår hårtyndhed i de frontotemporale områder, tilbagetrækning af den frontotemporale hårgrænse og hårtab i vertex-området ved mandlig androgenetisk alopeci (MAGA). Ved kvindelig androgenetisk alopeci (FAGA) opstår hårtyndhed over de frontale og parietale områder af hovedbunden (Ludwig-type) eller kun i den centrale del af det frontale område (Olsen-type, også kendt som "juletræsmønsteret"). Hårtræktesten hjælper med at skelne det fra telogen effluvium.

Diagnosen af AGA er normalt baseret på klinisk udseende, men i tvivlsomme tilfælde kan trikoskopi hjælpe læger med at stille en korrekt diagnose og undgå andre invasive diagnostiske metoder såsom hovedbundsbiopsi. Nøgletrikoskopiske kendetegn inkluderer hårdiameterdiversitet (HDD), hvor en varians over 20% betragtes som diagnostisk, og en overvægt af enkelt-hårenheder. Tidlige stadier af tilstanden er ofte karakteriseret ved peripilartegnet, mens mere fremskreden sygdom kan præsentere med honningkagepigmentering, især hos mænd med betydelig tilbagetrækning, eller tilstedeværelsen af gule prikker, som typisk er forbundet med senstadie follikulær miniaturisering.

Nuværende terapeutiske strategier fokuserer på at stoppe hårtabsprogressionen og stimulere follikulær genvækst gennem en kombination af farmakologiske og regenerative tilgange, selvom de generelt kræver streng langtidsadhærens. Standard FDA-godkendte interventioner inkluderer topisk minoxidil, en kaliumkanalåbner, der forlænger anagenfasen, men ofte hæmmes af dårlig patientoverholdelse, lokal irritation og kravet om livslang, to gange daglig anvendelse for at opretholde resultater, og oral finasterid, en type II 5-alfa-reduktasehæmmer, der sænker de systemiske DHT-niveauer. Ud over disse primære behandlinger inkluderer det kliniske landskab off-label muligheder såsom lavdosis oral minoxidil, samt adjuvant regenerative og kombinatoriske procedurer inklusive mikronåling i forbindelse med minoxidil, platelet-rich plasma (PRP) til injektion af autologe vækstfaktorer for at fremme follikeloverlevelse, eksosomterapi og anvendelse af nanofedt og stromal vaskulær fraktion (SVF) injektioner.

PRP har opnået udbredt anvendelse som en minimalt invasiv regenerativ behandling. Ved at koncentrere autologe blodplader leverer PRP et "udbrud" af alfagranula, der indeholder høje koncentrationer af vækstfaktorer (f.eks. PDGF, TGF-beta og IGF-1). Disse faktorer fremmer follikulær cellevækst og forlænger anagenfasen. Selvom PRP er effektivt, er dens resultater ofte midlertidige og kræver typisk en serie på 3 til 6 månedlige sessioner for at opretholde tæthed.

Fremkomsten af nanofedt har omdefineret tilgangen til follikelgenopretning. I modsætning til traditionel fedtgrafting er nanofedt en flydende suspension opnået ved emulsificering af lipoaspirat, der filtrerer modne adipocytter ud, mens den koncentrerer den stromale vaskulære fraktion (SVF). Nylige undersøgelser antyder, at en enkelt injektion af nanofedt kan producere klinisk signifikante stigninger i hårtæthed og diameter inden for 3 måneder. I en undersøgelse udført uden for Egypten demonstrerede trikoskopisk evaluering af behandlede områder på tværs af alle patienter en signifikant stigning i hårtæthed og tykkelse sammenlignet med kontrolområder; disse forbedringer blev statistisk og klinisk tydelige ved 3-måneders opfølgning. Parallel med disse kliniske fund viste patienttilfredshed en lignende tendens. En anden undersøgelse udført i Egypten viste kliniske resultater med signifikant forbedring, som dokumenteret af sammenlignende fotografisk analyse på tværs af størstedelen af den behandlede kohorte, i overensstemmelse med høj gennemsnitlig patienttilfredshed og minimalt rapporterede bivirkninger.

I betragtning af den specifikke æstetiske betydning af det temporale område og de begrænsede data, der sammenligner enkeltinterventions regenerative terapier med langvarige topiske behandlinger, har denne undersøgelse til formål at evaluere den sammenlignende effektivitet og sikkerhed af en enkelt nanofedtinjektion versus daglig 5% topisk minoxidil hos både mandlige og kvindelige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Telefonnummer: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder 18-50).
  • En klinisk diagnose af androgenetisk alopeci bekræftet ved dermatoskopi af både mænd og kvinder.
  • Ingen tidligere topisk behandling brugt i de sidste 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Alopecia totalis og alopecia universalis.
  • Cicatriciel alopeci.
  • Andre årsager til hårtab såsom immunologisk sygdom.
  • Hudsygdom i det berørte område.
  • Overfølsomhed eller allergi over for nogle af de anvendte behandlingsprodukter.
  • Patienter, der har brugt behandling (topisk eller systemisk) for androgenetisk alopeci i de sidste 3 måneder.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Patienter med en historie om hypertrofiske ar eller keloiddannelse.
  • Patienter med aktiv infektion på læsionsstedet.
  • Hudsygdom i det berørte område.
  • Hamilton Norwood-skala stadium 6 og 7
  • Ludwig-skala stadium 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topical minoxidil 5/
Patienterne vil blive undervist i, hvordan man dagligt påfører topisk minoxidil i tre måneder
Topikal anvendelse af minoxidil 5%
Aktiv komparator: PRP-injektion
Patienterne vil modtage tre PRP-injektioner med en måneds mellemrum mellem hver
3 PRP-injektioner med en måneds mellemrum
Eksperimentel: nanofat-injektion
Patienten vil modtage en enkelt nano-fedtinjektion
Enkelt nanofedt-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring ved brug af trikoskopi og fotografier
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 og efter 6, 12 og 16 uger.
Fotografier ved hjælp af Hamilton-Norwood-skalaen for mænd og Ludwig-skalaen for kvinder
Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 og efter 6, 12 og 16 uger.
Trichoskopisk forbedring
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 samt efter 6, 12 og 16 uger.
Inklusive hårdiameterdiversitet
Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 samt efter 6, 12 og 16 uger.
patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 samt efter 6, 12 og 16 uger.

Det vil blive brugt til objektiv evaluering:

  • 0 til 25% ændring = ikke tilfreds,
  • 26 til 50% = let tilfreds,
  • 51 til 75% = moderat tilfreds,
  • 76 til 100% = meget tilfreds.
Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 samt efter 6, 12 og 16 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal hårgrænseposition
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 samt efter 6, 12 og 16 uger.
måling af afstanden (i mm) fra laterale kantus til det mest anteriore terminale hår for at spore hårgrænsens "fremrykning."
Alle patienter vil blive evalueret på dag 1 samt efter 6, 12 og 16 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Studieleder: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Minoxidil 5 %

Abonner