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ナノファット注入による男性型脱毛症への影響

2026年4月8日 更新者：Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad、Assiut University

ナノファット注入とPRP注入またはトピカルミノキシジル5％の女性および男性型アンドロゲン性脱毛症への有効性

アンドロゲン性脱毛症は、多くの人々を悩ませる状態です。 FDA承認の局所ミノキシジルの欠点は、患者が長期間にわたり毎日遵守する必要があることです。 これが、単回のナノファット注入が局所ミノキシジルまたはPRPの適用よりも優れているかどうかを確認するために、この研究が実施されている主な理由です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

男性型脱毛症（AGA）は、遺伝的に予定された進行性の脱毛障害であり、終末毛包が軟毛様の毛包へと徐々に小型化することを特徴とする。 これは世界的に非瘢痕性脱毛の最も一般的な原因である。その病因は、主に頭皮のアンドロゲン感受性毛包におけるジヒドロテストステロン（DHT）の作用によって引き起こされる、成長期（アナゲン）の短縮と休止期（テロゲン）の増加を含む。

AGAの臨床症状は男性と女性で異なる。 典型的には、男性型脱毛症（MAGA）では、前頭側頭部の毛の細毛化、前頭側頭部の生え際の後退、および頭頂部の脱毛が起こる。 女性型脱毛症（FAGA）では、頭皮の前頭部および頭頂部（ルートヴィヒ型）または前頭部の中央部分のみ（オルセン型、別名「クリスマスツリーパターン」）に毛の細毛化が起こる。 毛引きテストは、休止期脱毛症との鑑別に役立つ。

AGAの診断は通常、臨床所見に基づくが、疑わしい症例では、トリコスコピーが医師が適切な診断を行い、頭皮生検などの他の侵襲的診断方法を回避するのに役立つ。 主要なトリコスコピー所見には、毛髪径多様性（HDD）（20％を超える差異は診断的と見なされる）と単一毛包単位の優位性が含まれる。 初期段階はしばしば毛包周囲サインを特徴とし、より進行した疾患では、特に著しい後退を伴う男性ではハニカム色素沈着、または典型的に末期の毛包小型化に関連する黄色い点が現れることがある。

現在の治療戦略は、薬理学的および再生医療的アプローチの組み合わせを通じて脱毛の進行を止め、毛包の再生を刺激することに焦点を当てているが、一般的に厳格な長期の遵守を必要とする。 FDA承認の標準的な介入には、アナゲン期を延長するカリウムチャネル開口薬である局所ミノキシジル（患者のコンプライアンスの低さ、局所刺激、結果を維持するための生涯にわたる1日2回の適用の必要性によってしばしば妨げられる）と、全身のDHTレベルを低下させるタイプII 5-アルファ還元酵素阻害薬である経口フィナステリドが含まれる。 これらの主要な治療法を超えて、臨床現場には、低用量経口ミノキシジルなどの適応外オプション、およびミノキシジルと併用したマイクロニードリング、毛包生存を促進するための自己成長因子を注入する多血小板血漿（PRP）、エクソソーム療法、ナノファットおよび間質血管画分（SVF）注入の適用を含む補助的再生医療および併用手術が組み込まれている。

PRPは、低侵襲の再生医療として広く使用されている。 自己血小板を濃縮することにより、PRPは高濃度の成長因子（例：PDGF、TGF-β、IGF-1）を含むα顆粒の「バースト」を提供する。 これらの因子は毛包細胞の増殖を促進し、アナゲン期を延長する。 PRPは効果的であるが、その結果はしばしば一過性であり、通常、密度を維持するために月1回の3〜6回の一連のセッションを必要とする。

