Цифровая программа оптимизации сна для содействия восстановлению (SOARPilot)
6 апреля 2026 г. обновлено: University of Nevada, Las Vegas
Цифровая программа оптимизации сна для ускорения восстановления
Цель данного пилотного исследования — оценить удобство использования и практическую осуществимость программы SOAR (Оптимизация сна для содействия восстановлению), краткой и самостоятельной цифровой программы, предназначенной для предоставления научно обоснованной информации о гигиене сна лицам, обращающимся за лечением расстройства пищевого поведения. Программа SOAR предлагает хорошо зарекомендовавшие себя рекомендации, продвигаемые Национальным фондом сна и другими профессиональными организациями в области здоровья сна. Цель данного исследования состоит не в том, чтобы протестировать новое лечение или вмешательство как таковое, а скорее в том, чтобы изучить, насколько эффективно эту существующую информацию можно донести через цифровую платформу до людей, готовящихся к лечению расстройства пищевого поведения или уже проходящих его. Предоставляя эти научно обоснованные стратегии в удобном и доступном формате, SOAR стремится поддержать здоровые привычки сна, которые могут улучшить общее самочувствие и способствовать выздоровлению.
Исследователи сравнят программу SOAR с контрольным условием, которым будет отсутствие вмешательства (лечение как обычно). Участники, случайным образом распределенные в контрольную группу, получат доступ к программе SOAR после завершения периода наблюдения, если они пожелают ею воспользоваться.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
- Номер телефона: 702-895-2099
- Электронная почта: crest@unlv.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше,
- Начинающие лечение по поводу расстройства пищевого поведения (например, в настоящее время находятся в списке ожидания на лечение расстройства пищевого поведения, запланированы на начало лечения, прошли первичный прием или начали лечение в течение последних двух недель по поводу расстройства пищевого поведения),
- Имеющие доступ к интернету
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SOAR
Программа SOAR предназначена для улучшения качества сна у людей, начинающих лечение расстройств пищевого поведения.
Упаковка вмешательства SOAR (например, видеоматериалы) и адаптация этих материалов к контексту лечения расстройств пищевого поведения представляют собой новые экспериментальные вклады этой программы.
|
SOAR реализуется с использованием платформы REDCap.
Программа состоит из серии видеороликов о научной основе связи между расстройствами пищевого поведения и сном, а также о лучших практиках и рекомендациях по здоровому сну от ведущих организаций в области здоровья сна.
SOAR включает информацию о гигиене сна, видеоролики о контроле стимулов (интервенция, основанная на лучших практиках для лечения бессонницы) и инструкции по установлению регулярного времени сна/пробуждения.
В конце программы пользователи создадут план действий по улучшению сна, используя информацию, полученную из SOAR.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Текущим стандартом лечения является отсутствие вмешательства.
Таким образом, условие отсутствия вмешательства является обычным лечением.
Участники получат возможность доступа к активному вмешательству по завершении их участия в исследовании.
Эти участники пройдут только базовую сессию и контрольный опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Нарушения сна
Временное ограничение: Базовый уровень и контрольное обследование через месяц
|
Баллы варьируются от 8 до 40, причём более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
|
Базовый уровень и контрольное обследование через месяц
|
|
PROMIS Нарушение сна
Временное ограничение: Исходные данные и контроль через месяц
|
Баллы варьируются от 8 до 40, причём более высокие баллы указывают на более серьёзные нарушения из-за проблем со сном.
|
Исходные данные и контроль через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: В течение 24 часов после вмешательства
|
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
|
В течение 24 часов после вмешательства
|
|
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: В течение 24 часов после вмешательства
|
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую целесообразность вмешательства.
|
В течение 24 часов после вмешательства
|
|
Оценка осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: В течение 24 часов после вмешательства
|
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость вмешательства.
|
В течение 24 часов после вмешательства
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: В течение 24 часов после вмешательства
|
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую удобство использования вмешательства.
|
В течение 24 часов после вмешательства
|
|
Индекс гигиены сна
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через один месяц
|
Баллы варьируются от 13 до 65, причём более высокие общие баллы указывают на менее адаптивные практики гигиены сна.
|
Базовый уровень и наблюдение через один месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье сна (RU-SATED)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через месяц
|
Баллы варьируются от 0 до 14, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество сна
|
Исходный уровень и наблюдение через месяц
|
|
Расстройство пищевого поведения-15
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через месяц
|
Баллы по двум факторам (Обеспокоенность весом и формой тела и Обеспокоенность питанием) и общий балл представлены в виде среднего балла (от 0 до 6), причем более высокий балл указывает на большее количество когниций и поведенческих моделей, связанных с расстройствами пищевого поведения.
|
Исходный уровень и наблюдение через месяц
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Базовый уровень и контроль через месяц
|
Баллы варьируются от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более выраженную патологию генерализованного тревожного расстройства.
|
Базовый уровень и контроль через месяц
|
|
Опросник здоровья пациента-8
Временное ограничение: Исходные данные и наблюдение через один месяц
|
Оценки варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более выраженную депрессивную патологию.
Вопрос о суицидальности из PHQ-9 не будет задаваться.
|
Исходные данные и наблюдение через один месяц
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль через месяц
|
Баллы варьируются от 10 до 40, причём более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень и контроль через месяц
|
|
Клиническая оценка нарушений
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через один месяц
|
Оценки варьируются от 0 до 48, причём более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения, вызванные симптомами расстройства пищевого поведения.
|
Базовый уровень и наблюдение через один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2025-634
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, собранные в ходе исследования, будут включены; однако любая личная информация, которая может идентифицировать участников, будет удалена или перекодирована перед обменом.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен по обоснованному запросу после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи из государственных или частных учреждений могут написать по электронной почте команде исследования, чтобы запросить доступ к IPD.
Словарь данных с названиями переменных будет опубликован в открытом доступе на странице исследования на OSF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .