Digitalt program för sömnoptimering för att främja återhämtning (SOARPilot)
6 april 2026 uppdaterad av: University of Nevada, Las Vegas
Digitalt program för sömnoptimering för att underlätta återhämtning
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera användbarheten och genomförbarheten av SOAR (Sleep Optimization to Aid Recovery), ett kort och självstyrt digitalt program utformat för att dela evidensbaserad information om sömnhygien med personer som söker behandling för en ätstörning. SOAR-programmet levererar väletablerade rekommendationer som främjas av National Sleep Foundation och andra professionella sömnvårdsorganisationer. Syftet med denna studie är inte att testa en ny behandling eller intervention i sig, utan snarare att undersöka hur effektivt denna befintliga information kan levereras via en digital plattform till personer som förbereder sig för eller är engagerade i behandling av ätstörningar. Genom att erbjuda dessa evidensbaserade strategier i ett användarvänligt och tillgängligt format syftar SOAR till att stödja hälsosamma sömnavanor som kan förbättra det övergripande välbefinnandet och underlätta återhämtning.
Forskarna kommer att jämföra SOAR mot ett kontrolltillstånd, vilket skulle vara ingen intervention (behandling som vanligt). Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få tillgång till SOAR efter att uppföljningsperioden har avslutats, om de önskar använda det.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
- Telefonnummer: 702-895-2099
- E-post: crest@unlv.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Påbörjar behandling för en ätstörning (t.ex. står på väntelista för ätstörningsbehandling, har schemalagt att påbörja behandling, har genomfört en intagning, eller har påbörjat behandling inom de senaste två veckorna för en ätstörning),
- Har tillgång till internet
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SOAR-interventionen
SOAR-programmet är utformat för att hjälpa till att förbättra sömn hälsa för personer som påbörjar behandling för ätstörningar.
Förpackningen av SOAR-interventionen (t.ex. videor) och anpassningen av detta material till en ätstörningsbehandlingskontext utgör de nya experimentella bidragen från detta program.
|
SOAR administreras med REDCap-plattformen.
Den består av en serie videor om vetenskapen bakom kopplingen mellan ätstörningar och sömn samt bästa praxis och tips för sömnhälsa som rekommenderas av ledande sömnhälsaorganisationer.
SOAR innehåller information om sömnhygien, videor om stimuluskontroll (en bästa praxis-intervention för insomni) och instruktioner för att ställa in regelbundna sömntider/vakentider.
I slutet av programmet kommer användarna att skapa en sömnhälsoplan med hjälp av informationen de lärde sig från SOAR.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den nuvarande standardvården är inget ingripande.
Ingripandefria tillståndet är således sedvanlig behandling.
Deltagarna kommer att få möjlighet att få tillgång till det aktiva ingripandet i slutet av sin studiedeltagande.
Dessa deltagare kommer endast att genomföra baslinjemötet och uppföljningsundersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS Sömnstörning
Tidsram: Baseline och en månads uppföljning
|
Poängen varierar från 8 till 40, där högre poäng indikerar större sömnstörning.
|
Baseline och en månads uppföljning
|
|
PROMIS Sömnstörning
Tidsram: Baseline och uppföljning efter en månad
|
Poängen sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar större påverkan av sömnproblem.
|
Baseline och uppföljning efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av Interventionsmått (AIM)
Tidsram: Inom 24 timmar efter intervention
|
Poängen sträcker sig från 1 till 5 där högre poäng indikerar större acceptans av interventionen.
|
Inom 24 timmar efter intervention
|
|
Interventionslämplighetsmätning (IAM)
Tidsram: Inom 24 timmar efter interventionen
|
Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större lämplighet av interventionen.
|
Inom 24 timmar efter interventionen
|
|
Genomförbarhetsmätning av intervention (FIM)
Tidsram: Inom 24 timmar efter interventionen
|
Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större genomförbarhet av interventionen.
|
Inom 24 timmar efter interventionen
|
|
Systemanvändbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Inom 24 timmar efter interventionen
|
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre användbarhet av interventionen.
|
Inom 24 timmar efter interventionen
|
|
Sömnhygieneindex
Tidsram: Baseline och en månads uppföljning
|
Poäng sträcker sig från 13–65, där högre totalpoäng indikerar mer maladaptiva sömnhygienpraxis.
|
Baseline och en månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnens Hälsa (RU-SATED)
Tidsram: Baseline och uppföljning efter en månad
|
Poängen sträcker sig från 0 till 14, där högre poäng indikerar bättre sömnhälsa
|
Baseline och uppföljning efter en månad
|
|
Ätstörnings-15
Tidsram: Baseline och ettmånadersuppföljning
|
Poäng för de två faktorerna (Vikt- och formbekymmer samt Ätbekymmer) och det totala poänget presenteras som ett genomsnittligt poäng (mellan 0 och 6), där ett högre poäng indikerar fler ätstörningsrelaterade kognitioner och beteenden.
|
Baseline och ettmånadersuppföljning
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Baseline och ettmånaders uppföljning
|
Poäng sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar större patologi för generaliserat ångestsyndrom.
|
Baseline och ettmånaders uppföljning
|
|
Patienthälsaformulär-8
Tidsram: Baseline och en månads uppföljning
|
Poängen sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större depressiv patologi.
Självmordsfrågan från PHQ-9 kommer inte att administreras.
|
Baseline och en månads uppföljning
|
|
Självförmåganskala
Tidsram: Baseline och uppföljning efter en månad
|
Poängen varierar från 10 till 40 där högre poäng indikerar större självförmåga.
|
Baseline och uppföljning efter en månad
|
|
Klinisk funktionsnedsättningsbedömning
Tidsram: Baseline och uppföljning efter en månad
|
Poäng sträcker sig från 0 till 48 där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning på grund av ätstörningssymptom.
|
Baseline och uppföljning efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-2025-634
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som samlas in under hela studien kommer att inkluderas; dock kommer all personlig information som skulle kunna identifiera deltagare att tas bort eller omkodas innan delning.
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare vid offentliga eller privata institutioner kan e-posta studiegruppen för att begära tillgång till IPD.
En datamappning av variabelnamn kommer att publiceras offentligt på studiens OSF-sida.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .