睡眠优化辅助恢复数字方案 (SOARPilot)
2026年4月6日 更新者：University of Nevada, Las Vegas
辅助恢复的睡眠优化数字计划
本试点研究的目的是评估SOAR（睡眠优化辅助恢复）的可用性和可行性，这是一个简短、自导式的数字项目，旨在与寻求饮食失调治疗的个人分享基于证据的睡眠卫生信息。SOAR项目提供由美国国家睡眠基金会和其他专业睡眠健康组织推广的成熟建议。本研究的目的并非测试新的治疗方法或干预措施本身，而是考察如何通过数字平台有效地向准备或正在进行饮食失调治疗的人群传递这些现有信息。通过以用户友好和易于访问的格式提供这些基于证据的策略，SOAR旨在支持健康的睡眠习惯，这可能有助于提升整体福祉并促进康复。
研究者将SOAR与对照条件（即无干预，照常治疗）进行比较。随机分配到对照组的参与者在随访期结束后，如果愿意使用，将获得SOAR的访问权限。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosha Feizi Lighvan, B.A.
- 电话号码：702-895-2099
- 邮箱：crest@unlv.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 正在开始进食障碍治疗（例如，目前正在进食障碍治疗等待名单上、计划开始治疗、已完成入组评估，或在过去两周内已开始进食障碍治疗），
- 能够访问互联网
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SOAR 干预
SOAR项目旨在帮助开始进食障碍治疗的人们改善睡眠健康。
SOAR干预措施的包装（例如视频）以及将这些材料针对进食障碍治疗环境的定位，代表了该项目新颖的实验性贡献。
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SOAR 通过 REDCap 平台进行管理。
它包含一系列视频，内容涉及饮食失调与睡眠之间联系的科学原理，以及由领先的睡眠健康组织推荐的睡眠健康最佳实践和技巧。
SOAR 包含睡眠卫生信息、关于刺激控制（一种治疗失眠的最佳实践干预措施）的视频，以及设定规律睡眠/唤醒时间的指导。
在项目结束时，用户将利用从 SOAR 中学到的信息制定睡眠行动计划。
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无干预：对照组
当前标准护理为不进行干预。
因此，不干预条件即常规治疗。
参与者在研究结束后可选择接受主动干预。
这些参与者将仅完成基线评估和随访调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS睡眠障碍
大体时间：基线和一个月随访
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分数范围为8至40分，分数越高表示睡眠障碍越严重。
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基线和一个月随访
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PROMIS 睡眠障碍量表
大体时间：基线和一月随访
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评分范围为8至40分，分数越高表明睡眠问题导致的损害越严重。
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基线和一月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性度量（AIM）
大体时间：干预后24小时内
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评分范围为1至5分，分数越高表示干预措施的接受度越高。
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干预后24小时内
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干预适当性测量 (IAM)
大体时间：干预后24小时内
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分数范围为1至5，分数越高表示干预措施越合适。
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干预后24小时内
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干预措施可行性测量（FIM）
大体时间：干预后24小时内
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评分范围从1到5，分数越高表明干预措施的可行性越强。
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干预后24小时内
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：干预后24小时内
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得分范围从0到100，分数越高表示干预措施的可用性越强。
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干预后24小时内
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睡眠卫生指数
大体时间：基线及一个月随访
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分数范围为13-65分，全球总分越高表明睡眠卫生习惯越不健康。
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基线及一个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠健康（RU-SATED）
大体时间：基线和一个月随访
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分数范围为0至14，分数越高表示睡眠健康状况越好
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基线和一个月随访
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饮食失调-15
大体时间：基线和一个月随访
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两个因素（体重与体型关注和进食关注）的分数及总分以平均分（0至6分之间）呈现，分数越高表示饮食失调的认知和行为越严重。
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基线和一个月随访
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广泛性焦虑障碍-7
大体时间：基线和一个月随访
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分数范围为0到21，分数越高表示广泛性焦虑障碍病理程度越严重。
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基线和一个月随访
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患者健康问卷-8
大体时间：基线和一个月随访
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分数范围为0至24分，分数越高表示抑郁病理程度越严重。
PHQ-9中的自杀倾向问题将不予施测。
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基线和一个月随访
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自我效能量表
大体时间：基线和一月随访
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分数范围从10到40，分数越高表明自我效能感越强。
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基线和一月随访
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临床损伤评估
大体时间：基线和一个月随访
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分数范围为0至48分，分数越高表明进食障碍症状导致的损害越严重。
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基线和一个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara Christensen Pacella, Ph.D.、University of Nevada, Las Vegas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UNLV-2025-634
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体参与者数据都将被包括在内；然而，任何可能识别参与者身份的个人信息在共享前将被删除或重新编码。
IPD 共享时间框架
IPD 将在试验完成后根据合理要求提供。
IPD 共享访问标准
公共或私人机构的研究人员可通过电子邮件联系研究团队以请求获取个体参与者数据（IPD）。
变量名的数据字典将在研究项目的OSF页面上公开公布。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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