Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace nanofat na androgenetickou alopecii

8. dubna 2026 aktualizováno: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Účinnost injekce Nanofat vs injekce PRP nebo topického Minoxidilu 5% u ženské a mužské androgenetické alopecie

Androgenetická alopecie je stav, který trápí mnoho lidí. Nevýhodou lokálního minoxidilu schváleného FDA je, že pacient musí být každý den po dlouhou dobu disciplinovaný. To je hlavní důvod, proč se tato studie provádí, aby se zjistilo, zda je jediná nanofat injekce lepší než aplikace buď lokálního Minoxidilu nebo PRP

Přehled studie

Detailní popis

Androgenetická alopecie (AGA) je geneticky předurčená, progresivní porucha vypadávání vlasů charakterizovaná postupnou miniaturizací terminálních vlasových folikulů na vellusové folikuly. Je to celosvětově nejčastější příčina nezjizvující ztráty vlasů. Patogeneze zahrnuje zkrácenou anagenní (růstovou) fázi a prodlouženou telogenní (klidovou) fázi, primárně řízenou působením dihydrotestosteronu (DHT) na androgen-senzitivní folikuly ve vlasové pokožce.

Klinický obraz AGA se liší u mužů a žen. Typicky u mužské androgenetické alopecie (MAGA) dochází k řídnutí vlasů v frontotemporálních oblastech, ustupování frontotemporální vlasové hranice a ztrátě vlasů v temenní oblasti. U ženské androgenetické alopecie (FAGA) dochází k řídnutí vlasů nad frontálními a parietálními oblastmi vlasové pokožky (Ludwigův typ) nebo pouze v centrální části frontální oblasti (Olsenův typ, alternativně známý jako „vzor vánočního stromku“). Test tahem za vlasy pomáhá odlišit ji od telogenního effluvia.

Diagnóza AGA je obvykle založena na klinickém vzhledu, ale v pochybných případech může trichoskopie lékařům pomoci stanovit správnou diagnózu a vyhnout se jiným invazivním diagnostickým metodám, jako je biopsie vlasové pokožky. Klíčové trichoskopické rysy zahrnují diverzitu průměru vlasů (HDD), kde je rozptyl přesahující 20% považován za diagnostický, a převahu jednotkových vlasových jednotek. Počáteční stadia onemocnění jsou často charakterizována peripilárním znamením, zatímco pokročilejší onemocnění se může projevovat medovou pigmentací, zejména u mužů s výrazným ustupováním, nebo přítomností žlutých teček, které jsou typicky spojeny s pozdní fází folikulární miniaturizace.

Současné terapeutické strategie se zaměřují na zastavení progrese vypadávání vlasů a stimulaci folikulární regenerace kombinací farmakologických a regenerativních přístupů, i když obecně vyžadují důslednou dlouhodobou adherenci. Standardní intervence schválené FDA zahrnují topický minoxidil, otevírač draslíkových kanálů, který prodlužuje anagenní fázi, ale je často omezen špatnou pacientovou adherencí, lokálním podrážděním a požadavkem na celoživotní dvakrát denní aplikaci k udržení výsledků, a perorální finasterid, inhibitor 5-alfa-reduktázy typu II, který snižuje systémové hladiny DHT. Mimo tyto primární léčby klinická praxe zahrnuje off-label možnosti, jako je nízkodávkovaný perorální minoxidil, stejně jako adjuvantní regenerativní a kombinační postupy včetně mikrojehličkování v kombinaci s minoxidilem, plazmy bohaté na trombocyty (PRP) pro injekci autologních růstových faktorů na podporu přežití folikulů, exosomové terapie a aplikace nanofat a injekcí stromální vaskulární frakce (SVF).

PRP získalo široké využití jako minimálně invazivní regenerativní léčba. Koncentrací autologních trombocytů PRP dodává „náraz“ alfa-granul obsahujících vysoké koncentrace růstových faktorů (např. PDGF, TGF-beta a IGF-1). Tyto faktory podporují proliferaci folikulárních buněk a prodlužují anagenní fázi. Ačkoli je PRP účinné, jeho výsledky jsou často přechodné, obvykle vyžadující sérii 3 až 6 měsíčních sezení k udržení hustoty.

Vznik nanofat přehodnotil přístup k obnově folikulů. Na rozdíl od tradičního přenosu tuku je nanofat kapalná suspenze získaná emulgací lipoaspirátu, která filtruje zralé adipocyty a zároveň koncentruje stromální vaskulární frakci (SVF). Nedávné studie naznačují, že jediná injekce nanofat může do 3 měsíců vyvolat klinicky významné zvýšení hustoty a průměru vlasů. Ve studii provedené mimo Egypt trichoskopické hodnocení ošetřených oblastí u všech pacientů prokázalo významné zvýšení hustoty a tloušťky vlasů ve srovnání s kontrolními oblastmi; tato zlepšení se stala statisticky a klinicky zřejmá při 3měsíčním sledování. Paralelně s těmito klinickými nálezy vykazovala spokojenost pacientů podobný trend. V další studii provedené v Egyptě klinické výsledky prokázaly významné zlepšení, jak dokládá srovnávací fotografická analýza napříč většinou ošetřené kohorty, což korelovalo s vysokou průměrnou spokojeností pacientů a minimálními hlášenými nežádoucími účinky.

Vzhledem ke specifickému estetickému významu temporální oblasti a omezeným údajům porovnávajícím jednorázové regenerativní terapie s dlouhodobými topickými léčbami si tato studie klade za cíl vyhodnotit srovnávací účinnost a bezpečnost jediné injekce nanofat versus denního 5% topického minoxidilu u mužských i ženských pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Telefonní číslo: +201282347199
  • E-mail: marina.aiad16@gmail.com

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonní číslo: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí (věk 18–50 let).
  • Klinická diagnóza androgenetické alopecie potvrzená dermatoskopií u mužů i žen.
  • Žádná předchozí lokální léčba použitá v posledních 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Alopecia totalis a alopecia universalis.
  • Cikatriciální alopecie.
  • Jiné příčiny vypadávání vlasů, jako je imunologické onemocnění.
  • Kožní onemocnění v postižené oblasti.
  • Přecitlivělost nebo alergie na některý z použitých léčebných přípravků.
  • Pacienti používající léčbu (lokální nebo systémovou) pro androgenetickou alopecie v posledních 3 měsících.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti s anamnézou hypertrofických jizev nebo keloidních formací.
  • Pacienti s aktivní infekcí v místě léze.
  • Kožní onemocnění v postižené oblasti.
  • Stupeň 6 a 7 na Hamiltonově-Norwoodově stupnici.
  • Stupeň 3 na Ludwigově stupnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální minoxidil 5%
Pacienti budou naučeni, jak denně aplikovat lokální minoxidil po dobu tří měsíců
Lokální aplikace minoxidilu 5 %
Aktivní komparátor: Injekce PRP
Pacienti obdrží tři injekce PRP, každou s odstupem jednoho měsíce
3 injekce PRP v měsíčních intervalech
Experimentální: nanofat injekce
Pacienti dobře snášejí jedinou nano tukovou injekci
Jediná nanofat injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení pomocí trichoskopie a fotografií
Časové okno: Všichni pacienti budou vyšetřeni v den 1 a v 6., 12. a 16. týdnu.
Fotografie používající Hamiltonovu-Norwoodovu stupnici pro muže a Ludwigovu stupnici pro ženy
Všichni pacienti budou vyšetřeni v den 1 a v 6., 12. a 16. týdnu.
Trichoskopické zlepšení
Časové okno: Všichni pacienti budou vyšetřeni 1. den a po 6, 12 a 16 týdnech.
Včetně rozmanitosti průměru vlasů
Všichni pacienti budou vyšetřeni 1. den a po 6, 12 a 16 týdnech.
skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: Všichni pacienti budou vyšetřeni v den 1 a v 6., 12. a 16. týdnu.

Bude použito pro objektivní hodnocení:

  • 0 až 25 % změna = nespokojen,
  • 26 až 50 % = mírně spokojen,
  • 51 až 75 % = středně spokojen,
  • 76 až 100 % = velmi spokojen.
Všichni pacienti budou vyšetřeni v den 1 a v 6., 12. a 16. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temporální poloha vlasové hranice
Časové okno: Všichni pacienti budou vyšetřeni v den 1 a v 6., 12. a 16. týdnu.
měření vzdálenosti (v mm) od laterálního koutku k nejpřednějšímu terminálnímu chlupu pro sledování "posunu" vlasové hranice.
Všichni pacienti budou vyšetřeni v den 1 a v 6., 12. a 16. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Ředitel studie: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minoxidil 5 %

Předplatit