Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy Program Optymalizacji Snu Wspomagający Rekonwalescencję (SOARPilot)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nevada, Las Vegas

Celem tego pilotażowego badania jest ocena użyteczności i wykonalności programu SOAR (Sleep Optimization to Aid Recovery), czyli krótkiego i samodzielnego programu cyfrowego, zaprojektowanego w celu udostępnienia opartych na dowodach informacji na temat higieny snu osobom poszukującym leczenia zaburzeń odżywiania. Program SOAR przekazuje dobrze ugruntowane zalecenia promowane przez National Sleep Foundation oraz inne profesjonalne organizacje zajmujące się zdrowiem snu. Celem tego badania nie jest testowanie nowego leczenia lub interwencji jako takiej, ale raczej zbadanie, jak skutecznie te istniejące informacje mogą być dostarczane za pośrednictwem platformy cyfrowej osobom przygotowującym się do leczenia zaburzeń odżywiania lub będącym w trakcie takiego leczenia. Dostarczając te oparte na dowodach strategie w przyjaznym i dostępnym formacie, SOAR ma na celu wspieranie zdrowych nawyków snu, które mogą poprawić ogólne samopoczucie i ułatwić powrót do zdrowia.

Badacze porównają SOAR z warunkiem kontrolnym, którym byłoby brak interwencji (leczenie standardowe). Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają dostęp do SOAR po zakończeniu okresu obserwacji, jeśli będą chcieli z niego skorzystać.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rosha Feizi Lighvan, B.A.
  • Numer telefonu: 702-895-2099
  • E-mail: crest@unlv.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starszy,
  • Rozpoczynanie leczenia zaburzeń odżywiania (np. obecnie na liście oczekujących na leczenie zaburzeń odżywiania, zaplanowany początek leczenia, odbyta wizyta kwalifikacyjna lub rozpoczęcie leczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni z powodu zaburzeń odżywiania),
  • Dostęp do internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SOAR
Program SOAR został zaprojektowany, aby pomóc poprawić zdrowie snu u osób rozpoczynających leczenie zaburzeń odżywiania. Opakowanie interwencji SOAR (np. filmy) oraz dostosowanie tych materiałów do kontekstu leczenia zaburzeń odżywiania stanowią nowatorskie eksperymentalne wkłady tego programu.
Behawioralne: SOAR
SOAR jest administrowany za pomocą platformy REDCap. Składa się z serii filmów o naukowych podstawach związku między zaburzeniami odżywiania a snem oraz najlepszych praktykach i wskazówkach dotyczących zdrowia snu zalecanych przez wiodące organizacje zajmujące się zdrowiem snu. SOAR obejmuje informacje o higienie snu, filmy dotyczące kontroli bodźców (interwencji z zakresu najlepszych praktyk w przypadku bezsenności) oraz instrukcje dotyczące ustalania regularnego czasu snu/czuwania. Pod koniec programu użytkownicy stworzą plan działania dotyczący snu, korzystając z informacji, których nauczyli się z SOAR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obecnym standardem opieki jest brak interwencji. Warunek braku interwencji oznacza zatem leczenie zgodne ze standardową praktyką. Uczestnicy otrzymają możliwość dostępu do aktywnej interwencji po zakończeniu swojego udziału w badaniu. Ci uczestnicy wypełnią jedynie sesję wyjściową i ankietę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Zaburzenia Snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Linia wyjściowa i miesięczna obserwacja kontrolna
PROMIS Upośledzenie Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie spowodowane problemami ze snem.
Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
W ciągu 24 godzin po interwencji
Miary Adekwatności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą trafność interwencji.
W ciągu 24 godzin po interwencji
Miara Wykonalności Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
W ciągu 24 godzin po interwencji
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność interwencji.
W ciągu 24 godzin po interwencji
Indeks Higieny Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w zakresie od 13 do 65, przy czym wyższe globalne wyniki wskazują na bardziej nieadaptacyjne praktyki higieny snu.
Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie snu (RU-SATED)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość snu
Pomiar wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Zaburzenia Odżywiania-15
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki dla dwóch czynników (Zaburzenia związane z wagą i kształtem ciała oraz Zaburzenia związane z jedzeniem) i wynik całkowity są przedstawione jako średni wynik (od 0 do 6), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą ilość zaburzonych myśli i zachowań związanych z jedzeniem.
Linia wyjściowa i miesięczna obserwacja kontrolna
Zaburzenie lękowe uogólnione-7
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. Pytanie dotyczące myśli samobójczych z kwestionariusza PHQ-9 nie będzie zadawane.
Punkt wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja kontrolna
Skala Samoskuteczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna
Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
Punkt wyjściowy i miesięczna obserwacja kontrolna
Ocena Upośledzenia Klinicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesięczna obserwacja
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie spowodowane objawami zaburzeń odżywiania.
Linia wyjściowa i miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Christensen Pacella, Ph.D., University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNLV-2025-634

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane w trakcie badania zostaną uwzględnione; jednak wszelkie dane osobowe, które mogłyby zidentyfikować uczestników, zostaną usunięte lub zakodowane przed udostępnieniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne na uzasadnioną prośbę po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze z instytucji publicznych lub prywatnych mogą wysłać e-mail do zespołu badawczego, aby poprosić o dostęp do IPD.
Słownik danych nazw zmiennych zostanie publicznie opublikowany na stronie OSF badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objadanie się

Badania kliniczne na SOAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj