Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Nanofat-Injektionen auf androgenetische Alopezie

8. April 2026 aktualisiert von: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Wirksamkeit von Nanofat-Injektionen im Vergleich zu entweder PRP-Injektionen oder topischem Minoxidil 5% bei weiblichem und männlichem Muster der androgenetischen Alopezie

Androgenetische Alopezie ist eine Erkrankung, die viele Menschen betrifft. Der Nachteil des von der FDA zugelassenen topischen Minoxidils ist, dass der Patient über längere Zeiträume hinweg täglich behandelt werden muss. Dies ist der Hauptgrund, warum diese Studie durchgeführt wird, um zu sehen, ob eine einzige Nanofett-Injektion der Anwendung von entweder topischem Minoxidil oder PRP überlegen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Androgenetische Alopezie (AGA) ist eine genetisch bedingte, fortschreitende Haarausfallstörung, die durch die allmähliche Miniaturisierung von Terminalhaarfollikeln zu vellusartigen Follikeln gekennzeichnet ist. Es ist die häufigste Ursache für nicht vernarbenden Haarausfall weltweit. Die Pathogenese umfasst eine verkürzte Anagenphase (Wachstumsphase) und eine verlängerte Telogenphase (Ruhephase), die hauptsächlich durch die Wirkung von Dihydrotestosteron (DHT) auf androgenempfindliche Follikel in der Kopfhaut verursacht wird.

Die klinische Präsentation von AGA unterscheidet sich bei Männern und Frauen. Typischerweise treten bei männlicher androgenetischer Alopezie (MAGA) Haardünnung in den frontotemporalen Bereichen, der Rückgang der frontotemporalen Haarlinie und Haarausfall im Vertexbereich auf. Bei weiblicher androgenetischer Alopezie (FAGA) tritt die Haardünnung über den frontalen und parietalen Bereichen der Kopfhaut auf (Ludwig-Typ) oder nur im zentralen Teil des frontalen Bereichs (Olsen-Typ, alternativ als "Weihnachtsbaum-Muster" bekannt). Der Haarzupftest hilft, sie von Telogen-Effluvium zu unterscheiden.

Die Diagnose von AGA basiert normalerweise auf dem klinischen Erscheinungsbild, aber in Zweifelsfällen kann die Trichoskopie Ärzten helfen, eine korrekte Diagnose zu stellen und andere invasive diagnostische Methoden wie Kopfhautbiopsie zu vermeiden. Zu den wichtigsten trichoskopischen Merkmalen gehören die Haardurchmesservielfalt (HDD), wobei eine Varianz von über 20% als diagnostisch gilt, und ein Überwiegen von Einzelhaareinheiten. Frühe Stadien der Erkrankung sind häufig durch das Peripilarzeichen gekennzeichnet, während fortgeschrittenere Erkrankungen mit Honigwabenpigmentierung auftreten können, insbesondere bei Männern mit signifikantem Rückgang, oder das Vorhandensein von gelben Punkten, die typischerweise mit der späten follikulären Miniaturisierung verbunden sind.

Aktuelle therapeutische Strategien konzentrieren sich darauf, das Fortschreiten des Haarausfalls zu stoppen und das follikuläre Nachwachsen durch eine Kombination aus pharmakologischen und regenerativen Ansätzen zu stimulieren, obwohl sie im Allgemeinen eine strenge langfristige Einhaltung erfordern. Standardmäßige FDA-genehmigte Interventionen umfassen topisches Minoxidil, einen Kaliumkanalöffner, der die Anagenphase verlängert, aber oft durch schlechte Patientencompliance, lokale Reizung und die Notwendigkeit einer lebenslangen, zweimal täglichen Anwendung zur Aufrechterhaltung der Ergebnisse beeinträchtigt wird, und orales Finasterid, einen Typ-II-5-alpha-Reduktase-Inhibitor, der die systemischen DHT-Spiegel senkt. Über diese primären Behandlungen hinaus umfasst das klinische Spektrum Off-Label-Optionen wie niedrig dosiertes orales Minoxidil sowie adjuvante regenerative und kombinierte Verfahren, einschließlich Microneedling in Verbindung mit Minoxidil, plättchenreiches Plasma (PRP) für die Injektion autologer Wachstumsfaktoren zur Förderung des Follikelüberlebens, Exosomtherapie und die Anwendung von Nanofat- und Stromal Vascular Fraction (SVF)-Injektionen.

PRP hat als minimalinvasive regenerative Behandlung weite Verbreitung gefunden. Durch die Konzentration autologer Thrombozyten liefert PRP einen "Schub" von Alpha-Granula, die hohe Konzentrationen von Wachstumsfaktoren enthalten (z.B. PDGF, TGF-beta und IGF-1). Diese Faktoren fördern die follikuläre Zellproliferation und verlängern die Anagenphase. Obwohl PRP wirksam ist, sind seine Ergebnisse oft vorübergehend und erfordern typischerweise eine Serie von 3 bis 6 monatlichen Sitzungen, um die Dichte aufrechtzuerhalten.

Das Aufkommen von Nanofat hat den Ansatz zur Follikelrestauration neu definiert. Im Gegensatz zum traditionellen Fetttransfer ist Nanofat eine flüssige Suspension, die durch Emulgieren von Lipoaspirat gewonnen wird, wodurch reife Adipozyten herausgefiltert werden, während die Stromal Vascular Fraction (SVF) konzentriert wird. Aktuelle Studien legen nahe, dass eine einzelne Nanofat-Injektion innerhalb von 3 Monaten klinisch signifikante Steigerungen der Haardichte und -dicke bewirken kann. In einer außerhalb Ägyptens durchgeführten Studie zeigte die trichoskopische Auswertung der behandelten Bereiche bei allen Patienten im Vergleich zu Kontrollbereichen einen signifikanten Anstieg der Haardichte und -dicke; diese Verbesserungen wurden bei der 3-Monats-Nachuntersuchung statistisch und klinisch evident. Parallel zu diesen klinischen Befunden zeigte die Patientenzufriedenheit einen ähnlichen Trend. In einer weiteren Studie innerhalb Ägyptens zeigten die klinischen Ergebnisse eine signifikante Verbesserung, wie durch vergleichende fotografische Analyse bei der Mehrheit der behandelten Kohorte belegt wurde, was mit einer hohen durchschnittlichen Patientenzufriedenheit und minimal berichteten Nebenwirkungen korrelierte.

Angesichts der spezifischen ästhetischen Bedeutung des temporalen Bereichs und der begrenzten Daten, die Einzelinterventions-Regenerationstherapien mit langfristigen topischen Behandlungen vergleichen, zielt diese Studie darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit und Sicherheit einer einzelnen Nanofat-Injektion gegenüber täglichem 5% topischem Minoxidil bei männlichen und weiblichen Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Telefonnummer: +201282347199
  • E-Mail: marina.aiad16@gmail.com

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter 18-50).
  • Eine klinische Diagnose von androgenetischer Alopezie, bestätigt durch Dermatoskopie bei Männern und Frauen.
  • Keine vorherige topische Behandlung in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Alopecia totalis und Alopecia universalis.
  • Narbige Alopezie.
  • Andere Ursachen für Haarausfall wie immunologische Erkrankungen.
  • Hauterkrankung im betroffenen Bereich.
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der verwendeten Behandlungsprodukte.
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Behandlung (topisch oder systemisch) für androgenetische Alopezie angewendet haben.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von hypertrophen Narben oder Keloidbildung.
  • Patienten mit aktiver Infektion an der Läsionsstelle.
  • Hauterkrankung im betroffenen Bereich.
  • Hamilton-Norwood-Skala Stadium 6 und 7
  • Ludwig-Skala Stadium 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Topisches Minoxidil 5/
Den Patienten wird beigebracht, wie sie drei Monate lang täglich topisches Minoxidil anwenden
Topische Anwendung von Minoxidil 5%
Aktiver Komparator: PRP-Injektion
Die Patienten erhalten drei PRP-Injektionen im Abstand von jeweils einem Monat.
3 PRP-Injektionen im Abstand von einem Monat
Experimental: Nanofett-Injektion
Patienten erhalten eine einzelne Nano-Fett-Injektion
Einzelnanofettinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserung durch Verwendung von Trichoskopie und Fotografien
Zeitfenster: Alle Patienten werden an Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen untersucht.
Fotografien unter Verwendung der Hamilton-Norwood-Skala für Männer und der Ludwig-Skala für Frauen
Alle Patienten werden an Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen untersucht.
Trichoskopische Verbesserung
Zeitfenster: Alle Patienten werden am Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen evaluiert.
Einschließlich Haardurchmesser-Diversität
Alle Patienten werden am Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen evaluiert.
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: Alle Patienten werden an Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen untersucht.

Es wird zur objektiven Bewertung verwendet:

  • 0 bis 25 % Veränderung = nicht zufrieden,
  • 26 bis 50 % = leicht zufrieden,
  • 51 bis 75 % = mäßig zufrieden,
  • 76 bis 100 % = sehr zufrieden.
Alle Patienten werden an Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporaler Haaransatz
Zeitfenster: Alle Patienten werden am Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen untersucht.
Messung der Entfernung (in mm) vom lateralen Augenwinkel zum vordersten Terminalhaar, um den Haaransatz-"Fortschritt" zu verfolgen.
Alle Patienten werden am Tag 1 sowie nach 6, 12 und 16 Wochen untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Studienleiter: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Androgenetische Alopezie

Klinische Studien zur Minoxidil 5 %

Abonnieren