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El Efecto de la Inyección de Nanofat en la Alopecia Androgenética

8 de abril de 2026 actualizado por: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Eficacia de la inyección de Nanofat frente a la inyección de PRP o el minoxidil tópico al 5% en la alopecia androgenética de patrón femenino y masculino

La alopecia androgénica es una condición que molesta a muchas personas. La desventaja del minoxidil tópico aprobado por la FDA es que el paciente necesita ser cumplidor todos los días durante períodos prolongados de tiempo. Esta es la razón principal por la que se está llevando a cabo este estudio, para ver si una sola inyección de nanograsa es superior a aplicar Minoxidil tópico o PRP

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La alopecia androgenética (AGA) es un trastorno de pérdida de cabello progresivo y genéticamente predeterminado, caracterizado por la miniaturización gradual de los folículos pilosos terminales en folículos similares al vello. Es la causa más común de pérdida de cabello no cicatricial en todo el mundo. La patogénesis implica una fase anágena (de crecimiento) acortada y una fase telógena (de reposo) aumentada, impulsada principalmente por la acción de la dihidrotestosterona (DHT) sobre los folículos sensibles a los andrógenos en el cuero cabelludo.

La presentación clínica de la AGA es diferente en hombres y mujeres. Típicamente, en la alopecia androgenética masculina (MAGA) ocurren el afinamiento del cabello en las áreas frontotemporales, la recesión de la línea de implantación frontotemporal y la pérdida de cabello en la zona de la coronilla. En la alopecia androgenética femenina (FAGA), el afinamiento del cabello ocurre sobre las áreas frontal y parietal del cuero cabelludo (tipo Ludwig) o solo en la parte central del área frontal (tipo Olsen, también conocido como "patrón del árbol de Navidad"). La prueba de tracción del cabello ayuda a diferenciarla del efluvio telógeno.

El diagnóstico de la AGA generalmente se basa en la apariencia clínica, pero en casos dudosos, la tricoscopía puede ayudar a los médicos a realizar un diagnóstico adecuado y evitar otros métodos diagnósticos invasivos como la biopsia del cuero cabelludo. Las características tricoscópicas clave incluyen la diversidad del diámetro del cabello (HDD), donde una variación superior al 20% se considera diagnóstica, y un predominio de unidades de cabello único. Las etapas tempranas de la afección se caracterizan frecuentemente por el signo peripilar, mientras que la enfermedad más avanzada puede presentar pigmentación en panal de abeja, particularmente en hombres con recesión significativa, o la presencia de puntos amarillos, que típicamente se asocian con la miniaturización folicular en etapa tardía.

Las estrategias terapéuticas actuales se centran en detener la progresión de la pérdida de cabello y estimular el recrecimiento folicular a través de una combinación de enfoques farmacológicos y regenerativos, aunque generalmente requieren una adherencia rigurosa a largo plazo. Las intervenciones estándar aprobadas por la FDA incluyen el minoxidil tópico, un abridor de canales de potasio que prolonga la fase anágena pero que a menudo se ve obstaculizado por una mala adherencia del paciente, irritación local y la necesidad de una aplicación dos veces al día de por vida para mantener los resultados, y la finasterida oral, un inhibidor de la 5-alfa-reductasa tipo II que reduce los niveles sistémicos de DHT. Más allá de estos tratamientos primarios, el panorama clínico incorpora opciones fuera de etiqueta como el minoxidil oral en dosis bajas, así como procedimientos regenerativos y combinatorios adyuvantes que incluyen microneedling junto con minoxidil, plasma rico en plaquetas (PRP) para la inyección de factores de crecimiento autólogos para promover la supervivencia folicular, terapia con exosomas y la aplicación de inyecciones de nanograsa y fracción vascular estromal (SVF).

El PRP ha ganado un uso generalizado como tratamiento regenerativo mínimamente invasivo. Al concentrar plaquetas autólogas, el PRP proporciona una "ráfaga" de gránulos alfa que contienen altas concentraciones de factores de crecimiento (por ejemplo, PDGF, TGF-beta e IGF-1). Estos factores promueven la proliferación de células foliculares y prolongan la fase anágena. Si bien el PRP es efectivo, sus resultados suelen ser transitorios, requiriendo típicamente una serie de 3 a 6 sesiones mensuales para mantener la densidad.

