Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iniekcji nanofat na łysienie androgenowe

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Skuteczność iniekcji Nanofat w porównaniu z iniekcją PRP lub miejscowym stosowaniem Minoksydylu 5% w łysieniu androgenowym typu męskiego i żeńskiego

Łysienie androgenowe to schorzenie, które dotyka wiele osób. Wadą miejscowego minoksydylu zatwierdzonego przez FDA jest konieczność codziennego, długotrwałego stosowania przez pacjenta. To główny powód, dla którego prowadzone jest to badanie – aby sprawdzić, czy pojedyncza iniekcja nanofat jest skuteczniejsza niż stosowanie miejscowego minoksydylu lub PRP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łysienie androgenowe (AGA) jest genetycznie uwarunkowanym, postępującym zaburzeniem utraty włosów charakteryzującym się stopniową miniaturyzacją mieszków włosowych terminalnych w kierunku mieszków typu vellus. Jest to najczęstsza przyczyna nierubcowego łysienia na świecie. Patogeneza obejmuje skróconą fazę anagenu (wzrostu) i wydłużoną fazę telogenu (spoczynku), co jest głównie napędzane działaniem dihydrotestosteronu (DHT) na androgenowrażliwe mieszki włosowe skóry głowy.

Obraz kliniczny AGA różni się u mężczyzn i kobiet. Zazwyczaj w łysieniu androgenowym męskim (MAGA) występuje przerzedzenie włosów w okolicach czołowo-skroniowych, cofnięcie linii włosów w tej okolicy oraz utrata włosów w okolicy ciemieniowej. W łysieniu androgenowym żeńskim (FAGA) przerzedzenie włosów występuje w czołowych i ciemieniowych obszarach skóry głowy (typ Ludwiga) lub tylko w centralnej części obszaru czołowego (typ Olsena, znany również jako "wzór choinki"). Test pociągania włosów pomaga odróżnić je od telogenowego wypadania włosów.

Rozpoznanie AGA zwykle opiera się na wyglądzie klinicznym, ale w wątpliwych przypadkach trichoskopia może pomóc lekarzom w postawieniu właściwej diagnozy i uniknięciu innych inwazyjnych metod diagnostycznych, takich jak biopsja skóry głowy. Kluczowe cechy trichoskopowe obejmują różnorodność średnic włosów (HDD), gdzie różnica przekraczająca 20% jest uważana za diagnostyczną, oraz przewagę jednostek jednowłosowych. Wczesne stadia choroby często charakteryzują się objawem peripilarnym, podczas gdy bardziej zaawansowana choroba może objawiać się pigmentacją plastra miodu, szczególnie u mężczyzn z wyraźnym cofnięciem linii włosów, lub obecnością żółtych kropek, które są zazwyczaj związane z późnym stadium miniaturyzacji mieszków.

Obecne strategie terapeutyczne koncentrują się na zatrzymaniu postępu utraty włosów i stymulacji odrostu mieszków poprzez połączenie podejść farmakologicznych i regeneracyjnych, chociaż zazwyczaj wymagają one rygorystycznej długoterminowej adherencji. Standardowe interwencje zatwierdzone przez FDA obejmują miejscowy minoksydyl, otwieracz kanałów potasowych, który wydłuża fazę anagenu, ale często jest utrudniany przez słabą zgodność pacjenta, miejscowe podrażnienie oraz konieczność dożywotniej, dwukrotnej dziennej aplikacji w celu utrzymania wyników, oraz doustny finasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy typu II, który obniża poziom DHT w organizmie. Poza tymi podstawowymi metodami leczenia, krajobraz kliniczny obejmuje opcje off-label, takie jak niskodawkowy doustny minoksydyl, a także pomocnicze procedury regeneracyjne i kombinowane, w tym mezoterapia mikroigłowa w połączeniu z minoksydylem, osocze bogatopłytkowe (PRP) do wstrzykiwania autologicznych czynników wzrostu w celu promowania przeżycia mieszków, terapia eksosomami oraz zastosowanie iniekcji nanotłuszczu i frakcji stromalno-naczyniowej (SVF).

PRP zyskało szerokie zastosowanie jako małoinwazyjne leczenie regeneracyjne. Poprzez koncentrację autologicznych płytek krwi, PRP dostarcza "wybuch" ziarnistości alfa zawierających wysokie stężenia czynników wzrostu (np. PDGF, TGF-beta i IGF-1). Te czynniki promują proliferację komórek mieszków włosowych i wydłużają fazę anagenu. Chociaż PRP jest skuteczne, jego wyniki są często przejściowe, zazwyczaj wymagając serii 3 do 6 miesięcznych sesji w celu utrzymania gęstości.

Pojawienie się nanotłuszczu zredefiniowało podejście do odbudowy mieszków włosowych. W przeciwieństwie do tradycyjnego przeszczepu tłuszczu, nanotłuszcz jest płynną zawiesiną uzyskiwaną przez emulgowanie lipoaspiracji, która filtruje dojrzałe adipocyty, jednocześnie koncentrując frakcję stromalno-naczyniową (SVF). Ostatnie badania sugerują, że pojedyncza iniekcja nanotłuszczu może spowodować klinicznie istotny wzrost gęstości i średnicy włosów w ciągu 3 miesięcy. W badaniu przeprowadzonym poza Egiptem, trichoskopowa ocena leczonych obszarów u wszystkich pacjentów wykazała znaczący wzrost gęstości i grubości włosów w porównaniu z obszarami kontrolnymi; te poprawy stały się statystycznie i klinicznie widoczne w 3-miesięcznej obserwacji. Równolegle do tych wyników klinicznych, satysfakcja pacjentów wykazywała podobny trend. W innym badaniu przeprowadzonym w Egipcie, wyniki kliniczne wykazały znaczącą poprawę, co zostało udowodnione porównawczą analizą fotograficzną w większości leczonej kohorty, korelując z wysoką średnią satysfakcją pacjentów i minimalnymi zgłoszonymi działaniami niepożądanymi.

Biorąc pod uwagę szczególne znaczenie estetyczne okolicy skroniowej oraz ograniczone dane porównujące jednorazowe interwencje regeneracyjne z długoterminowymi leczeniami miejscowymi, niniejsze badanie ma na celu ocenę porównawczej skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczej iniekcji nanotłuszczu versus codziennego miejscowego stosowania 5% minoksydylu u pacjentów zarówno męskich, jak i żeńskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Numer telefonu: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Numer telefonu: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (w wieku 18-50 lat).
  • Kliniczne rozpoznanie łysienia androgenowego potwierdzone dermatoskopią u mężczyzn i kobiet.
  • Brak stosowania wcześniejszego leczenia miejscowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Łysienie całkowite i łysienie uogólnione.
  • Łysienie bliznowaciejące.
  • Inne przyczyny wypadania włosów, takie jak choroby immunologiczne.
  • Choroby skóry w zajętym obszarze.
  • Nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek ze stosowanych produktów leczniczych.
  • Pacjenci stosujący leczenie (miejscowe lub ogólnoustrojowe) z powodu łysienia androgenowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci z wywiadem przerostowych blizn lub tworzenia się bliznowców.
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem w miejscu zmiany.
  • Choroby skóry w zajętym obszarze.
  • Skala Hamiltona-Norwooda stopień 6 i 7.
  • Skala Ludwiga stopień 3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Minozydyl miejscowy 5/
Pacjenci zostaną nauczeni, jak codziennie stosować minoksydyl miejscowo przez trzy miesiące
Miejscowe stosowanie minoksydylu 5%
Aktywny komparator: Iniekcja PRP
Pacjenci otrzymają trzy zastrzyki PRP w odstępach miesięcznych
3 iniekcje PRP w odstępach miesięcznych
Eksperymentalny: iniekcja nanofat
Pacjentka otrzyma pojedynczą iniekcję nano tłuszczu
Pojedyncza iniekcja nanotłuszczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna dzięki zastosowaniu trichoskopii i fotografii
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani w dniu 1 oraz w 6, 12 i 16 tygodniu.
Zdjęcia z użyciem skali Hamiltona-Norwooda dla mężczyzn i skali Ludwiga dla kobiet
Wszyscy pacjenci będą oceniani w dniu 1 oraz w 6, 12 i 16 tygodniu.
Poprawa trichoskopowa
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani w Dniu 1 oraz w 6, 12 i 16 tygodniu.
Uwzględniając różnorodność średnicy włosów
Wszyscy pacjenci będą oceniani w Dniu 1 oraz w 6, 12 i 16 tygodniu.
ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani w dniu 1 oraz po 6, 12 i 16 tygodniach.

Będzie wykorzystane do obiektywnej oceny:

  • 0 do 25% zmiany = niezadowolony,
  • 26 do 50% = lekko zadowolony,
  • 51 do 75% = umiarkowanie zadowolony,
  • 76 do 100% = bardzo zadowolony.
Wszyscy pacjenci będą oceniani w dniu 1 oraz po 6, 12 i 16 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja skroniowej linii włosów
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni w Dniu 1 oraz w 6., 12. i 16. tygodniu.
mierzenie odległości (w mm) od kąta bocznego oka do najbardziej przedniego włosa końcowego w celu śledzenia "posuwania się" linii włosów.
Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni w Dniu 1 oraz w 6., 12. i 16. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Minoksydyl 5 %

Subskrybuj