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L'effet de l'injection de nanofat sur l'alopécie androgénétique

8 avril 2026 mis à jour par: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Efficacité de l'injection de Nanofat vs soit l'injection de PRP soit le Minoxidil topique à 5% dans l'alopécie androgénétique féminine et masculine

L'alopécie androgénétique est une condition qui dérange beaucoup de gens. L'inconvénient du minoxidil topique approuvé par la FDA est que le patient doit être assidu chaque jour pendant de longues périodes. C'est la principale raison pour laquelle cette étude est menée, pour voir si une seule injection de nanofat est supérieure à l'application de Minoxidil topique ou de PRP

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alopécie androgénétique (AGA) est un trouble de la perte de cheveux progressif et génétiquement prédéterminé, caractérisé par la miniaturisation graduelle des follicules pileux terminaux en follicules similaires au duvet. C'est la cause la plus fréquente de perte de cheveux non cicatricielle dans le monde. La pathogénie implique une phase anagène (de croissance) raccourcie et une phase télogène (de repos) augmentée, principalement induite par l'action de la dihydrotestostérone (DHT) sur les follicules sensibles aux androgènes du cuir chevelu.

La présentation clinique de l'AGA diffère chez les hommes et les femmes. Typiquement, l'amincissement des cheveux dans les zones frontotemporales, le recul de la ligne frontotemporale des cheveux et la perte de cheveux dans la zone du vertex surviennent dans l'alopécie androgénétique masculine (MAGA). Dans l'alopécie androgénétique féminine (FAGA), l'amincissement des cheveux se produit sur les zones frontale et pariétale du cuir chevelu (type Ludwig) ou uniquement dans la partie centrale de la zone frontale (type Olsen, également connu sous le nom de "motif en arbre de Noël"). Le test de traction capillaire aide à la différencier de l'effluvium télogène.

Le diagnostic de l'AGA repose généralement sur l'apparence clinique, mais dans les cas douteux, la trichoscopie peut aider les médecins à poser un diagnostic approprié et à éviter d'autres méthodes diagnostiques invasives comme la biopsie du cuir chevelu. Les caractéristiques trichoscopiques clés incluent la diversité du diamètre des cheveux (HDD), où une variance dépassant 20 % est considérée comme diagnostique, et une prédominance d'unités à un seul cheveu. Les stades précoces de la maladie sont fréquemment caractérisés par le signe péripliaire, tandis que la maladie plus avancée peut présenter une pigmentation en nid d'abeille, particulièrement chez les hommes avec un recul significatif, ou la présence de points jaunes, typiquement associés à la miniaturisation folliculaire tardive.

Les stratégies thérapeutiques actuelles se concentrent sur l'arrêt de la progression de la perte de cheveux et la stimulation de la repousse folliculaire grâce à une combinaison d'approches pharmacologiques et régénératives, bien qu'elles nécessitent généralement une adhésion rigoureuse à long terme. Les interventions standards approuvées par la FDA incluent le minoxidil topique, un activateur des canaux potassiques qui prolonge la phase anagène mais est souvent entravé par une mauvaise observance des patients, une irritation locale, et la nécessité d'une application biquotidienne à vie pour maintenir les résultats, et le finastéride oral, un inhibiteur de la 5-alpha-réductase de type II qui réduit les niveaux systémiques de DHT. Au-delà de ces traitements principaux, le paysage clinique intègre des options hors AMM telles que le minoxidil oral à faible dose, ainsi que des procédures régénératrices adjuvantes et combinatoires incluant le microneedling associé au minoxidil, le plasma riche en plaquettes (PRP) pour l'injection de facteurs de croissance autologues afin de favoriser la survie folliculaire, la thérapie par exosomes, et l'application d'injections de nanofat et de fraction vasculaire stromale (SVF).

Le PRP a gagné une utilisation répandue comme traitement régénérateur minimalement invasif. En concentrant les plaquettes autologues, le PRP délivre une "bouffée" de granules alpha contenant des concentrations élevées de facteurs de croissance (par exemple, PDGF, TGF-bêta, et IGF-1). Ces facteurs favorisent la prolifération des cellules folliculaires et prolongent la phase anagène. Bien que le PRP soit efficace, ses résultats sont souvent transitoires, nécessitant généralement une série de 3 à 6 séances mensuelles pour maintenir la densité.

