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회복을 돕는 수면 최적화 디지털 프로그램 (SOARPilot)

2026년 4월 6일 업데이트: University of Nevada, Las Vegas

수면 최적화를 통한 회복 지원 디지털 프로그램

이 파일럿 연구의 목적은 섭식 장애 치료를 받는 사람들에게 근거 기반 수면 위생 정보를 공유하도록 설계된 간결하고 자가 주도적인 디지털 프로그램인 SOAR(Sleep Optimization to Aid Recovery)의 사용성과 실현 가능성을 평가하는 것입니다. SOAR 프로그램은 국립 수면 재단 및 기타 전문 수면 건강 기관에서 권장하는 잘 확립된 권장 사항을 제공합니다. 이 연구의 목적은 새로운 치료법이나 중재를 테스트하는 것이 아니라, 기존 정보가 디지털 플랫폼을 통해 섭식 장애 치료를 준비하거나 참여 중인 사람들에게 얼마나 효과적으로 전달될 수 있는지 조사하는 것입니다. 이러한 근거 기반 전략을 사용자 친화적이고 접근 가능한 형식으로 제공함으로써, SOAR는 전반적인 웰빙을 향상시키고 회복을 촉진할 수 있는 건강한 수면 습관을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 SOAR를 대조 조건(중재 없음, 즉 기존 치료)과 비교할 것입니다. 대조군에 무작위 배정된 참가자는 추적 기간이 끝난 후 원하는 경우 SOAR에 접근할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
  • 전화번호: 702-895-2099
  • 이메일: crest@unlv.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 섭식 장애 치료를 시작하는 경우 (예: 현재 섭식 장애 치료 대기자 명단에 등록되어 있거나, 치료 시작 예정이거나, 진료 접수를 완료했거나, 지난 2주 이내에 섭식 장애 치료를 시작한 경우),
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SOAR 개입
SOAR 프로그램은 섭식 장애 치료를 시작하는 사람들의 수면 건강 향상을 돕도록 설계되었습니다. SOAR 중재의 포장(예: 비디오)과 이러한 자료를 섭식 장애 치료 맥락에 맞게 조정한 것이 이 프로그램의 새로운 실험적 기여를 나타냅니다.
행동: SOAR
SOAR은 REDCap 플랫폼을 사용하여 제공됩니다. 이 프로그램은 섭식 장애와 수면 사이의 연결에 관한 과학적 배경 및 주요 수면 건강 기관에서 권장하는 수면 건강에 관한 모범 사례와 팁에 대한 일련의 비디오로 구성되어 있습니다. SOAR은 수면 위생 정보, 자극 통제(불면증에 대한 모범 사례 중재)에 관한 비디오, 규칙적인 수면/기상 시간 설정을 위한 지침을 포함합니다. 프로그램이 끝나면 사용자는 SOAR에서 배운 정보를 활용하여 수면 실행 계획을 수립하게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
현재 표준 치료는 중재 없음입니다. 따라서 중재 없음 조건은 기존 치료와 동일합니다. 참가자는 연구 참여 종료 시 활성 중재에 접근할 수 있는 옵션을 받게 됩니다. 이 참가자들은 베이스라인 세션과 추후 설문지만 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 수면 장애
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰
점수는 8에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 1개월 추적 관찰
PROMIS 수면 장애
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰
점수 범위는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 수면 문제로 인한 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 및 1개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 수용성 측정(AIM)
기간: 개입 후 24시간 이내
점수는 1점부터 5점까지의 범위로, 점수가 높을수록 중재의 수용 가능성이 더 큽니다.
개입 후 24시간 이내
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 개입 후 24시간 이내
점수 범위는 1에서 5까지이며, 높은 점수는 중재의 적절성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 후 24시간 이내
중재 실행 가능성 측정(FIM)
기간: 개입 후 24시간 이내
점수는 1에서 5까지 범위로, 점수가 높을수록 중재의 실행 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
개입 후 24시간 이내
시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 중재 후 24시간 이내
점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 중재의 사용성(usability)이 더 높음을 나타냅니다.
중재 후 24시간 이내
수면 위생 지수
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰
점수는 13-65점 범위로, 전역 점수가 높을수록 더 부적응적인 수면 위생 습관을 나타냅니다.
기준선 및 1개월 추적 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 건강 (RU-SATED)
기간: 기준선 및 1개월 후 추적 관찰
점수 범위는 0에서 14까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 수면 건강을 나타냅니다
기준선 및 1개월 후 추적 관찰
섭식 장애-15
기간: 기준선 및 1개월 후 추적
두 가지 요인(체중 및 체형 관련 걱정과 섭식 관련 걱정)의 점수와 총점은 평균 점수(0에서 6 사이)로 제시되며, 점수가 높을수록 섭식 장애 인지 및 행동이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 1개월 후 추적
일반화 불안 장애-7
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰
점수는 0에서 21까지 범위이며, 높은 점수는 더 심각한 일반화 불안 장애 병리를 나타냅니다.
기준선 및 1개월 추적 관찰
환자 건강 설문지-8
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰
점수는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다. PHQ-9의 자살 사고 관련 질문은 진행되지 않습니다.
기준선 및 1개월 추적 관찰
자기효능감 척도
기간: 기준선 및 1개월 후 추적 관찰
점수는 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 1개월 후 추적 관찰
임상 손상 평가
기간: 기준선 및 1개월 후 추적 관찰
점수는 0에서 48까지이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 증상으로 인한 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 1개월 후 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nevada, Las Vegas

수사관

  • 수석 연구원: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNLV-2025-634

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 IPD가 포함됩니다. 그러나 참가자를 식별할 수 있는 모든 개인정보는 공유하기 전에 삭제되거나 재코딩됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 시험 완료 후 합리적인 요청에 따라 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

공공 또는 민간 기관의 연구자들은 IPD에 대한 접근 권한을 요청하기 위해 연구팀에 이메일을 보낼 수 있습니다. 변수 이름에 대한 데이터 사전은 연구의 OSF 페이지에 공개적으로 게시됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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