Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van nanofat-injectie op androgenetische alopecia

8 april 2026 bijgewerkt door: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Effectiviteit van Nanofat-injecties versus PRP-injecties of Topisch Minoxidil 5% bij vrouwelijk en mannelijk patroon androgenetische alopecia

Androgenetische alopecia is een aandoening die veel mensen parten speelt. Het nadeel van de door de FDA goedgekeurde topische minoxidil is dat de patiënt gedurende langere tijd dagelijks therapietrouw moet zijn. Dit is de belangrijkste reden waarom deze studie wordt uitgevoerd, om te zien of een enkele nanofat-injectie superieur is aan het aanbrengen van topische Minoxidil of PRP

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Androgenetische alopecia (AGA) is een genetisch bepaalde, progressieve haaruitvalstoornis die wordt gekenmerkt door de geleidelijke miniaturisatie van terminale haarzakjes tot vellus-achtige follikels. Het is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van niet-littekenvormende haaruitval. De pathogenese omvat een verkorte anagene (groeifase) en een verlengde telogene (rustfase), voornamelijk gedreven door de werking van dihydrotestosteron (DHT) op androgeengevoelige follikels in de hoofdhuid.

De klinische presentatie van AGA verschilt tussen mannen en vrouwen. Typisch treden bij mannelijke androgenetische alopecia (MAGA) haarverdunning in de frontotemporale gebieden, terugtrekking van de frontotemporale haarlijn en haaruitval in het vertexgebied op. Bij vrouwelijke androgenetische alopecia (FAGA) treedt haarverdunning op over de frontale en pariëtale gebieden van de hoofdhuid (Ludwig-type) of alleen in het centrale deel van het frontale gebied (Olsen-type, ook wel bekend als het "kerstboompatroon"). De haartrektest helpt om het te onderscheiden van telogeen effluvium.

De diagnose van AGA is meestal gebaseerd op klinische verschijnselen, maar in twijfelgevallen kan trichoscopie artsen helpen een juiste diagnose te stellen en andere invasieve diagnostische methoden zoals een hoofdhuidbiopsie te vermijden. Belangrijke trichoscopische kenmerken omvatten haardiameterdiversiteit (HDD), waarbij een variatie van meer dan 20% als diagnostisch wordt beschouwd, en een overheersing van enkelhaareenheden. Vroege stadia van de aandoening worden vaak gekenmerkt door het peripilaire teken, terwijl meer gevorderde ziekte zich kan presenteren met honingraatpigmentatie, met name bij mannen met aanzienlijke terugtrekking, of de aanwezigheid van gele puntjes, die typisch geassocieerd worden met late folliculaire miniaturisatie.

Huidige therapeutische strategieën richten zich op het stoppen van de progressie van haaruitval en het stimuleren van folliculaire hergroei door een combinatie van farmacologische en regeneratieve benaderingen, hoewel ze over het algemeen rigoureuze langetermijntrouw vereisen. Standaard door de FDA goedgekeurde interventies omvatten topisch minoxidil, een kaliumkanaalopener die de anagene fase verlengt, maar vaak wordt belemmerd door slechte patiëntentrouw, lokale irritatie en de vereiste voor levenslange, tweemaal daagse toepassing om resultaten te behouden, en oraal finasteride, een type II 5-alfa-reductaseremmer die de systemische DHT-niveaus verlaagt. Naast deze primaire behandelingen omvat het klinische landschap off-label opties zoals lage dosis oraal minoxidil, evenals aanvullende regeneratieve en gecombineerde procedures, waaronder microneedling in combinatie met minoxidil, plaatjesrijk plasma (PRP) voor de injectie van autologe groeifactoren om folliculaire overleving te bevorderen, exosoomtherapie en de toepassing van nanofat- en stromale vasculaire fractie (SVF)-injecties.

PRP heeft brede toepassing gevonden als een minimaal invasieve regeneratieve behandeling. Door autologe bloedplaatjes te concentreren, levert PRP een "uitbarsting" van alfakorrels met hoge concentraties groeifactoren (bijv. PDGF, TGF-beta en IGF-1). Deze factoren bevorderen folliculaire celproliferatie en verlengen de anagene fase. Hoewel PRP effectief is, zijn de resultaten vaak tijdelijk, waarbij typisch een reeks van 3 tot 6 maandelijkse sessies nodig is om de dichtheid te behouden.

De opkomst van nanofat heeft de benadering van folliculair herstel opnieuw gedefinieerd. In tegenstelling tot traditionele vettransplantatie is nanofat een vloeibare suspensie verkregen door het emulgeren van lipoaspiraat, dat volwassen adipocyten filtert terwijl de stromale vasculaire fractie (SVF) wordt geconcentreerd. Recente studies suggereren dat een enkele injectie van nanofat binnen 3 maanden klinisch significante toename van haardichtheid en -diameter kan opleveren. In een studie uitgevoerd buiten Egypte toonde trichoscopische evaluatie van behandelde gebieden bij alle patiënten een significante toename in haardichtheid en -dikte vergeleken met controlegebieden; deze verbeteringen werden statistisch en klinisch evident bij de 3-maanden follow-up. Parallel aan deze klinische bevindingen vertoonde patiënttevredenheid een vergelijkbare trend. In een andere studie uitgevoerd binnen Egypte toonden klinische resultaten significante verbetering aan, zoals blijkt uit vergelijkende fotografische analyse bij de meerderheid van de behandelde cohort, wat correleerde met hoge gemiddelde patiënttevredenheid en minimale gerapporteerde bijwerkingen.

Gezien het specifieke esthetische belang van het temporale gebied en de beperkte gegevens die enkel-interventie regeneratieve therapieën vergelijken met langdurige topische behandelingen, beoogt deze studie de vergelijkende effectiviteit en veiligheid van een enkele nanofat-injectie versus dagelijkse 5% topische minoxidil bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Telefoonnummer: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University
        • Contact:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefoonnummer: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd 18-50).
  • Een klinische diagnose van androgenetische alopecia bevestigd door dermoscopie bij zowel mannen als vrouwen.
  • Geen eerdere lokale behandeling gebruikt in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Alopecia totalis en alopecia universalis.
  • Cicatriciale alopecia.
  • Andere oorzaken van haaruitval zoals immunologische ziekten.
  • Huidziekte in het aangedane gebied.
  • Overgevoeligheid of allergie voor een van de gebruikte behandelingsproducten.
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden behandeling (lokaal of systemisch) voor androgenetische alopecia hebben gebruikt.
  • Zwangere en borstvoeding gevende vrouwen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of keloidvorming.
  • Patiënten met een actieve infectie op de plaats van de laesie.
  • Huidziekte in het aangedane gebied.
  • Hamilton Norwood-schaal stadium 6 en 7
  • Ludwig-schaal stadium 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Topisch minoxidil 5/
Patiënten zullen worden geleerd hoe ze dagelijks topische minoxidil moeten aanbrengen gedurende drie maanden
Topical application of minoxidil 5%
Actieve vergelijker: PRP-injectie
Patiënten zullen drie PRP-injecties krijgen met een tussenpoos van één maand
3 PRP-injecties met een maand tussenruimte
Experimenteel: nanofat-injectie
Patiënt krijgt een enkele nano-vet injectie
Enkele nanovet-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering door gebruik van trichoscopie en foto's
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 1 en na 6, 12 en 16 weken.
Foto's met de Hamilton Norwood-schaal voor mannen en de Ludwig-schaal voor vrouwen
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 1 en na 6, 12 en 16 weken.
Trichoscopische verbetering
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 1 en na 6, 12 en 16 weken.
Inclusief haardiameterdiversiteit
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 1 en na 6, 12 en 16 weken.
tevredenheidsscore van de patiënt
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 1 en op 6, 12 en 16 weken.

Het zal worden gebruikt voor objectieve evaluatie:

  • 0 tot 25% verandering = niet tevreden,
  • 26 tot 50% = licht tevreden,
  • 51 tot 75% = matig tevreden,
  • 76 tot 100% = zeer tevreden.
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd op dag 1 en op 6, 12 en 16 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke haarlijnpositie
Tijdsspanne: Alle patiënten worden geëvalueerd op dag 1 en na 6, 12 en 16 weken.
het meten van de afstand (in mm) van de laterale canthus tot het meest anterieure terminale haar om de haarlijn-‘vooruitgang’ te volgen.
Alle patiënten worden geëvalueerd op dag 1 en na 6, 12 en 16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Studie directeur: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren