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O Efeito da Injeção de Nanofat na Alopecia Androgenética

8 de abril de 2026 atualizado por: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Eficácia da Injeção de Nanofat vs Injeção de PRP ou Minoxidil Tópico a 5% na Alopecia Androgenética Feminina e Masculina

A alopecia androgenética é uma condição que incomoda muitas pessoas. A desvantagem do minoxidil tópico aprovado pela FDA é que o paciente precisa ser cumpridor todos os dias durante longos períodos de tempo. Esta é a principal razão pela qual este estudo está a ser conduzido, para ver se uma única injeção de nanofat é superior à aplicação de Minoxidil tópico ou PRP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alopecia androgenética (AGA) é uma perturbação de perda de cabelo progressiva, geneticamente predeterminada, caracterizada pela miniaturização gradual dos folículos pilosos terminais em folículos semelhantes a vellus. É a causa mais comum de perda de cabelo não cicatricial em todo o mundo. A patogénese envolve uma fase anágena (de crescimento) encurtada e uma fase telógena (de repouso) aumentada, impulsionada principalmente pela ação da di-hidrotestosterona (DHT) nos folículos sensíveis a androgénios no couro cabeludo.

A apresentação clínica da AGA é diferente em homens e mulheres. Tipicamente, o afinamento do cabelo nas áreas frontotemporais, o recuo da linha capilar frontotemporal e a perda de cabelo na área do vértex ocorrem na alopecia androgenética masculina (MAGA). Na alopecia androgenética feminina (FAGA), o afinamento do cabelo ocorre nas áreas frontal e parietal do couro cabeludo (tipo Ludwig) ou apenas na parte central da área frontal (tipo Olsen, também conhecido como "padrão de árvore de Natal"). O teste de tração do cabelo ajuda a diferenciá-la do eflúvio telógeno.

O diagnóstico da AGA baseia-se geralmente na aparência clínica, mas em casos duvidosos, a tricoscopia pode ajudar os médicos a fazer um diagnóstico adequado e evitar outros métodos de diagnóstico invasivos, como a biópsia do couro cabeludo. As principais características tricoscópicas incluem a diversidade do diâmetro do cabelo (HDD), onde uma variação superior a 20% é considerada diagnóstica, e uma predominância de unidades de cabelo único. Os estágios iniciais da condição são frequentemente caracterizados pelo sinal peripilar, enquanto a doença mais avançada pode apresentar pigmentação em favo de mel, particularmente em homens com recessão significativa, ou a presença de pontos amarelos, que estão tipicamente associados à miniaturização folicular em estágio tardio.

As estratégias terapêuticas atuais focam-se em deter a progressão da perda de cabelo e estimular o recrescimento folicular através de uma combinação de abordagens farmacológicas e regenerativas, embora geralmente exijam uma adesão rigorosa a longo prazo. As intervenções padrão aprovadas pela FDA incluem o minoxidil tópico, um abridor de canais de potássio que prolonga a fase anágena, mas é frequentemente prejudicado pela baixa adesão do paciente, irritação local e a necessidade de aplicação vitalícia, duas vezes ao dia, para manter os resultados, e a finasterida oral, um inibidor da 5-alfa-redutase Tipo II que reduz os níveis sistémicos de DHT. Para além destes tratamentos primários, o panorama clínico incorpora opções off-label, como o minoxidil oral em baixa dose, bem como procedimentos regenerativos e combinatórios adjuvantes, incluindo microagulhamento em conjunto com minoxidil, plasma rico em plaquetas (PRP) para a injeção de fatores de crescimento autólogos para promover a sobrevivência do folículo, terapia com exossomas e a aplicação de injeções de nanofat e fração vascular estromal (SVF).

O PRP ganhou uso generalizado como tratamento regenerativo minimamente invasivo. Ao concentrar plaquetas autólogas, o PRP fornece uma "explosão" de grânulos alfa contendo altas concentrações de fatores de crescimento (por exemplo, PDGF, TGF-beta e IGF-1). Estes fatores promovem a proliferação de células foliculares e prolongam a fase anágena. Embora o PRP seja eficaz, os seus resultados são frequentemente transitórios, exigindo tipicamente uma série de 3 a 6 sessões mensais para manter a densidade.

O surgimento do nanofat redefiniu a abordagem à restauração folicular. Ao contrário do enxerto de gordura tradicional, o nanofat é uma suspensão líquida obtida pela emulsificação do lipoaspirado, que filtra os adipócitos maduros enquanto concentra a fração vascular estromal (SVF). Estudos recentes sugerem que uma única injeção de nanofat pode produzir aumentos clinicamente significativos na densidade e diâmetro do cabelo em 3 meses. Num estudo realizado fora do Egito, a avaliação tricoscópica das áreas tratadas em todos os pacientes demonstrou um aumento significativo na densidade e espessura do cabelo em comparação com as áreas de controlo; estas melhorias tornaram-se estatística e clinicamente evidentes no seguimento de 3 meses. Paralelamente a estes achados clínicos, a satisfação do paciente exibiu uma tendência semelhante. Num outro estudo realizado no Egito, os resultados clínicos demonstraram uma melhoria significativa, evidenciada pela análise fotográfica comparativa na maioria da coorte tratada, correlacionando-se com uma elevada satisfação média do paciente e efeitos adversos mínimos reportados.

Dada a importância estética específica da área temporal e os dados limitados que comparam terapias regenerativas de intervenção única com tratamentos tópicos de longo prazo, este estudo visa avaliar a eficácia comparativa e a segurança de uma única injeção de nanofat versus minoxidil tópico a 5% diário em pacientes masculinos e femininos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Número de telefone: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assiut University
        • Contato:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Número de telefone: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos (idades 18-50).
  • Diagnóstico clínico de alopecia androgenética confirmado por dermatoscopia em ambos os sexos.
  • Sem tratamento tópico prévio nos últimos 3 meses.

Critérios de exclusão:

  • Alopecia total e alopecia universal.
  • Alopecia cicatricial.
  • Outras causas de queda de cabelo, como doenças imunológicas.
  • Doença cutânea na área afetada.
  • Hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos produtos de tratamento utilizados.
  • Pacientes que utilizaram tratamento (tópico ou sistémico) para alopecia androgenética nos últimos 3 meses.
  • Mulheres grávidas e a amamentar.
  • Pacientes com historial de cicatrizes hipertróficas ou formação de queloides.
  • Pacientes com infeção ativa no local da lesão.
  • Doença cutânea na área afetada.
  • Estágio 6 e 7 da escala Hamilton-Norwood.
  • Estágio 3 da escala de Ludwig.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Minoxidil tópico 5%
Os pacientes serão ensinados a aplicar minoxidil tópico diariamente durante três meses
Aplicação tópica de minoxidil a 5%
Comparador Ativo: Injeção de PRP
Os doentes receberão três injeções de PRP com um mês de intervalo entre cada uma
3 injeções de PRP com um mês de intervalo
Experimental: injeção de nanofat
Paciência bem receber injeção única de nano gordura
Injeção única de nanofat

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria clínica através da utilização de tricoscopia e fotografias
Prazo: Todos os doentes serão avaliados no Dia 1 e nas semanas 6, 12 e 16.
Fotografias utilizando a escala de Hamilton-Norwood para homens e a escala de Ludwig para mulheres
Todos os doentes serão avaliados no Dia 1 e nas semanas 6, 12 e 16.
Melhoria tricoscópica
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados no Dia 1 e às 6, 12 e 16 semanas.
Incluindo diversidade de diâmetro do cabelo
Todos os pacientes serão avaliados no Dia 1 e às 6, 12 e 16 semanas.
pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados no Dia 1 e às 6, 12 e 16 semanas.

Será utilizado para avaliação objetiva:

  • 0 a 25% de alteração = não satisfeito,
  • 26 a 50% = levemente satisfeito,
  • 51 a 75% = moderadamente satisfeito,
  • 76 a 100% = muito satisfeito.
Todos os pacientes serão avaliados no Dia 1 e às 6, 12 e 16 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da Linha Capilar Temporal
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados no Dia 1 e nas semanas 6, 12 e 16.
medindo a distância (em mm) do canto lateral até ao pelo terminal mais anterior para monitorizar o "avanço" da linha capilar.
Todos os pacientes serão avaliados no Dia 1 e nas semanas 6, 12 e 16.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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