L'émergence du nanofat a redéfini l'approche de la restauration folliculaire. Contrairement à la greffe de graisse traditionnelle, le nanofat est une suspension liquide obtenue par émulsification de lipoaspirat, qui filtre les adipocytes matures tout en concentrant la fraction vasculaire stromale (SVF). Des études récentes suggèrent qu'une seule injection de nanofat peut produire des augmentations cliniquement significatives de la densité et du diamètre des cheveux en 3 mois. Dans une étude menée hors d'Égypte, l'évaluation trichoscopique des zones traitées chez tous les patients a démontré une augmentation significative de la densité et de l'épaisseur des cheveux par rapport aux zones témoins ; ces améliorations sont devenues statistiquement et cliniquement évidentes au suivi de 3 mois. Parallèlement à ces résultats cliniques, la satisfaction des patients a montré une tendance similaire. Dans une autre étude menée en Égypte, les résultats cliniques ont démontré une amélioration significative, comme en témoigne l'analyse photographique comparative sur la majorité de la cohorte traitée, corrélant avec une satisfaction moyenne élevée des patients et des effets indésirables signalés minimes.

Étant donné l'importance esthétique spécifique de la zone temporale et les données limitées comparant les thérapies régénératrices à intervention unique aux traitements topiques à long terme, cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité comparatives d'une seule injection de nanofat par rapport au minoxidil topique à 5 % quotidien chez des patients masculins et féminins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Numéro de téléphone: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University
        • Contact:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Numéro de téléphone: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (âgés de 18 à 50 ans).
  • Un diagnostic clinique d'alopécie androgénétique confirmé par dermoscopie chez les hommes et les femmes.
  • Aucun traitement topique utilisé au cours des 3 derniers mois.

Critères d'exclusion :

  • Alopécie totale et alopécie universelle.
  • Alopécie cicatricielle.
  • Autres causes de perte de cheveux telles que les maladies immunologiques.
  • Maladie cutanée dans la zone affectée.
  • Hypersensibilité ou allergie à l'un des produits de traitement utilisés.
  • Patients ayant utilisé un traitement (topique ou systémique) pour l'alopécie androgénétique au cours des 3 derniers mois.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Patients ayant des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de formation de chéloïdes.
  • Patients présentant une infection active sur le site de la lésion.
  • Maladie cutanée dans la zone affectée.
  • Échelle de Hamilton-Norwood stade 6 et 7.
  • Échelle de Ludwig stade 3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Minoxidil topique 5%
Les patients apprendront à appliquer du minoxidil topique quotidiennement pendant trois mois
Application topique de minoxidil à 5%
Comparateur actif: Injection PRP
Les patients recevront trois injections de PRP à un mois d'intervalle chacune
3 injections de PRP à un mois d'intervalle
Expérimental: injection de nanofat
Patience bien reçue injection unique de nano-graisse
Injection unique de nanofat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration clinique grâce à l'utilisation de la trichoscopie et des photographies
Délai: Tous les patients seront évalués au jour 1 ainsi qu’à 6, 12 et 16 semaines.
Photographies utilisant l'échelle de Hamilton Norwood pour les hommes et l'échelle de Ludwig pour les femmes
Tous les patients seront évalués au jour 1 ainsi qu’à 6, 12 et 16 semaines.
Amélioration trichoscopique
Délai: Tous les patients seront évalués au jour 1 et aux semaines 6, 12 et 16.
Incluant la diversité du diamètre capillaire
Tous les patients seront évalués au jour 1 et aux semaines 6, 12 et 16.
score de satisfaction des patients
Délai: Tous les patients seront évalués au jour 1 et aux semaines 6, 12 et 16.

Il sera utilisé pour l'évaluation objective :

  • 0 à 25 % de changement = non satisfait,
  • 26 à 50 % = légèrement satisfait,
  • 51 à 75 % = modérément satisfait,
  • 76 à 100 % = très satisfait.
Tous les patients seront évalués au jour 1 et aux semaines 6, 12 et 16.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position temporelle de la ligne des cheveux
Délai: Tous les patients seront évalués au Jour 1 ainsi qu'à 6, 12 et 16 semaines.
mesure de la distance (en mm) entre le canthus latéral et le poil terminal le plus antérieur pour suivre « l'avancée » de la ligne capillaire.
Tous les patients seront évalués au Jour 1 ainsi qu'à 6, 12 et 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Directeur d'études: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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