La aparición de la nanograsa ha redefinido el enfoque de la restauración folicular. A diferencia del injerto de grasa tradicional, la nanograsa es una suspensión líquida obtenida al emulsionar lipoaspirado, que filtra los adipocitos maduros mientras concentra la fracción vascular estromal (SVF). Estudios recientes sugieren que una sola inyección de nanograsa puede producir aumentos clínicamente significativos en la densidad y el diámetro del cabello dentro de los 3 meses. En un estudio realizado fuera de Egipto, la evaluación tricoscópica de las áreas tratadas en todos los pacientes demostró un aumento significativo en la densidad y el grosor del cabello en comparación con las áreas de control; estas mejoras se hicieron estadística y clínicamente evidentes en el seguimiento a los 3 meses. Paralelamente a estos hallazgos clínicos, la satisfacción del paciente mostró una tendencia similar. Otro estudio realizado dentro de Egipto, los resultados clínicos demostraron una mejora significativa evidenciada por análisis fotográfico comparativo en la mayoría de la cohorte tratada, correlacionándose con una alta satisfacción media del paciente y efectos adversos mínimos reportados.

Dada la importancia estética específica del área temporal y la limitada información que compara terapias regenerativas de intervención única con tratamientos tópicos a largo plazo, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad comparativa de una sola inyección de nanograsa versus el minoxidil tópico al 5% diario en pacientes tanto masculinos como femeninos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Número de teléfono: +201282347199
  • Correo electrónico: marina.aiad16@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Número de teléfono: +2088 22080150
          • Correo electrónico: vp_grad@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (edades 18-50).
  • Diagnóstico clínico de alopecia androgenética confirmado por dermatoscopia tanto en hombres como en mujeres.
  • No haber utilizado tratamiento tópico en los últimos 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Alopecia total y alopecia universal.
  • Alopecia cicatricial.
  • Otras causas de pérdida de cabello como enfermedad inmunológica.
  • Enfermedad cutánea en la zona afectada.
  • Hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los productos de tratamiento utilizados.
  • Pacientes que hayan usado tratamiento (tópico o sistémico) para alopecia androgenética en los últimos 3 meses.
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
  • Pacientes con antecedentes de cicatrices hipertróficas o formación de queloides.
  • Pacientes con infección activa en el sitio de la lesión.
  • Enfermedad cutánea en la zona afectada.
  • Escala Hamilton Norwood etapa 6 y 7.
  • Escala Ludwig etapa 3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Minoxidil tópico 5/
A los pacientes se les enseñará cómo aplicar minoxidil tópico diariamente durante tres meses
Aplicación tópica de minoxidil al 5%
Comparador activo: Inyección de PRP
Los pacientes recibirán tres inyecciones de PRP con un mes de diferencia entre cada una
3 inyecciones de PRP con un mes de diferencia
Experimental: inyección de nanograsa
Paciente recibirá una sola inyección de nanograsa
Inyección única de nanograsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora clínica mediante el uso de tricoscopia y fotografías
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.
Fotografías utilizando la escala de Hamilton-Norwood para hombres y la escala de Ludwig para mujeres
Todos los pacientes serán evaluados el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.
Mejora tricoscópica
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados en el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.
Incluyendo diversidad de diámetro capilar
Todos los pacientes serán evaluados en el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.
puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.

Se utilizará para la evaluación objetiva:

  • 0 a 25% de cambio = no satisfecho,
  • 26 a 50% = ligeramente satisfecho,
  • 51 a 75% = moderadamente satisfecho,
  • 76 a 100% = muy satisfecho.
Todos los pacientes serán evaluados el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de la Línea de Implantación Capilar Temporal
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.
midiendo la distancia (en mm) desde el canto lateral hasta el cabello terminal más anterior para seguir el "avance" de la línea del cabello.
Todos los pacientes serán evaluados el Día 1 y a las 6, 12 y 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Director de estudio: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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