ナノファットの出現は、毛包回復へのアプローチを再定義した。 従来の脂肪移植とは異なり、ナノファットは、リポアスピレートを乳化して得られる液体懸濁液であり、成熟脂肪細胞を除去しながら間質血管画分（SVF）を濃縮する。 最近の研究では、ナノファットの単回注入が3ヶ月以内に臨床的に有意な毛密度と毛径の増加をもたらす可能性があることが示唆されている。 エジプト国外で実施された研究では、すべての患者の治療領域のトリコスコピー評価は、対照領域と比較して毛密度と毛厚の有意な増加を示した。これらの改善は、3ヶ月の追跡調査で統計的および臨床的に明らかになった。 これらの臨床所見と並行して、患者満足度も同様の傾向を示した。エジプト国内で実施された別の研究では、臨床結果は、治療コホートの大多数における比較写真分析によって証明されるように著しい改善を示し、高い平均患者満足度と最小限の報告された有害作用と相関していた。

側頭部の特定の審美的重要性と、単回介入の再生医療と長期の局所治療を比較する限られたデータを考慮して、本研究は、男性および女性患者における単回ナノファット注入対毎日の5％局所ミノキシジルの比較的有効性と安全性を評価することを目的とする。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • 電話番号：+201282347199
  • メール：marina.aiad16@gmail.com

研究場所

  • エジプト
      • Asyut、エジプト
        • Assiut University
        • コンタクト：
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • 電話番号：+2088 22080150
          • メール：vp_grad@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 成人（年齢18歳～50歳）。
  • 男性および女性の両方において、皮膚鏡検査により確認された男性型脱毛症の臨床診断。
  • 過去3か月間に外用治療を使用していないこと。

除外基準：

  • 全頭脱毛症および汎発性脱毛症。
  • 瘢痕性脱毛症。
  • 免疫疾患など、他の原因による脱毛症。
  • 患部の皮膚疾患。
  • 使用される治療製品に対する過敏症またはアレルギー。
  • 過去3か月間に男性型脱毛症の治療（外用または全身）を受けている患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 肥厚性瘢痕またはケロイド形成の既往歴のある患者。
  • 病変部位に活動性感染症のある患者。
  • 患部の皮膚疾患。
  • ハミルトン・ノーウッドスケールのステージ6および7。
  • ルートヴィヒスケールのステージ3。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：局所用ミノキシジル 5%
患者は、3か月間毎日トピカルミノキシジルを塗布する方法を指導されます
薬：ミノキシジル 5%
ミノキシジル5%の局所適用
アクティブコンパレータ：PRP注射
患者は1か月間隔で3回のPRP注射を受けることになります
手順：PRP注射
1か月間隔で3回のPRP注射
実験的：ナノファット注入
単一ナノ脂肪注入を適切に受ける忍耐
手順：ナノファット注入
単一ナノ脂肪注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリコスコピーと写真を用いた臨床的改善
時間枠：全ての患者は、第1日目および第6、12、16週に評価されます。
男性にはハミルトン・ノーウッド尺度、女性にはルートヴィヒ尺度を使用した写真
全ての患者は、第1日目および第6、12、16週に評価されます。
毛髪鏡検査の改善
時間枠：すべての患者は、1日目および6週目、12週目、16週目に評価されます。
毛髪の太さの多様性を含む
すべての患者は、1日目および6週目、12週目、16週目に評価されます。
患者満足度スコア
時間枠：すべての患者は、第1日目および第6、12、16週目に評価されます。

客観的評価に使用されます：

  • 0〜25％の変化＝不満足、
  • 26〜50％＝やや満足、
  • 51〜75％＝中程度に満足、
  • 76〜100％＝非常に満足。
すべての患者は、第1日目および第6、12、16週目に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側頭部の生え際の位置
時間枠：すべての患者は、1日目、および6週、12週、16週後に評価されます。
外眼角から最も前方の終毛までの距離（mm単位）を測定し、髪の生え際の「前進」を追跡する。
すべての患者は、1日目、および6週、12週、16週後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor、Assiut University
  • スタディディレクター：Reham Maher Abdel Gaber, Doctor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nanofat Androgenetic Alopecia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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