Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nanofat-injektion på Androgenetisk Alopeci

8 april 2026 uppdaterad av: Marina Abdelmassieh Aiad Aboelsaad, Assiut University

Effekt av Nanofat-injektion jämfört med antingen PRP-injektion eller topikal Minoxidil 5% vid kvinnlig och manlig androgenetisk alopeci

Androgenetisk alopeci är ett tillstånd som plågar många människor. Nackdelen med FDA-godkänd topikal minoxidil är att patienten måste vara följsam varje dag under långa tidsperioder. Detta är huvudorsaken till att denna studie genomförs, för att se om en enda nanofettinjektion är överlägsen applicering av antingen topikal Minoxidil eller PRP

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Androgenetisk alopeci (AGA) är en genetiskt förutbestämd, progressiv håravfallssjukdom som kännetecknas av den gradvisa miniaturiseringen av terminala hårfolliklar till vellus-liknande folliklar. Det är den vanligaste orsaken till icke-ärrande håravfall världen över. Patogenesen involverar en förkortad anagenfas (tillväxtfas) och en ökad telogenfas (vilofas), främst driven av verkan av dihydrotestosteron (DHT) på androgenkänsliga folliklar i hårbotten.

Den kliniska presentationen av AGA skiljer sig mellan män och kvinnor. Typiskt förekommer hårtunnhet i de frontotemporala områdena, tillbakadragande av den frontotemporala hårlinjen och håravfall i vertexområdet vid manlig androgenetisk alopeci (MAGA). Vid kvinnlig androgenetisk alopeci (FAGA) förekommer hårtunnhet över de frontala och parietala områdena på hårbotten (Ludwig-typ) eller endast i den centrala delen av det frontala området (Olsen-typ, alternativt känd som "julgranmönstret"). Hårutdragningstest hjälper till att skilja det från telogen effluvium.

Diagnosen av AGA baseras vanligtvis på kliniskt utseende, men i tvivelaktiga fall kan trikoskopi hjälpa läkare att ställa en korrekt diagnos och undvika andra invasiva diagnostiska metoder som hårbottensbiopsi. Viktiga trikoskopiska kännetecken inkluderar hårdiametervarians (HDD), där en varians som överstiger 20% anses vara diagnostisk, och en övervägande andel enkelhårsenheter. Tidiga stadier av tillståndet kännetecknas ofta av peripilärt tecken, medan mer avancerad sjukdom kan presentera med bikakepigmentering, särskilt hos män med betydande tillbakadragande, eller närvaron av gula prickar, som vanligtvis är associerade med senstadiefollikulär miniaturisering.

Nuvarande terapeutiska strategier fokuserar på att stoppa håravfallsförloppet och stimulera follikulär återväxt genom en kombination av farmakologiska och regenerativa tillvägagångssätt, även om de generellt kräver rigorös långsiktig följsamhet. Standard FDA-godkända interventioner inkluderar topisk minoxidil, en kaliumkanalöppnare som förlänger anagenfasen men ofta hämmas av dålig patientföljsamhet, lokal irritation och behovet av livslång, två gånger daglig applicering för att upprätthålla resultat, och oral finasterid, en typ II 5-alfa-reduktashämmare som sänker systemiska DHT-nivåer. Utöver dessa primära behandlingar inkluderar det kliniska landskapet off-label-alternativ såsom lågdos oral minoxidil, samt adjuvanta regenerativa och kombinatoriska procedurer inklusive mikronålsbehandling i kombination med minoxidil, platlet-rich plasma (PRP) för injektion av autologa tillväxtfaktorer för att främja follikelöverlevnad, exosomterapi och applicering av nanofett- och stromavaskulär fraktion (SVF)-injektioner.

PRP har fått utbredd användning som en minimalt invasiv regenerativ behandling. Genom att koncentrera autologa trombocyter levererar PRP en "burst" av alfagramuler som innehåller höga koncentrationer av tillväxtfaktorer (t.ex. PDGF, TGF-beta och IGF-1). Dessa faktorer främjar follikelcellproliferation och förlänger anagenfasen. Även om PRP är effektivt är dess resultat ofta tillfälliga, vilket vanligtvis kräver en serie på 3 till 6 månatliga sessioner för att upprätthålla densitet.

Uppkomsten av nanofett har omdefinierat tillvägagångssättet för follikelrestaurering. Till skillnad från traditionell fettöverföring är nanofett en flytande suspension som erhålls genom att emulgera lipoaspirat, vilket filtrerar bort mogna adipocyter samtidigt som stromavaskulär fraktion (SVF) koncentreras. Nya studier tyder på att en enda injektion av nanofett kan producera kliniskt signifikanta ökningar av hårdensitet och diameter inom 3 månader. I en studie utförd utanför Egypten visade trikoskopisk utvärdering av behandlade områden hos alla patienter en signifikant ökning av hårdensitet och tjocklek jämfört med kontrollområden; dessa förbättringar blev statistiskt och kliniskt uppenbara vid 3-månadersuppföljningen. Parallellt med dessa kliniska fynd uppvisade patienttillfredsställelse en liknande trend. En annan studie utförd inom Egypten visade kliniska resultat som demonstrerade signifikant förbättring, vilket framgick av jämförande fotografisk analys över majoriteten av den behandlade kohorten, och korrelerade med hög genomsnittlig patienttillfredsställelse och minimala rapporterade biverkningar.

Med tanke på det specifika estetiska värdet av det temporala området och den begränsade datan som jämför enskilda interventionsregenerativa terapier med långvariga topiska behandlingar, syftar denna studie till att utvärdera den jämförande effektiviteten och säkerheten hos en enda nanofettinjektion kontra daglig 5% topisk minoxidil hos både manliga och kvinnliga patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marina Aiad Aboelsaad, Bachelor of Medicine and Surge
  • Telefonnummer: +201282347199
  • E-post: marina.aiad16@gmail.com

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Vice president of graduate studies of Assiut University
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-post: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder 18-50).
  • En klinisk diagnos av androgen alopeci bekräftad med dermoskopi hos både män och kvinnor.
  • Ingen tidigare lokalbehandling använd under de senaste 3 månaderna.

Exklusionskriterier:

  • Alopecia totalis och alopecia universalis.
  • Cicatriciell alopeci.
  • Andra orsaker till håravfall som immunologisk sjukdom.
  • Hudsjukdom i det drabbade området.
  • Överkänslighet eller allergi mot något av de använda behandlingsprodukterna.
  • Patienter som använt behandling (lokal eller systemisk) för androgen alopeci under de senaste 3 månaderna.
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Patienter med historia av hypertrofa ärr eller keloidbildning.
  • Patienter med aktiv infektion på lesionsplatsen.
  • Hudsjukdom i det drabbade området.
  • Hamilton Norwood-skala stadium 6 och 7
  • Ludwig-skala stadium 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topikal minoxidil 5/
Patienterna kommer att läras hur de ska applicera topisk minoxidil dagligen i tre månader
Topikalt pålägg av minoxidil 5%
Aktiv komparator: PRP-injektion
Patienterna kommer att få tre PRP-injektioner med en månads mellanrum mellan varje
3 PRP-injektioner med en månads mellanrum
Experimentell: nanofatinjektion
Patienter får enkel nano fettinjektion
Enkel nanofett-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring med hjälp av trikoskopi och fotografier
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas vid dag 1 och vid 6, 12 och 16 veckor.
Fotografier med Hamilton Norwood-skalan för män och Ludwig-skalan för kvinnor
Alla patienter kommer att utvärderas vid dag 1 och vid 6, 12 och 16 veckor.
Trichoskopisk förbättring
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas dag 1 samt vid 6, 12 och 16 veckor.
Inkluderar hårdiametervarians
Alla patienter kommer att utvärderas dag 1 samt vid 6, 12 och 16 veckor.
patientnöjdhetspoäng
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas på dag 1 samt efter 6, 12 och 16 veckor.

Det kommer att användas för objektiv utvärdering:

  • 0 till 25 % förändring = inte nöjd,
  • 26 till 50 % = någorlunda nöjd,
  • 51 till 75 % = måttligt nöjd,
  • 76 till 100 % = mycket nöjd.
Alla patienter kommer att utvärderas på dag 1 samt efter 6, 12 och 16 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporala hårfästets position
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas dag 1 samt efter 6, 12 och 16 veckor.
mäta avståndet (i mm) från laterala canthus till det mest anteriora terminalhåret för att spåra hårlinjens "framskridande".
Alla patienter kommer att utvärderas dag 1 samt efter 6, 12 och 16 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hanan Ahmed Morsy, Professor Doctor, Assiut University
  • Studierektor: Reham Maher Abdel Gaber, Doctor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera